術後の乳頭乳輪拡張に対する縫合糸の材質の影響

これは、参加者に縫合糸の種類を知らせない単盲検試験になります。 患者集団は、ロンドン健康科学センター (LHSC) で乳房手術を受けるすべての患者になります。 大学病院、ビクトリア病院、ナゼム・カドリ外科センター、およびセント・ジョゼフ病院は、トランスマスキュリンの性別肯定トップ手術、シスジェンダー女性の選択的または腫瘍性乳房手術（乳房固定術、乳房縮小術、豊胸術、または乳首温存術）の 3 つのカテゴリーのいずれかに該当します。乳房切除術）、シスジェンダー男性の女性化乳房矯正。

3 つの縫合糸が使用されます: 4-0 Prolene、4-0 Monocryl、および 4-0 Stratafix。 参加者数は n=180、縫合糸の種類ごとに n=60、手術カテゴリーごとに n=60 を目指します。 このようにして、各縫合糸の種類を各手術カテゴリーに均等に分配することができます。 これは、各手術タイプの n=20 で、各縫合糸タイプの n=20 が使用されることを意味します。 たとえば、上位の手術患者 n=20 人には Prolene 縫合糸が投与され、n=20 人には Monocryl が投与され、n=20 人には Stratafix が投与されます。 すべての患者は、手術当日に手術前エリアで研究チームのメンバーによって同意されます。

主要評価項目は、閉鎖直後の術中の NAC 直径または「幅」と、術後 2 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月の NAC 幅との比較です。 縦横の幅はその都度計測させていただきます。 測定は定規を使用して行われ、センチメートル単位で記録されます。 現在の臨床実践に従って、プロレン縫合糸は術後 6 週間の来院時に除去されます。 吸収性なので取れません。

統計的回帰を使用して、特定の種類の縫合糸が術後の NAC の拡大を最小限に抑えるのに最適であるかどうかを判断します。 各グループ内の患者要因の不均一性から交絡因子を特定するために、サブグループ分析も行われます。 副次的転帰は、感染、先端喪失、乳頭壊死および裂開の発生率、および特定の種類の縫合糸がこれらの有害転帰を増加させるかどうかです。