Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tapping in Together: A Pilot Study on Group Acupuncture for Ketamine Experience Integration

3 december 2023 uppdaterad av: Marjorie Navarro, Academy of Oriental Medicine Austin

Målet med detta pilotförsök är att lära sig hur akupunktur används för integration av ketaminupplevelser hos vuxna i åldern 21-65 som är medicinskt godkända för ett recept på ketamin. Syftet är att informera framtida kontrollerade prövningar som undersöker effektivitet genom att utvärdera framgången för:

  • rekrytering
  • bibehållande
  • bedömningsförfaranden
  • implementering av gruppakupunkturinterventioner utförda strax efter en ketaminupplevelse

Deltagarna kommer att ges akupunktur i grupp efter en ketaminupplevelse i små grupper. Följande dag kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i några korta enkäter om sina erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att uppmana deltagare att anmäla sig till en läkarövervakad ketaminupplevelse direkt följt av gruppakupunktur som administreras i New York City, mellan 1 oktober 2023 och 28 februari 2024. En grupp på 12-28 deltagare kommer att skrivas in i studien och tilldelas ett deltagar-ID när det har screenats av forskaren och medicinskt godkänts av den förskrivande läkaren.

Gruppakupunkturbehandlingar kommer att utföras en timme efter att en grupp ketaminupplevelse börjar. Gruppakupunktursessionerna börjar med att forskaren närmar sig varje deltagare individuellt och ber att få undersöka deras puls och tunga. Deltagarna kommer att ges en möjlighet att dela med sig av all information de vill om specifika frågor de skulle vilja ta itu med med akupunktur. Om ingenting delas kommer forskaren att välja behandlingspunkter baserat på deras puls, tunga, kroppspalpering och intagsdata. Den allmänna platsen för de valda punkterna kommer att delas med deltagaren för att få deras samtycke för att behandla dessa områden innan nålen sätts in. Medan akupunkturnålarna behålls kommer deltagarna att vila med musik. Nålarna kommer sedan att tas bort, en i taget, från varje patient i behandlingsordning (såvida inte en deltagare begär att nålen tas bort innan dess). Efter att nålen tagits bort kommer deltagarna att uppmanas att sitta upp i några minuter innan de lämnar behandlingsrummet. Både den legitimerade akupunktörforskaren och en psykoterapeut kommer att befinna sig i behandlingsrummet under den 1 timme långa gruppakupunktursessionen.

Deltagarna kommer att få ett e-postmeddelande med en validerad undersökning via en REDCap säker länk före gruppakupunktursessionen (om de hade en tidigare ketaminupplevelse), efter deras gruppakupunktursession samt 3 månader från datumet för deras gruppakupunktursession. Deltagarna kommer också att skickas valfria feedbackformulär via REDCap efter varje akupunktursession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • Cardea Ketamine Space

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 21-65 år
  • deltagare i en grupp ketaminupplevelse mellan 1 oktober 2023 och 28 februari 2024

Exklusions kriterier:

  • för närvarande gravid eller ammar
  • har en dödlig sjukdom
  • godkänner inte medicinskt godkännande för ketaminrecept

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Detta är gruppen av deltagare som kommer att få gruppakupunktur efter en ketaminupplevelse.
De traditionella östasiatiska metoderna för att behandla sjukdomar genom att sätta in nålar längs specifika vägar eller meridianer.
Andra namn:
  • Akupunkturterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Experienced Integration Scale (EIS)
Tidsram: En dag efter erfarenhet
Skalan är avsedd att få en känsla av statusen för en deltagares integrationsprocess efter en psykedelisk upplevelse. Deltagarna ombeds att betygsätta sin samtycke till 12 påståenden med hjälp av en femgradig Likert-skala med ankarna "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte instämmer", "håller med" och "håller helt med". Punkterna är formulerade i en positiv riktning, så att högre poäng tyder på större integration.
En dag efter erfarenhet
Experienced Integration Scale (EIS)
Tidsram: Tre månader efter erfarenhet
Skalan är avsedd att få en känsla av statusen för en deltagares integrationsprocess efter en psykedelisk upplevelse. Deltagarna ombeds att betygsätta sin samtycke till 12 påståenden med hjälp av en femgradig Likert-skala med ankarna "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte instämmer", "håller med" och "håller helt med". Punkterna är formulerade i en positiv riktning, så att högre poäng tyder på större integration.
Tre månader efter erfarenhet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: William Morris, PhD, DAOM, Academy of Oriental Medicine Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 23C.MN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera