- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071325
Projeto Verde Digital de Resíduos de Diabetes
23 de abril de 2024 atualizado por: Jing Wang, Florida State University
Projeto Verde Digital de Resíduos de Diabetes: Quantificando a Quantidade de Resíduos Ambientais Associados a Dispositivos e Tecnologia
O objetivo deste estudo é determinar como as pessoas com diabetes estão descartando vários produtos e dispositivos e a que taxas, para que dispositivos melhores e com menos desperdício possam ser projetados no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo comparar a quantidade de resíduos ambientais gerados durante o manejo do diabetes de participantes que usam CGM e fazem múltiplas injeções diárias (MDI) ou usam sistema AID (administração automatizada de insulina).
Espera-se que este estudo demonstre quais dispositivos criam mais resíduos e onde existem oportunidades para diminuir o desperdício de dispositivos para diabetes.
Coletaremos dados para descrever quantitativamente (por meio de pesquisa diária) e qualitativamente (por meio de fotografia) os tipos de resíduos gerados durante o manejo do diabetes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com diabetes mellitus diagnosticado (Tipo 1 ou Tipo 2) pelo menos 6 meses antes e tratados com insulina e monitor contínuo de glicose (CGM).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa com diabetes (autoidentificada), tipo 1 ou tipo 2, que foi diagnosticada há pelo menos 6 meses
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Uso de um CGM
- Uso de bomba de insulina ou MDI
- Acesso à Internet e e-mail
- Acesso a um smartphone com capacidade fotográfica
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão
- Qualquer condição que, na opinião de um investigador, tornaria o sujeito não qualificado para participar do estudo.
- Adultos incapazes de consentir
- Adultos incapazes de falar inglês
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Adultos com deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de AJUDA
Prevemos a inscrição entre 30 e 50 participantes que serão recrutados para participar do estudo do sistema Automated Insulin Delivery (AID).
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Grupo MDI + CGM
Prevemos que entre 10 e 30 participantes serão inscritos no estudo e utilizarão terapia de múltiplas injeções diárias (MDI) em conjunto com monitoramento contínuo de glicose (CGM).
A terapia com MDI será definida como a administração de três ou mais injeções por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos e quantidade de resíduos de diabetes
Prazo: 30 dias
|
Tipos e quantidade de resíduos ambientais relacionados ao manejo do diabetes, medidos quantitativamente por pesquisa e qualitativamente por fotos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Investigador principal: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .