- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06071325
Grönt digitalt diabetesavfallsprojekt
23 april 2024 uppdaterad av: Jing Wang, Florida State University
Green Digital Diabetes Waste Project: Kvantifiera mängden miljöavfall associerat med enheter och teknik
Syftet med denna studie är att fastställa hur personer med diabetes gör sig av med olika produkter och apparater och i vilken takt så att bättre apparater med mindre avfall kan utformas i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att jämföra mängden miljöavfall som genereras under behandling av diabetes hos deltagare som använder en CGM och på flera dagliga injektioner (MDI) eller använder ett AID-system (automatiserad insulintillförsel).
Denna studie förväntas visa vilka enheter som skapar mest avfall och var det finns möjligheter att minska avfallet med diabetesenheter.
Vi kommer att samla in data för att både kvantitativt (via daglig undersökning) och kvalitativt (via fotografering) beskriva de typer av avfall som genereras under hanteringen av diabetes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jing Wang, PhD
- Telefonnummer: 850-644-3299
- E-post: jingwang@nursing.fsu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: David C Klonoff, MD
- Telefonnummer: 650-696-4260
- E-post: dklonoff@diabetestechnology.org
Studieorter
-
-
California
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med diagnosen diabetes mellitus (antingen typ 1 eller typ 2) minst 6 månader tidigare och behandlade med insulin och en kontinuerlig glukosmätare (CGM).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med diabetes (självidentifierad), antingen typ 1 eller typ 2, som har diagnostiserats minst 6 månader tidigare
- Ålder 18 år och uppåt
- Användning av en CGM
- Användning av insulinpump eller på MDI
- Tillgång till Internet och e-post
- Tillgång till en smartphone med fotografisk kapacitet
- Kan och vill ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna
- Varje tillstånd som, enligt en utredare, skulle göra att försökspersonen inte kvalificerade sig för att delta i studien.
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Vuxna som inte kan engelska
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravid kvinna
- Fångar
- Kognitivt nedsatta vuxna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
AID-gruppen
Vi räknar med att registrera mellan 30 och 50 deltagare som kommer att rekryteras för att delta i systemstudien för automatiserad insulintillförsel (AID).
|
MDI + CGM Group
Vi räknar med att mellan 10 och 30 deltagare kommer att registreras i studien och kommer att använda multipel dagliga injektioner (MDI) terapi i samband med kontinuerlig glukosövervakning (CGM).
MDI-terapi kommer att definieras som administrering av tre eller fler injektioner per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typer och mängd av diabetesavfall
Tidsram: 30 dagar
|
Typer och mängder miljöavfall relaterat till diabeteshantering mätt kvantitativt genom undersökning och kvalitativt genom foton
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Huvudutredare: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan