알코올 사용 장애(AUD)에 대한 사이키델릭 N, N-디메틸트립타민(DMT)의 잠재적 치료 효과
2026년 9월 8일 업데이트: Anahita Bassir Nia, Yale University
이 제안된 연구는 알코올 사용 장애에 대한 DMT와 정신 요법의 효과를 확인하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병행 그룹, 실험실 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 단기 정신 요법 외에 사이키델릭 디메틸트립타민(DMT)의 안전성, 내약성 및 효능을 조사하기 위한 위약 대조, 무작위, 이중 맹검 임상 시험입니다.
조사자들은 대조군(0.2mg/kg/분 + 디메틸트립타민 0.01mg/kg/분 주입 + 정신 요법)에 비해 AUD 환자에게 단일 환각제 DMT(+ 정신 요법) 용량이 1) 안전하고 2) 건강할 것이라고 가정합니다. -내성, 3) 다음날과 다음 8주 동안 실험실에서 측정한 알코올 소비량을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angelina Contreras
- 전화번호: (203) 974-7525
- 이메일: angelina.contreras@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ardavan Mohammad Aghaei
- 이메일: ardavan.mohammadaghaei@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- 모병
- Connecticut Mental Health Center
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수석 연구원:
- Anahita Bassir Nia, MD
-
연락하다:
- Anahita Bassir Nia, MD
- 이메일: anahita.bassirnia@yale.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 5판(DSM-5) 알코올 사용 장애 진단
- 의학적으로 건강함
- 동의 제공 기능
제외 기준:
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
0.3mg/kg/min DMT 볼루스(5분) + 일반 식염수 주입(60분)
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주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
0.2mg/kg/분 DMT(5분) 볼루스 + 0.01mg/kg/분 주입(60분)
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주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 3
디펜히드라민 25mg 볼루스(5분) + 생리식염수 주입(60분)
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주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD가 있는 여성과 남성에서 DMT의 안전성과 내약성
기간: 0일부터 56일까지
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SAFTEE(치료 응급 효과에 대한 체계적 평가) 및 MedDRA를 8주 동안 매주 사용하여 AUD가 있는 여성 및 남성에서 DMT의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
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0일부터 56일까지
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알코올 소비에 대한 DMT와 심리치료의 효과
기간: 0일부터 56일까지
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우리는 알코올 음주 패러다임을 사용하여 실험 환경에서 참가자의 음주 욕구를 평가할 것입니다.
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0일부터 56일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DMT의 급성 환각 효과와 음주 사이의 관계
기간: 0일부터 56일까지
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신비로운 경험 설문지(MEQ)는 DMT의 급성 환각 효과와 알코올 소비 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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DMT의 급성 환각 효과와 음주 사이의 관계
기간: 0일부터 56일까지
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EDI(Ego-Dissolution Inventory)는 DMT의 급성 환각 효과와 알코올 소비 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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단일 용량의 DMT와 심리치료가 이후 8주 동안 알코올 소비에 미치는 장기적인 영향.
기간: 0일부터 56일까지
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TLFB(Timeline Followback) 접근 방식은 알코올 소비에 대한 단일 복용량의 DMT와 정신 요법의 장기적인 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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단일 용량의 DMT와 심리치료가 이후 8주 동안 알코올 소비에 미치는 장기적인 영향.
기간: 0일부터 56일까지
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변화 준비 단계 및 치료 열망 척도(SOCRATES)를 사용하여 단일 용량의 DMT와 알코올 소비에 대한 심리 치료의 장기적인 효과를 평가합니다.
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0일부터 56일까지
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단일 용량의 DMT와 심리치료가 이후 8주 동안 알코올 소비에 미치는 장기적인 영향.
기간: 0일부터 56일까지
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간략한 중독 모니터(BAM)를 통한 약물 남용 장애 행동 및 위험은 단일 용량의 DMT와 알코올 소비에 대한 정신 요법의 장기적인 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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DMT의 친사회적 효과와 심리치료, 성격 특성의 변화
기간: 0일부터 56일까지
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친사회적 성격 배터리(PSP)를 사용하여 친사회적 효과를 평가합니다.
척도는 총 56개 문항으로 구성되어 있으며, 5개 선택형의 Likert형 척도를 사용하고 있다.
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0일부터 56일까지
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DMT의 친사회적 효과와 심리치료, 성격 특성의 변화
기간: 0일부터 56일까지
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사회적 연결성 척도 - 개정판(SCS-R)을 사용하여 친사회적 영향을 평가합니다.
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0일부터 56일까지
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DMT의 친사회적 효과와 심리치료, 성격 특성의 변화
기간: 0일부터 56일까지
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)를 사용하여 친사회적 효과를 평가합니다.
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0일부터 56일까지
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만성 스트레스 및 트라우마의 평생 이력과 주관적인 환각 경험의 강도 사이의 관계
기간: 0일부터 56일까지
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생활 사건 체크리스트(LEC)는 만성 스트레스 및 트라우마의 일생 이력과 주관적인 환각 경험의 강도 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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만성 스트레스 및 트라우마의 평생 이력과 주관적인 환각 경험의 강도 사이의 관계
기간: 0일부터 56일까지
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CTQ-SF(Childhood Trauma Questionnaire)는 만성 스트레스 및 트라우마의 일생 이력과 주관적인 환각 경험의 강도 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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0일부터 56일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anahita Bassir Nia, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000035937
- 1R21AA030649-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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