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Les effets thérapeutiques potentiels de la psychédélique, N, N-diméthyltryptamine (DMT), sur les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)

8 septembre 2026 mis à jour par: Anahita Bassir Nia, Yale University
Cette étude proposée est une étude en laboratoire en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, visant à déterminer les effets du DMT, plus la psychothérapie, sur les troubles liés à la consommation d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai clinique contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle visant à étudier l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de la diméthyltryptamine psychédélique (DMT), en plus d'un court cours de psychothérapie, sur les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que par rapport au contrôle (0,2 mg/kg/min + perfusion de diméthyltryptamine 0,01 mg/kg/min plus psychothérapie), une dose psychédélique unique de DMT (plus psychothérapie) chez les personnes atteintes d'AUD sera 1) sûre et 2) bien -toléré, et 3) réduire la consommation d'alcool mesurée en laboratoire le lendemain et au cours des 8 semaines suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

63

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • Connecticut Mental Health Center
        • Chercheur principal:
          • Anahita Bassir Nia, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition (DSM-5) diagnostic des troubles liés à la consommation d'alcool
  • Médicalement sain
  • Capacité à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Bolus de 0,3 mg/kg/min de DMT (5 min) + perfusion de solution saline normale (60 min)
Médicament: 0,3 mg/kg/min de diméthyltryptamine + perfusion de solution saline normale
Infusion
Autres noms:
  • DMT à dose modérée
Comparateur actif: Groupe 2
Bolus de 0,2 mg/kg/min de DMT (5 min) + perfusion de 0,01 mg/kg/min (60 min)
Médicament: 0,2 mg/kg/min + Diméthyltryptamine 0,01 mg/kg/min en perfusion
Infusion
Autres noms:
  • DMT à faible dose
Comparateur placebo: Groupe 3
Bolus de 25 mg de Diphenhydramine (5 min) + perfusion de solution saline normale (60 min)
Médicament: 25 mg de diphénhydramine (5 min) + solution saline normale
Infusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité du DMT chez les femmes et les hommes atteints d'AUD
Délai: Jour 0 au jour 56
L'évaluation systématique des effets liés au traitement (SAFTEE) et MedDRA seront utilisés chaque semaine pendant 8 semaines pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité du DMT chez les femmes et les hommes atteints d'AUD.
Jour 0 au jour 56
Les effets du DMT et de la psychothérapie sur la consommation d'alcool
Délai: Jour 0 au jour 56
Nous évaluerons le désir des participants de boire de l'alcool dans un cadre expérimental en utilisant le paradigme de la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les effets psychédéliques aigus du DMT et la consommation d'alcool
Délai: Jour 0 au jour 56
Le Mystical Experience Questionnaire (MEQ) sera utilisé pour évaluer la relation entre les effets psychédéliques aigus du DMT et la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56
La relation entre les effets psychédéliques aigus du DMT et la consommation d'alcool
Délai: Jour 0 au jour 56
L'Ego-Dissolution Inventory (EDI) sera utilisé pour évaluer la relation entre les effets psychédéliques aigus du DMT et la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56
Les effets à long terme d'une dose unique de DMT, plus une psychothérapie, sur la consommation d'alcool au cours des 8 semaines suivantes.
Délai: Jour 0 au jour 56
L'approche Timeline Followback (TLFB) sera utilisée pour évaluer les effets à long terme d'une dose unique de DMT, ainsi que d'une psychothérapie sur la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56
Les effets à long terme d'une dose unique de DMT, plus une psychothérapie, sur la consommation d'alcool au cours des 8 semaines suivantes.
Délai: Jour 0 au jour 56
L'échelle des étapes de préparation au changement et d'impatience de traitement (SOCRATES) sera utilisée pour évaluer les effets à long terme d'une dose unique de DMT, ainsi que d'une psychothérapie sur la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56
Les effets à long terme d'une dose unique de DMT, plus une psychothérapie, sur la consommation d'alcool au cours des 8 semaines suivantes.
Délai: Jour 0 au jour 56
Les comportements et les risques liés aux troubles liés à l'usage de substances avec le Brief Addiction Monitor (BAM) seront utilisés pour évaluer les effets à long terme d'une dose unique de DMT, ainsi que d'une psychothérapie sur la consommation d'alcool.
Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux du DMT, plus la psychothérapie et les changements dans les traits de personnalité
Délai: Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux seront évalués à l'aide de la Prosocial Personality Battery (PSP). L'échelle comprend 56 éléments au total et utilise une échelle de type Likert avec 5 choix de réponses.
Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux du DMT, plus la psychothérapie et les changements dans les traits de personnalité
Délai: Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux seront évalués à l'aide de l'échelle de connectivité sociale - révisée (SCS-R).
Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux du DMT, plus la psychothérapie et les changements dans les traits de personnalité
Délai: Jour 0 au jour 56
Les effets prosociaux seront évalués à l’aide de la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
Jour 0 au jour 56
La relation entre l'intensité de l'expérience psychédélique subjective et les antécédents de stress chronique et de traumatisme au cours de la vie
Délai: Jour 0 au jour 56
La liste de contrôle des événements de la vie (LEC) sera utilisée pour évaluer la relation entre l'intensité de l'expérience psychédélique subjective et les antécédents de stress chronique et de traumatisme au cours de la vie.
Jour 0 au jour 56
La relation entre l'intensité de l'expérience psychédélique subjective et les antécédents de stress chronique et de traumatisme au cours de la vie
Délai: Jour 0 au jour 56
Le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF) sera utilisé pour évaluer la relation entre l'intensité de l'expérience psychédélique subjective et les antécédents de stress chronique et de traumatisme au cours de la vie.
Jour 0 au jour 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035937
  • 1R21AA030649-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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