Gemeinsam nutzen: Eine Pilotstudie zur Gruppenakupunktur zur Integration von Ketaminerfahrungen
Ziel dieses Pilotversuchs ist es, mehr über den Einsatz von Akupunktur zur Integration der Ketaminerfahrung bei Erwachsenen im Alter von 21 bis 65 Jahren zu erfahren, die medizinisch für ein Ketaminrezept freigegeben sind. Ziel ist es, künftige kontrollierte Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit zu informieren, indem der Erfolg von Folgendem bewertet wird:
- Rekrutierung
- Zurückbehaltung
- Bewertungsverfahren
- Durchführung von Gruppenakupunkturinterventionen, die unmittelbar nach einer Ketaminerfahrung durchgeführt werden
Nach einer Ketamin-Erfahrung in einer kleinen Gruppe erhalten die Teilnehmer Akupunktur in einer Gruppe. Am folgenden Tag werden die Teilnehmer gebeten, einige kurze Umfragen zu ihren Erfahrungen auszufüllen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer aufgefordert, sich zwischen dem 1. Oktober 2023 und dem 28. Februar 2024 für eine ärztlich betreute Ketamin-Erfahrung mit direkt anschließender Gruppenakupunktur in New York City anzumelden. Eine Gruppe von 12 bis 28 Teilnehmern wird in die Studie aufgenommen und erhält eine Teilnehmer-ID, sobald sie vom Forscher überprüft und vom verschreibenden Arzt medizinisch genehmigt wurde.
Gruppenakupunkturbehandlungen werden eine Stunde nach Beginn einer Gruppen-Ketamin-Erfahrung durchgeführt. Die Gruppenakupunktursitzungen beginnen damit, dass der Forscher jeden Teilnehmer einzeln anspricht und ihn bittet, seinen Puls und seine Zunge zu untersuchen. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, Informationen zu bestimmten Themen, die sie mit Akupunktur angehen möchten, mitzuteilen. Wenn nichts mitgeteilt wird, wählt der Forscher die Behandlungspunkte anhand seiner Puls-, Zungen-, Körperabtast- und Aufnahmedaten aus. Die allgemeine Lage der ausgewählten Punkte wird dem Teilnehmer mitgeteilt, um seine Zustimmung zur Behandlung dieser Bereiche vor dem Einführen der Nadel einzuholen. Während die Akupunkturnadeln aufbewahrt werden, ruhen sich die Teilnehmer bei Musik aus. Die Nadeln werden dann nacheinander von jedem Patienten in der Reihenfolge der Behandlung entfernt (es sei denn, ein Teilnehmer verlangt vorher die Entfernung der Nadel). Nach dem Entfernen der Nadel werden die Teilnehmer gebeten, sich einige Minuten lang aufzusetzen, bevor sie den Behandlungsraum verlassen. Sowohl der lizenzierte Akupunkturforscher als auch ein Psychotherapeut werden während der einstündigen Gruppen-Akupunktursitzung im Behandlungsraum sein.
Den Teilnehmern wird eine validierte Umfrage per E-Mail über einen sicheren REDCap-Link vor der Gruppen-Akupunktursitzung (sofern sie zuvor Ketamin-Erfahrung hatten), nach ihrer Gruppen-Akupunktur-Sitzung sowie drei Monate nach dem Datum ihrer Gruppen-Akupunktur-Sitzung zugesandt. Den Teilnehmern werden nach jeder Akupunktursitzung auch optionale Feedbackformulare über REDCap zugesandt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
- Cardea Ketamine Space
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 21 und 65 Jahren
- Teilnehmer einer Gruppen-Ketamin-Erfahrung zwischen dem 1. Oktober 2023 und dem 28. Februar 2024
Ausschlusskriterien:
- derzeit schwanger oder stillend
- hat eine unheilbare Krankheit
- besteht keine ärztliche Genehmigung für die Verschreibung von Ketamin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
Dies ist die Gruppe von Teilnehmern, die nach einer Ketamin-Erfahrung eine Gruppenakupunktur erhalten.
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Die traditionellen ostasiatischen Methoden zur Behandlung von Krankheiten durch das Einführen von Nadeln entlang bestimmter Bahnen oder Meridiane.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfahrene Integrationsskala (EIS)
Zeitfenster: Einen Tag nach der Erfahrung
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Die Skala soll einen Eindruck vom Status des Integrationsprozesses eines Teilnehmers nach einer psychedelischen Erfahrung vermitteln.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu 12 Aussagen anhand einer fünfstufigen Likert-Skala mit den Ankern „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme völlig zu“ zu bewerten.
Die Items sind positiv formuliert, so dass höhere Werte auf eine stärkere Integration hinweisen.
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Einen Tag nach der Erfahrung
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Erfahrene Integrationsskala (EIS)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Erfahrung
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Die Skala soll einen Eindruck vom Status des Integrationsprozesses eines Teilnehmers nach einer psychedelischen Erfahrung vermitteln.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu 12 Aussagen anhand einer fünfstufigen Likert-Skala mit den Ankern „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme völlig zu“ zu bewerten.
Die Items sind positiv formuliert, so dass höhere Werte auf eine stärkere Integration hinweisen.
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Drei Monate nach der Erfahrung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 23C.MN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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