一緒に活用する: ケタミン体験の統合のためのグループ鍼治療に関するパイロット研究
このパイロット試験の目的は、ケタミンの処方が医学的に許可されている 21 ~ 65 歳の成人を対象に、ケタミンの経験を統合するための鍼治療の使用について学ぶことです。 その目的は、以下の成功を評価することで、有効性を調査する将来の対照試験に情報を提供することです。
- 採用
- 保持
- 評価手順
- ケタミン体験の直後に行われるグループ鍼治療の実施
参加者は、小グループでケタミンを体験した後、グループで鍼治療を受けます。 翌日、参加者は自分の経験についていくつかの簡単なアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2023年10月1日から2024年2月28日までの期間、ニューヨーク市で医師の監督下でのケタミン体験に直接参加し、その後に集団鍼治療が行われる参加者を募る。 12~28人の参加者からなるグループが研究に登録され、研究者によるスクリーニングと処方医師による医学的承認が得られた後、参加者IDが割り当てられます。
グループ鍼治療は、グループケタミン体験の開始1時間後に行われます。 グループ鍼治療セッションは、研究者が各参加者に個別にアプローチし、脈と舌を検査するよう求めることから始まります。 参加者には、鍼治療で対処したい特定の問題について知りたい情報を共有する機会が与えられます。 何も共有されない場合、研究者は脈拍、舌、体の触診、摂取量のデータに基づいて治療箇所を選択します。 選択したポイントの大まかな位置は参加者と共有され、針を挿入する前にそれらの領域を治療するための同意が得られます。 鍼を刺している間、参加者は音楽を流しながら休憩します。 その後、治療順に各患者から針が 1 本ずつ抜かれます (参加者がそれまでに針の抜き取りを要求しない限り)。 針を抜いた後、参加者は治療室から出る前に数分間座っているように求められます。 認可された鍼灸研究者と心理療法士の両方が、1時間のグループ鍼治療セッション中ずっと治療室に常駐します。
参加者には、グループ鍼治療セッションの前(以前にケタミンの経験がある場合)、グループ鍼治療セッションの後、およびグループ鍼治療セッションの日から 3 か月後に、REDCap の安全なリンクを介して検証済みのアンケートが電子メールで送信されます。 参加者には、各鍼治療セッション後に REDCap を通じてオプションのフィードバック フォームも送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10013
- Cardea Ketamine Space
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から65歳まで
- 2023年10月1日から2024年2月28日までのグループケタミン体験の参加者
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中である
- 末期の病気を患っている
- ケタミン処方のための医療許可を通過していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療グループ
ケタミン体験後に集団鍼を受ける参加者のグループです。
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特定の経路または経絡に沿って針を挿入することによって病気を治療する、東アジアの伝統的な方法。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経験豊富な統合スケール (EIS)
時間枠:体験の翌日
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このスケールは、サイケデリックな体験後の参加者の統合プロセスの状態を把握することを目的としています。
参加者は、「強く反対する」、「反対する」、「どちらともいえない」、「同意する」、「強く同意する」というアンカーを含む 5 段階のリッカート尺度を使用して、12 の意見に対する同意を評価するよう求められます。
項目は肯定的な方向で表現されているため、スコアが高いほど統合が進んでいることを示します。
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体験の翌日
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経験豊富な統合スケール (EIS)
時間枠:体験から3ヶ月後
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このスケールは、サイケデリックな体験後の参加者の統合プロセスの状態を把握することを目的としています。
参加者は、「強く反対する」、「反対する」、「どちらともいえない」、「同意する」、「強く同意する」というアンカーを含む 5 段階のリッカート尺度を使用して、12 の意見に対する同意を評価するよう求められます。
項目は肯定的な方向で表現されているため、スコアが高いほど統合が進んでいることを示します。
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体験から3ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:William Morris, PhD, DAOM、Academy of Oriental Medicine Austin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23C.MN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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