Yhdessä napauttaminen: pilottitutkimus ryhmäakupunktiosta ketamiinikokemuksen integroimiseksi
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia akupunktion käyttämisestä ketamiinikokemuksen integroimiseksi 21–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on lääketieteellinen kelpuutus ketamiinireseptiin. Tavoitteena on tiedottaa tuleville kontrolloiduille tutkimuksille, joissa tutkitaan tehoa arvioimalla menestystä:
- rekrytointi
- säilyttäminen
- arviointimenettelyt
- ryhmäakupunktiotoimenpiteiden toteuttaminen heti ketamiinikokemuksen jälkeen
Osallistujille annetaan akupunktio ryhmässä pienen ryhmän ketamiinikokemuksen jälkeen. Seuraavana päivänä osallistujia pyydetään täyttämään muutama lyhyt kysely kokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa osallistujia pyydetään ilmoittautumaan lääkärin valvomaan ketamiinikokemukseen, jota seuraa suoraan ryhmäakupunktio New Yorkissa 1.10.2023 ja 28.2.2024 välisenä aikana. Tutkimukseen otetaan mukaan 12–28 osallistujan ryhmä, jolle annetaan osallistujatunnus, kun tutkija on seulonut sen ja lääkkeen määräävä lääkäri on hyväksynyt sen.
Ryhmäakupunktiohoidot suoritetaan tunnin kuluttua ryhmäketamiinikokemuksen alkamisesta. Ryhmäakupunktioistunnot alkavat siten, että tutkija lähestyy jokaista osallistujaa erikseen ja pyytää tutkimaan pulssia ja kieltä. Osallistujille annetaan tilaisuus jakaa mitä tahansa tietoa, jota he haluaisivat käsitellä akupunktion avulla. Jos mitään ei jaeta, tutkija valitsee hoitopisteet pulssinsa, kielensä, tunnustelunsa ja saantitietojensa perusteella. Valittujen pisteiden yleinen sijainti jaetaan osallistujan kanssa saadakseen heidän suostumuksensa näiden alueiden käsittelyyn ennen neulan asettamista. Kun akupunktioneulat ovat tallessa, osallistujat lepäävät musiikin soidessa. Neulat poistetaan sitten yksi kerrallaan jokaiselta potilaalta hoitojärjestyksessä (ellei osallistuja pyydä neulan poistoa ennen sitä). Neulan poistamisen jälkeen osallistujia pyydetään istumaan muutama minuutti ennen kuin he poistuvat hoitohuoneesta. Sekä lisensoitu akupunktio-tutkija että psykoterapeutti ovat hoitohuoneessa koko 1 tunnin ryhmäakupunktioistunnon ajan.
Osallistujille lähetetään validoitu kysely REDCap-suojatun linkin kautta ennen ryhmäakupunktioistuntoa (jos heillä oli aikaisempi ketamiinikokemus), ryhmäakupunktioistunnon jälkeen sekä 3 kuukautta ryhmäakupunktioistunnon päivämäärästä. Osallistujille lähetetään myös valinnaisia palautelomakkeita REDCapin kautta jokaisen akupunktioistunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- Cardea Ketamine Space
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotiaille
- ryhmäketamiinikokemukseen osallistuja 1.10.2023-28.2.2024
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
- on parantumaton sairaus
- ei läpäise lääketieteellistä lupaa ketamiinireseptille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä on ryhmä osallistujia, jotka saavat ryhmäakupunktion ketamiinikokemuksen jälkeen.
|
Perinteiset itäaasialaiset menetelmät sairauksien hoitamiseksi työntämällä neuloja tiettyjä reittejä tai meridiaaneja pitkin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Experienced Integration Scale (EIS)
Aikaikkuna: Päivä kokemuksen jälkeen
|
Asteikko on tarkoitettu saamaan käsitys osallistujan integraatioprosessin tilasta psykedeelisen kokemuksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan suostumuksensa 12 väitteeseen käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa ankkurit ovat "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "ei samaa enkä eri mieltä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kohteet on muotoiltu positiiviseen suuntaan, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa integraatiota.
|
Päivä kokemuksen jälkeen
|
|
Experienced Integration Scale (EIS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kokemuksen jälkeen
|
Asteikko on tarkoitettu saamaan käsitys osallistujan integraatioprosessin tilasta psykedeelisen kokemuksen jälkeen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan suostumuksensa 12 väitteeseen käyttämällä viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa ankkurit ovat "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "ei samaa enkä eri mieltä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kohteet on muotoiltu positiiviseen suuntaan, jotta korkeammat pisteet osoittavat parempaa integraatiota.
|
Kolme kuukautta kokemuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23C.MN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .