Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af præ-militære livserfaringer/eksponeringer på aktive tjenestemedlemmers psykiske helbred

20. august 2026 opdateret af: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Indvirkning af præ-militære livserfaringer/eksponeringer på aktive tjenestemedlemmers psykiske helbred og tilpasning i løbet af en marinebataljons indsættelsescyklus

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ​​historiske og nuværende traumatiske hjerneskader på en marinebataljon. Dens hovedmål er:

  • Etabler individuel mental og fysisk præstationsprofil og hjernesundhedsbaseline i Infantry Marines
  • Udvikle prædiktive modeller til at identificere tidlige tegn på mental og/eller fysisk nedbrydning, der kan hjælpe med at forudsige "røde streger" adfærdsbegivenheder og nedbrydning af hjernens sundhed.
  • Saml indsigt, der vil føre til udvikling af personlige, evidensbaserede interventioner for at genoprette mental og fysisk ydeevne.
  • Øg krigskæmperens selvkendskab og personlig bevidsthed for at overvåge og maksimere ydeevnen.

Deltagerne vil bære smarte ure og analytsensorer for at spore deres fysiologiske og søvnmålinger i realtid og gennemføre subjektive og psykologiske målinger i en tilpasset forskningsapp.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

For at forhindre forringelse af hjernens sundhed er det nødvendigt at forstå de faktorer, der bidrager til hjernefornærmelse og skade. Efterforskerne sigter mod at forstå og identificere præ-eksponeringsrisiko, reversibel og irreversibel skade og virkningen af ​​stressfaktorer. Efterforskerne vil forske i realtidsinteraktionen mellem eksponerings- og skadesbiomarkører og identificere, hvordan interaktionen påvirker langsigtet sundhed og foranstaltninger såsom tid til bedring.

Projektet vil arbejde med en nydannet infanteri marinebataljon på Camp Pendleton. Denne gruppe af servicemedlemmer vil have mange, der begynder deres militære karriere, og vil således kun bringe komponenterne af hjernesundhed og følelsesmæssige traumer, de har akkumuleret i løbet af deres civile liv til dette punkt.

Deltagerne vil blive forsynet med en skræddersyet forskningsmobilapplikation, der vil indhente basisinformation relateret til deres militærhistorie og erfaring og derefter løbende spore aktivitet, fysiologiske parametre, søvn, kognition og følelsesmæssig tilstand. Detaljerede kostforbrug og metaboliske data, hvis angivet, vil blive sporet og vist. Dataene vil blive indsamlet løbende

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne blive forsynet med deres data i realtid, og disse vil blive vist sammen med deres tidsplan og opgaver. Under og efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne give en detaljeret oversigt og analyse af deres sundheds- og menneskelige præstationsmålinger, herunder indsigt i, hvordan kost og aktivitet påvirker deres metaboliske kontrol eller andre biomarkører, og hvordan alle disse faktorer påvirker søvn, kognition og adfærdstilstand. . Efterforskerne vil samarbejde med deltagerne for at identificere de mest nyttige datavisninger og informationer, der bedst hjælper dem med at opnå optimeret fysisk, mental og kognitiv træning og restitution og opnå forståelse for, hvordan metabolisk kontrol eller andre biomarkører påvirker disse målinger.

Disse indsigter vil blive brugt til at udvikle indsigtsdashboards på de holistiske sundhedsmålinger nævnt ovenfor og hjælpe med at give optimeringsindsigt. Vi vil arbejde sammen med deltagerne om at skabe yderligere app-indhold specifikt for dem, der relaterer til optimal kost og mental og fysisk træning og restitution.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92058
        • Camp Pendleton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde servicemedlemmer af 1st Marine Division 1st Battalion ud af Camp Pendleton, CA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemmer af 1. Marinedivision 1. Bataljon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forklaring af resultater
Tidsramme: 18 måneder

I et traditionelt klinisk forsøg ville vi eksplicit have inkluderet mål eller måleværktøj, der bruges til at vurdere målingen, sammen med de måleenheder, der ville blive brugt til at vurdere dette resultatmål.

Men i dette nye prospektive digitale sundhedsforsøg er disse resultater ikke foruddefinerede, men er en del af opdagelsen i den digitale app. Derfor vil disse data blive rapporteret som digitale biomarkører, der ikke nødvendigvis vil være i overensstemmelse med det typiske traditionelle kliniske forsøg med enkelt eller multivariabel og vil omfatte mange nye måleparametre og blandede mål.

For eksempel vil en ny måling, der vil blive brugt til at vurdere effekten af ​​at deltage i dette kliniske forsøg, være app-adhærens, som ikke er en variabel, der generelt bruges i kliniske forsøg.

18 måneder
Etabler individuel mental og fysisk præstationsprofil og hjernesundhedsbaseline i Infantry Marines.
Tidsramme: 1 måned
Etabler individuel mental og fysisk præstationsprofil og hjernesundhedsbaseline i infanterimarinesoldater ud fra fysiologiske og psykologiske vurderinger. Vurderinger vil blive scoret og registreret for at kontrastere med scores under undersøgelsen og ved dens afslutning for enkeltpersoner såvel som gruppen. Scores vil blive brugt til at bestemme korrelater og andre sammenhænge mellem variabler. Dette vil omfatte sådanne sammenhænge som sammenhængen mellem TBI historie og aktuelle kognitive og psykologiske vurderinger mv.
1 måned
Udvikle prædiktive modeller
Tidsramme: 18 måneder
Udvikle prædiktive modeller til at identificere tidlige tegn på mental og/eller fysisk nedbrydning, der kan hjælpe med at forudsige uønskede hjernesundhed eller adfærdsmæssige hændelser ved hjælp af kontinuerlige fysiologiske data og løbende kognitive og psykologiske foranstaltninger. Ved at bruge vurderinger af kognitive, fysiologiske og psykologiske baseline-tilstande kombineret med kontinuerlige og periodiske vurderinger af disse tilstande, vil ændringer i TBI-status og kognitiv status blive korreleret med biomarkører som søvn, hjertefrekvens, O2-målinger, glukosemålinger og andre (som beskrevet) andetsteds) for at opdage nye indikationer for ugunstig hjernesundhed.
18 måneder
Øg krigskæmperens selverkendelse og personlig bevidsthed
Tidsramme: 18 måneder
Bestem krigskæmperens selverkendelse og personlig bevidsthed ved at udvikle og måle selvrapporteret og registreret interaktion med personligt tilpassede uddannelses- og interventionsdele af forskningsappen. Fordi vi er interesseret i, at enkeltpersoner investeres i deres egne data for at foretage adfærdsændringer, vil vi etablere baseline vurderingsscore og levere dem tilbage til brugeren med forklaringer. Deltagerne vil også modtage løbende biomarkørdata. Dette vil give deltagerne mulighed for at beslutte, om de vil foretage ændringer i deres adfærd eller søge hjælp for at forbedre deres egne sundhedsresultater. Disse vil blive målt på samme måder som tidligere beskrevet - ændringer i søvnmønstre, ændringer i spisevaner, ændringer i drikkevaner osv., samt adgangsniveau for deltagere til indsigt og andre værktøjer i forskningsappen.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Health Marine Btln
  • W81XWH-22-1-0956 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Congressionally Directed Medical Research Programs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner