Tapping in Together: A Pilot Study on Group Acupuncture for Ketamine Experience Integration
Målet med denne pilotstudien er å lære om bruk av akupunktur for integrering av ketaminopplevelse hos voksne i alderen 21-65 som er medisinsk godkjent for resept på ketamin. Målet er å informere fremtidige kontrollerte studier som undersøker effektivitet ved å evaluere suksessen til:
- rekruttering
- bevaring
- vurderingsprosedyrer
- implementering av gruppeakupunkturintervensjoner utført like etter en ketaminopplevelse
Deltakerne vil få akupunktur i en gruppe etter en liten gruppe ketaminopplevelse. Dagen etter vil deltakerne bli bedt om å fylle ut noen korte spørreundersøkelser om deres opplevelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil oppfordre deltakere til å melde seg på en legeovervåket ketaminopplevelse direkte etterfulgt av gruppeakupunktur administrert i New York City, mellom 1. oktober 2023 og 28. februar 2024. En gruppe på 12-28 deltakere vil bli registrert i studien og tildelt en deltaker-ID en gang screenet av forskeren og medisinsk godkjent av den forskrivende legen.
Gruppeakupunkturbehandlinger vil bli utført en time etter at en gruppe ketaminopplevelse starter. Gruppeakupunkturøktene starter med at forskeren henvender seg til hver deltaker individuelt og ber om å undersøke pulsen og tungen deres. Deltakerne vil få en mulighet til å dele all informasjon de ønsker om spesifikke problemer de ønsker å ta opp med akupunktur. Hvis ingenting deles, vil forskeren velge behandlingspunkter basert på data om puls, tunge, kroppspalpering og inntak. Den generelle plasseringen av de valgte punktene vil bli delt med deltakeren for å få deres samtykke til å behandle disse områdene før nålen settes inn. Mens akupunkturnålene beholdes, vil deltakerne hvile med musikk. Nålene vil deretter bli fjernet, en om gangen, fra hver pasient i rekkefølge for behandling (med mindre en deltaker ber om fjerning av nålen før da). Etter fjerning av nålen vil deltakerne bli bedt om å sitte opp i noen minutter før de går ut av behandlingsrommet. Både den autoriserte akupunktørforskeren og en psykoterapeut vil være i behandlingsrommet gjennom hele den 1-times gruppeakupunkturøkten.
Deltakerne vil få e-post til en validert undersøkelse via en REDCap sikker lenke før gruppeakupunkturøkten (hvis de hadde en tidligere ketaminerfaring), etter gruppeakupunkturøkten, samt 3 måneder fra datoen for gruppeakupunkturøkten. Deltakerne vil også få tilsendt valgfrie tilbakemeldingsskjemaer gjennom REDCap etter hver akupunkturøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10013
- Cardea Ketamine Space
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 21-65 år
- deltaker i en gruppe ketaminopplevelse mellom 1. oktober 2023 og 28. februar 2024
Ekskluderingskriterier:
- for tiden gravid eller ammer
- har en dødelig sykdom
- består ikke medisinsk godkjenning for resept på ketamin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Dette er gruppen av deltakere som skal få gruppeakupunktur etter en ketaminopplevelse.
|
De tradisjonelle østasiatiske metodene for å behandle sykdom ved å sette inn nåler langs bestemte veier eller meridianer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Experienced Integration Scale (EIS)
Tidsramme: En dag etter opplevelse
|
Skalaen er ment å få en følelse av statusen til en deltakers integreringsprosess etter en psykedelisk opplevelse.
Deltakerne blir bedt om å rangere sin enighet til 12 påstander ved å bruke en fempunkts Likert-skala med ankrene "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig".
Postene er formulert i positiv retning, slik at høyere skårer indikerer større integrasjon.
|
En dag etter opplevelse
|
|
Experienced Integration Scale (EIS)
Tidsramme: Tre måneder etter erfaring
|
Skalaen er ment å få en følelse av statusen til en deltakers integreringsprosess etter en psykedelisk opplevelse.
Deltakerne blir bedt om å rangere sin enighet til 12 påstander ved å bruke en fempunkts Likert-skala med ankrene "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", "enig" og "helt enig".
Postene er formulert i positiv retning, slik at høyere skårer indikerer større integrasjon.
|
Tre måneder etter erfaring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23C.MN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .