Tapping in Together: A Pilot Study on Group Acupuncture for Ketamine Experience Integration
Målet med dette pilotforsøg er at lære om brugen af akupunktur til integration af ketaminoplevelser hos voksne i alderen 21-65 år, som er medicinsk godkendt til en ketamin-recept. Målet er at informere fremtidige kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten ved at evaluere succesen af:
- rekruttering
- tilbageholdelse
- vurderingsprocedurer
- implementering af gruppeakupunkturinterventioner udført lige efter en ketaminoplevelse
Deltagerne vil blive givet akupunktur i en gruppe efter en lille gruppe ketaminoplevelse. Den følgende dag vil deltagerne blive bedt om at udfylde et par korte undersøgelser om deres oplevelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil opfordre deltagere til at tilmelde sig en læge-overvåget ketaminoplevelse direkte efterfulgt af gruppeakupunktur administreret i New York City, mellem 1. oktober 2023 og 28. februar 2024. En gruppe på 12-28 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen og tildelt et deltager-id, når det er screenet af forskeren og medicinsk godkendt af den ordinerende læge.
Gruppeakupunkturbehandlinger vil blive udført en time efter, at en gruppe ketaminoplevelse begynder. Gruppeakupunktursessionerne starter med, at forskeren henvender sig til hver enkelt deltager individuelt og beder om at undersøge deres puls og tunge. Deltagerne vil få mulighed for at dele enhver information, de gerne vil have om specifikke problemer, de gerne vil behandle med akupunktur. Hvis intet deles, vil forskeren vælge behandlingspunkter baseret på deres puls, tunge, kropspalpering og indtagsdata. Den generelle placering af de valgte punkter vil blive delt med deltageren for at få deres samtykke til at behandle disse områder før kanyleindsættelse. Mens akupunkturnålene bevares, hviler deltagerne med musik. Nålene vil derefter blive fjernet, en ad gangen, fra hver patient i behandlingsrækkefølge (medmindre en deltager anmoder om nålefjernelse inden da). Efter fjernelse af nålen vil deltagerne blive bedt om at sidde op i et par minutter, inden de forlader behandlingsrummet. Både den autoriserede akupunktørforsker og en psykoterapeut vil være i behandlingsrummet under hele den 1-times gruppeakupunktursession.
Deltagerne vil blive tilsendt en valideret undersøgelse via et REDCap sikkert link før gruppeakupunktursessionen (hvis de havde en tidligere ketaminoplevelse), efter deres gruppeakupunktursession samt 3 måneder fra datoen for deres gruppeakupunktursession. Deltagerne vil også få tilsendt valgfri feedbackformularer gennem REDCap efter hver akupunktursession.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marjorie G Navarro, MSAC
- Telefonnummer: 646-481-4228
- E-mail: margie@vivacityacupuncture.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10013
- Cardea Ketamine Space
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 21-65 år
- deltager i en gruppe ketaminoplevelse mellem 1. oktober 2023 og 28. februar 2024
Ekskluderingskriterier:
- aktuelt gravid eller ammende
- har en dødelig sygdom
- ikke består lægegodkendelse for ketamin-recept
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Dette er gruppen af deltagere, der vil modtage gruppeakupunktur efter en ketaminoplevelse.
|
De traditionelle østasiatiske metoder til behandling af sygdom ved at indsætte nåle langs specifikke veje eller meridianer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaren integrationsskala (EIS)
Tidsramme: En dag efter oplevelsen
|
Skalaen er beregnet til at få en fornemmelse af status for en deltagers integrationsproces efter en psykedelisk oplevelse.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres enighed til 12 udsagn ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala med ankrene "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig".
Punkterne er formuleret i en positiv retning, så højere score indikerer større integration.
|
En dag efter oplevelsen
|
|
Erfaren integrationsskala (EIS)
Tidsramme: Tre måneder efter erfaring
|
Skalaen er beregnet til at få en fornemmelse af status for en deltagers integrationsproces efter en psykedelisk oplevelse.
Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres enighed til 12 udsagn ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala med ankrene "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig".
Punkterne er formuleret i en positiv retning, så højere score indikerer større integration.
|
Tre måneder efter erfaring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23C.MN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .