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Projeto Verde Digital de Resíduos de Diabetes

23 de abril de 2024 atualizado por: Jing Wang, Florida State University

Projeto Verde Digital de Resíduos de Diabetes: Quantificando a Quantidade de Resíduos Ambientais Associados a Dispositivos e Tecnologia

O objetivo deste estudo é determinar como as pessoas com diabetes estão descartando vários produtos e dispositivos e a que taxas, para que dispositivos melhores e com menos desperdício possam ser projetados no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo comparar a quantidade de resíduos ambientais gerados durante o manejo do diabetes de participantes que usam CGM e fazem múltiplas injeções diárias (MDI) ou usam sistema AID (administração automatizada de insulina). Espera-se que este estudo demonstre quais dispositivos criam mais resíduos e onde existem oportunidades para diminuir o desperdício de dispositivos para diabetes. Coletaremos dados para descrever quantitativamente (por meio de pesquisa diária) e qualitativamente (por meio de fotografia) os tipos de resíduos gerados durante o manejo do diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
        • Diabetes Technology Society
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com diabetes mellitus diagnosticado (Tipo 1 ou Tipo 2) pelo menos 6 meses antes e tratados com insulina e monitor contínuo de glicose (CGM).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa com diabetes (autoidentificada), tipo 1 ou tipo 2, que foi diagnosticada há pelo menos 6 meses
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Uso de um CGM
  • Uso de bomba de insulina ou MDI
  • Acesso à Internet e e-mail
  • Acesso a um smartphone com capacidade fotográfica
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão
  • Qualquer condição que, na opinião de um investigador, tornaria o sujeito não qualificado para participar do estudo.
  • Adultos incapazes de consentir
  • Adultos incapazes de falar inglês
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • Mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Adultos com deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de AJUDA
Prevemos a inscrição entre 30 e 50 participantes que serão recrutados para participar do estudo do sistema Automated Insulin Delivery (AID).
Grupo MDI + CGM
Prevemos que entre 10 e 30 participantes serão inscritos no estudo e utilizarão terapia de múltiplas injeções diárias (MDI) em conjunto com monitoramento contínuo de glicose (CGM). A terapia com MDI será definida como a administração de três ou mais injeções por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos e quantidade de resíduos de diabetes
Prazo: 30 dias
Tipos e quantidade de resíduos ambientais relacionados ao manejo do diabetes, medidos quantitativamente por pesquisa e qualitativamente por fotos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
  • Investigador principal: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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