- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071325
Green Digital Diabetes Waste Project
23. april 2024 oppdatert av: Jing Wang, Florida State University
Green Digital Diabetes Waste Project: Kvantifisering av mengden miljøavfall knyttet til enheter og teknologi
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan personer med diabetes kaster ulike produkter og enheter og med hvilke hastigheter slik at bedre enheter med mindre avfall kan utformes i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å sammenligne mengden miljøavfall som genereres under behandling av diabetes hos deltakere som bruker en CGM og på flere daglige injeksjoner (MDI) eller ved hjelp av et AID-system (automatisert insulinlevering).
Denne studien forventes å demonstrere hvilke enheter som skaper mest avfall og hvor det finnes muligheter for å redusere avfall av diabetesenheter.
Vi vil samle inn data for å beskrive både kvantitativt (via daglig undersøkelse) og kvalitativt (via fotografering) hvilke typer avfall som genereres under behandling av diabetes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Burlingame, California, Forente stater, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med diagnostisert diabetes mellitus (enten type 1 eller type 2) minst 6 måneder tidligere, og behandlet med insulin og en kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med diabetes (selvidentifisert), enten type 1 eller type 2, som har blitt diagnostisert minst 6 måneder tidligere
- Alder 18 år og oppover
- Bruk av en CGM
- Bruk av insulinpumpe eller på MDI
- Tilgang til Internett og e-post
- Tilgang til en smarttelefon med fotofunksjon
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å oppfylle noen av inkluderingskriteriene
- Enhver tilstand som, etter en etterforskers oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen ikke kvalifisert til å delta i studien.
- Voksne kan ikke samtykke
- Voksne som ikke kan engelsk
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
- Kognitivt svekkede voksne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
AID-gruppen
Vi forventer å registrere mellom 30 og 50 deltakere som vil bli rekruttert til å delta i systemstudien med automatisert insulinlevering (AID).
|
|
MDI + CGM Group
Vi forventer at mellom 10 og 30 deltakere vil bli registrert i studien og vil bruke Multiple Daily Injections (MDI) terapi i forbindelse med Continuous Glucose Monitoring (CGM).
MDI-terapi vil bli definert som å gi tre eller flere injeksjoner per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og mengde diabetesavfall
Tidsramme: 30 dager
|
Typer og mengde miljøavfall relatert til diabetesbehandling målt kvantitativt ved undersøkelse og kvalitativt ved bilder
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Hovedetterforsker: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .