Tocando juntos: um estudo piloto sobre acupuntura em grupo para integração da experiência com cetamina
O objetivo deste ensaio piloto é aprender sobre o uso da acupuntura para integração da experiência com cetamina em adultos de 21 a 65 anos que foram clinicamente liberados para prescrição de cetamina. O objetivo é informar futuros ensaios controlados que investiguem a eficácia, avaliando o sucesso de:
- recrutamento
- retenção
- procedimentos de avaliação
- implementação de intervenções de acupuntura em grupo realizadas logo após uma experiência com cetamina
Os participantes receberão acupuntura em grupo após uma experiência com cetamina em pequenos grupos. No dia seguinte, os participantes serão solicitados a preencher algumas breves pesquisas sobre sua experiência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo solicitará que os participantes se inscrevam em uma experiência com cetamina supervisionada por um médico, seguida diretamente de acupuntura em grupo administrada na cidade de Nova York, entre 1º de outubro de 2023 e 28 de fevereiro de 2024. Um grupo de 12 a 28 participantes será inscrito no estudo e receberá um ID de participante, uma vez selecionado pelo pesquisador e aprovado clinicamente pelo médico prescritor.
Os tratamentos de acupuntura em grupo serão realizados uma hora após o início da experiência com cetamina em grupo. As sessões de acupuntura em grupo começarão com o pesquisador abordando cada participante individualmente e pedindo para examinar seu pulso e língua. Os participantes terão a oportunidade de compartilhar qualquer informação que desejarem sobre questões específicas que gostariam de abordar com a acupuntura. Se nada for compartilhado, o pesquisador selecionará os pontos de tratamento com base no pulso, língua, palpação corporal e dados de ingestão. A localização geral dos pontos selecionados será compartilhada com o participante para obter seu consentimento para o tratamento dessas áreas antes da inserção da agulha. Enquanto as agulhas de acupuntura ficam retidas, os participantes descansarão ouvindo música. As agulhas serão então removidas, uma de cada vez, de cada paciente na ordem do tratamento (a menos que um participante solicite a remoção da agulha antes disso). Após a remoção da agulha, os participantes serão solicitados a sentar-se por alguns minutos antes de sair da sala de tratamento. Tanto o pesquisador acupunturista licenciado quanto um psicoterapeuta estarão na sala de tratamento durante a sessão de acupuntura em grupo de 1 hora.
Os participantes receberão por e-mail uma pesquisa validada por meio de um link seguro REDCap antes da sessão de acupuntura em grupo (se eles tiveram uma experiência anterior com cetamina), após a sessão de acupuntura em grupo, bem como 3 meses a partir da data da sessão de acupuntura em grupo. Os participantes também receberão formulários de feedback opcionais através do REDCap após cada sessão de acupuntura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marjorie G Navarro, MSAC
- Número de telefone: 646-481-4228
- E-mail: margie@vivacityacupuncture.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10013
- Cardea Ketamine Space
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 21 e 65 anos
- participante de uma experiência em grupo com cetamina entre 1º de outubro de 2023 e 28 de fevereiro de 2024
Critério de exclusão:
- atualmente grávida ou amamentando
- tem uma doença terminal
- não passa na autorização médica para prescrição de cetamina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Este é o grupo de participantes que receberá acupuntura em grupo após uma experiência com cetamina.
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Os métodos tradicionais do Leste Asiático de tratamento de doenças através da inserção de agulhas ao longo de caminhos ou meridianos específicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Integração Experiente (EIS)
Prazo: Um dia depois da experiência
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A escala tem como objetivo obter uma noção do status do processo de integração de um participante após uma experiência psicodélica.
Os participantes são solicitados a avaliar sua concordância com 12 afirmações usando uma escala Likert de cinco pontos com as âncoras “discordo totalmente”, “discordo”, “nem concordo nem discordo”, “concordo” e “concordo totalmente”.
Os itens são formulados no sentido positivo, de modo que pontuações mais altas indicam maior integração.
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Um dia depois da experiência
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Escala de Integração Experiente (EIS)
Prazo: Três meses após a experiência
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A escala tem como objetivo obter uma noção do status do processo de integração de um participante após uma experiência psicodélica.
Os participantes são solicitados a avaliar sua concordância com 12 afirmações usando uma escala Likert de cinco pontos com as âncoras “discordo totalmente”, “discordo”, “nem concordo nem discordo”, “concordo” e “concordo totalmente”.
Os itens são formulados no sentido positivo, de modo que pontuações mais altas indicam maior integração.
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Três meses após a experiência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23C.MN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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