グリーンデジタル糖尿病廃棄物プロジェクト
2024年4月23日 更新者：Jing Wang、Florida State University
グリーンデジタル糖尿病廃棄物プロジェクト: デバイスやテクノロジーに関連する環境廃棄物の量を定量化
この研究の目的は、糖尿病患者がさまざまな製品や機器をどのように廃棄しているのか、またどのくらいの割合で廃棄しているのかを明らかにし、廃棄物の少ないより優れた機器を将来設計できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、CGMを使用し、1日複数回注射（MDI）またはAID（自動インスリン送達）システムを使用している参加者の糖尿病の管理中に発生する環境廃棄物の量を比較することを目的としています。
この研究により、どの機器が最も多くの廃棄物を発生させるのか、また糖尿病機器の廃棄物を削減する機会がどこにあるのかが明らかになることが期待されています。
私たちは、糖尿病の管理中に発生する廃棄物の種類を定量的（毎日の調査による）と定性的（写真による）の両方で説明するデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Burlingame、California、アメリカ、94010
- Diabetes Technology Society
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも6か月前に糖尿病（1型または2型）と診断され、インスリンおよび持続血糖モニター（CGM）による治療を受けている成人。
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月前に診断された、1型または2型の糖尿病患者（自己認識）
- 年齢 18 歳以上
- CGMの使用
- インスリンポンプまたはMDIの使用
- インターネットと電子メールへのアクセス
- 写真機能のあるスマートフォンへのアクセス
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 包含基準のいずれかを満たしていない
- 研究者が被験者を研究に参加する資格がないと判断するあらゆる状態。
- 大人が同意できない
- 英語が話せない大人
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 認知障害のある成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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援助グループ
自動インスリン投与 (AID) システムの研究に参加するために募集される 30 ～ 50 人の参加者が登録される予定です。
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MDI+CGMグループ
10人から30人の参加者がこの研究に登録され、持続血糖モニタリング（CGM）と併用して毎日複数回注射（MDI）療法を利用することになると予想されます。
MDI 療法は、1 日あたり 3 回以上の注射を投与することと定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病廃棄物の種類と量
時間枠：30日
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アンケートで定量的、写真で定性的に測定した糖尿病管理に関連する環境廃棄物の種類と量
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jing Wang, PhD、Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- 主任研究者：David C Klonoff, MD、President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月19日
一次修了 (実際)
2024年4月18日
研究の完了 (実際)
2024年4月18日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月3日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004453
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。