Attingere insieme: uno studio pilota sull'agopuntura di gruppo per l'integrazione dell'esperienza con la ketamina
L'obiettivo di questo studio pilota è quello di apprendere come utilizzare l'agopuntura per l'integrazione dell'esperienza con la ketamina negli adulti di età compresa tra 21 e 65 anni che sono autorizzati dal punto di vista medico per una prescrizione di ketamina. L’obiettivo è quello di informare futuri studi controllati che indagano l’efficacia valutando il successo di:
- reclutamento
- ritenzione
- procedure di valutazione
- implementazione di interventi di agopuntura di gruppo eseguiti subito dopo un'esperienza con ketamina
Ai partecipanti verrà somministrata l'agopuntura in un contesto di gruppo dopo un'esperienza di ketamina in piccoli gruppi. Il giorno successivo, ai partecipanti verrà chiesto di completare alcuni brevi sondaggi sulla loro esperienza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio solleciterà i partecipanti a iscriversi a un'esperienza con ketamina sotto la supervisione di un medico seguita direttamente da agopuntura di gruppo somministrata a New York City, tra il 1 ottobre 2023 e il 28 febbraio 2024. Un gruppo di 12-28 partecipanti verrà arruolato nello studio e gli verrà assegnato un ID partecipante una volta selezionato dal ricercatore e approvato dal punto di vista medico dal medico prescrittore.
I trattamenti di agopuntura di gruppo verranno condotti un'ora dopo l'inizio dell'esperienza di gruppo con ketamina. Le sessioni di agopuntura di gruppo inizieranno con il ricercatore che si avvicina individualmente a ciascun partecipante e chiede di esaminarne il polso e la lingua. Ai partecipanti verrà data l'opportunità di condividere tutte le informazioni che desiderano su questioni specifiche che vorrebbero affrontare con l'agopuntura. Se non viene condiviso nulla, il ricercatore selezionerà i punti di trattamento in base al polso, alla lingua, alla palpazione del corpo e ai dati di assunzione. La posizione generale dei punti selezionati sarà condivisa con il partecipante per ottenere il suo consenso al trattamento di quelle aree prima dell'inserimento dell'ago. Mentre gli aghi dell'agopuntura vengono trattenuti, i partecipanti riposeranno ascoltando la musica. Gli aghi verranno quindi rimossi, uno alla volta, da ciascun paziente in ordine di trattamento (a meno che un partecipante non richieda la rimozione dell'ago prima di allora). Dopo la rimozione dell'ago, ai partecipanti verrà chiesto di sedersi per alcuni minuti prima di uscire dalla sala di trattamento. Sia il ricercatore agopuntore autorizzato che uno psicoterapeuta saranno presenti nella sala di trattamento per tutta la sessione di agopuntura di gruppo di 1 ora.
Ai partecipanti verrà inviato via email un sondaggio convalidato tramite un collegamento sicuro REDCap prima della sessione di agopuntura di gruppo (se hanno avuto una precedente esperienza con la ketamina), dopo la sessione di agopuntura di gruppo e 3 mesi dalla data della sessione di agopuntura di gruppo. Ai partecipanti verranno inoltre inviati moduli di feedback opzionali tramite REDCap dopo ogni sessione di agopuntura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10013
- Cardea Ketamine Space
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 21 e 65 anni
- partecipante a un'esperienza di gruppo con ketamina tra il 1 ottobre 2023 e il 28 febbraio 2024
Criteri di esclusione:
- attualmente in gravidanza o in allattamento
- ha una malattia terminale
- non supera l'autorizzazione medica per la prescrizione di ketamina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Questo è il gruppo di partecipanti che riceveranno l'agopuntura di gruppo dopo un'esperienza con la ketamina.
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I metodi tradizionali dell'Asia orientale per trattare le malattie inserendo aghi lungo percorsi o meridiani specifici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di integrazione con esperienza (EIS)
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'esperienza
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La scala ha lo scopo di acquisire un'idea dello stato del processo di integrazione di un partecipante dopo un'esperienza psichedelica.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro accordo su 12 affermazioni utilizzando una scala Likert a cinque punti con le ancore "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo".
Gli item sono formulati in senso positivo, in modo che punteggi più alti indichino una maggiore integrazione.
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Un giorno dopo l'esperienza
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Scala di integrazione con esperienza (EIS)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'esperienza
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La scala ha lo scopo di acquisire un'idea dello stato del processo di integrazione di un partecipante dopo un'esperienza psichedelica.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro accordo su 12 affermazioni utilizzando una scala Likert a cinque punti con le ancore "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo".
Gli item sono formulati in senso positivo, in modo che punteggi più alti indichino una maggiore integrazione.
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Tre mesi dopo l'esperienza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23C.MN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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