- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06071325
Projekt Green Digital Diabetes Waste
23. dubna 2024 aktualizováno: Jing Wang, Florida State University
Projekt Green Digital Diabetes Waste: Kvantifikace množství ekologického odpadu spojeného se zařízeními a technologiemi
Účelem této studie je zjistit, jak lidé s diabetem likvidují různé produkty a zařízení a za jakou cenu, aby bylo možné v budoucnu navrhovat lepší zařízení s menším množstvím odpadu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem studie je porovnat množství environmentálního odpadu, který vzniká při léčbě diabetu u účastníků, kteří používají CGM a vícedenní injekci (MDI) nebo používají systém AID (automatizované podávání inzulínu).
Očekává se, že tato studie prokáže, která zařízení vytvářejí nejvíce odpadu a kde existují příležitosti ke snížení odpadu z cukrových zařízení.
Budeme shromažďovat data, abychom kvantitativně (prostřednictvím denního průzkumu) i kvalitativně (prostřednictvím fotografie) popsali druhy odpadu, které vznikají při léčbě diabetu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
49
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Burlingame, California, Spojené státy, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s diagnostikovaným diabetes mellitus (buď typu 1 nebo typu 2) alespoň o 6 měsíců dříve a léčeni inzulinem a kontinuálním monitorem glukózy (CGM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba s diabetem (sebeidentifikovaným), buď typu 1 nebo typu 2, která byla diagnostikována nejméně o 6 měsíců dříve
- Věk 18 let a více
- Použití CGM
- Použití inzulínové pumpy nebo MDI
- Přístup k internetu a e-mailu
- Přístup k chytrému telefonu s možností fotografování
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
- Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by subjekt nebyl způsobilý k účasti ve studii.
- Dospělí neschopní souhlasit
- Dospělí neschopní mluvit anglicky
- Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
- Těhotná žena
- Vězni
- Kognitivně postižení dospělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina AID
Očekáváme, že se zapíše 30 až 50 účastníků, kteří budou přijati k účasti ve studii systému automatizovaného podávání inzulínu (AID).
|
|
MDI + CGM Group
Očekáváme, že do studie bude zařazeno 10 až 30 účastníků, kteří budou využívat terapii vícenásobnými denními injekcemi (MDI) ve spojení s kontinuálním monitorováním glukózy (CGM).
Terapie MDI bude definována jako podávání tří nebo více injekcí denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhy a množství cukrového odpadu
Časové okno: 30 dní
|
Typy a množství environmentálního odpadu souvisejícího s léčbou diabetu měřeno kvantitativně průzkumem a kvalitativně fotografiemi
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .