このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルコール使用障害（AUD）に対するサイケデリックなN,N-ジメチルトリプタミン（DMT）の潜在的な治療効果

2026年9月8日 更新者：Anahita Bassir Nia、Yale University
この提案された研究は、アルコール使用障害に対する DMT と心理療法の効果を判定するための、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行群間実験室研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、アルコール使用障害（AUD）に対する短期間の精神療法に加えて、サイケデリックなジメチルトリプタミン（DMT）の安全性、忍容性、有効性を調査するプラセボ対照、ランダム化、二重盲検臨床試験です。 研究者らは、対照（0.2mg/kg/分＋ジメチルトリプタミン0.01mg/kg/分点滴＋心理療法）と比較して、AUD患者におけるサイケデリックな用量のDMT（＋心理療法）の単回投与は、1）安全で、2）良好であるという仮説を立てている。 -耐性があり、3) 翌日およびその後 8 週間にわたって実験室で測定されたアルコール摂取量を減らします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Connecticut Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Anahita Bassir Nia, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断と統計マニュアル - 第 5 版 (DSM-5) によるアルコール使用障害の診断
  • 医学的に健康な
  • 同意を与える能力

除外基準:

  • 不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
0.3mg/kg/min DMT のボーラス投与 (5 分) + 生理食塩水注入 (60 分)
薬：0.3mg/kg/分 ジメチルトリプタミン + 生理食塩水注入
点滴
他の名前：
  • 中用量DMT
アクティブコンパレータ：グループ2
0.2 mg/kg/min DMT のボーラス投与 (5 分) + 0.01 mg/kg/min 注入 (60 分)
薬：0.2 mg/kg/分 + ジメチルトリプタミン 0.01 mg/kg/分点滴
点滴
他の名前：
  • 低用量DMT
プラセボコンパレーター：グループ3
25 mg ジフェンヒドラミンのボーラス投与 (5 分) + 生理食塩水注入 (60 分)
薬：25 mg ジフェンヒドラミン (5 分) + 生理食塩水
点滴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AUDの女性と男性におけるDMTの安全性と忍容性
時間枠：0日目から56日目まで
AUDの女性と男性におけるDMTの安全性と忍容性を評価するために、治療緊急効果の系統的評価（SAFTEE）とMedDRAが8週間にわたって毎週使用されます。
0日目から56日目まで
DMT と心理療法がアルコール消費に及ぼす影響
時間枠：0日目から56日目まで
アルコール飲酒パラダイムを使用して、実験環境で参加者のアルコールを飲みたいという欲求を評価します。
0日目から56日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DMT の急性サイケデリック効果とアルコール摂取との関係
時間枠：0日目から56日目まで
神秘体験アンケート (MEQ) は、DMT の急性サイケデリック効果とアルコール摂取との関係を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
DMT の急性サイケデリック効果とアルコール摂取との関係
時間枠：0日目から56日目まで
自我溶解目録（EDI）は、DMT の急性サイケデリック効果とアルコール摂取との関係を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
DMT の単回投与と心理療法の、その後 8 週間にわたるアルコール消費に対する長期的な影響。
時間枠：0日目から56日目まで
タイムライン フォローバック (TLFB) アプローチは、アルコール摂取に対する DMT の単回投与と心理療法の長期的な効果を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
DMT の単回投与と心理療法の、その後 8 週間にわたるアルコール消費に対する長期的な影響。
時間枠：0日目から56日目まで
変化の段階の準備および治療熱意スケール (SOCRATES) は、アルコール摂取に対する DMT の単回投与と心理療法の長期的な効果を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
DMT の単回投与と心理療法の、その後 8 週間にわたるアルコール消費に対する長期的な影響。
時間枠：0日目から56日目まで
簡易依存症モニター (BAM) による薬物使用障害の行動とリスクは、アルコール摂取に対する DMT の単回投与と心理療法の長期的な影響を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
DMT と心理療法の向社会的効果、および性格特性の変化
時間枠：0日目から56日目まで
向社会的効果は、向社会的パーソナリティバッテリー (PSP) を使用して評価されます。 この尺度は合計 56 の項目で構成され、5 つの回答選択肢を持つリッカート型尺度を使用します。
0日目から56日目まで
DMT と心理療法の向社会的効果、および性格特性の変化
時間枠：0日目から56日目まで
向社会的効果は、社会的つながりの尺度 - 改訂版 (SCS-R) を使用して評価されます。
0日目から56日目まで
DMT と心理療法の向社会的効果、および性格特性の変化
時間枠：0日目から56日目まで
向社会的効果は、マインドフル アテンション アウェアネス スケール (MAAS) を使用して評価されます。
0日目から56日目まで
主観的なサイケデリック体験の強度と、生涯にわたる慢性ストレスおよびトラウマの履歴との関係
時間枠：0日目から56日目まで
ライフ イベント チェックリスト (LEC) は、主観的なサイケデリック体験の強度と、生涯にわたる慢性ストレスやトラウマの履歴との関係を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで
主観的なサイケデリック体験の強度と、生涯にわたる慢性ストレスおよびトラウマの履歴との関係
時間枠：0日目から56日目まで
小児期トラウマ質問票 (CTQ-SF) は、主観的なサイケデリック体験の強度と、生涯にわたる慢性ストレスおよびトラウマの履歴との関係を評価するために使用されます。
0日目から56日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Anahita Bassir Nia, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月4日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月1日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000035937
  • 1R21AA030649-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する