Proyecto Verde Digital sobre Residuos de Diabetes
23 de abril de 2024 actualizado por: Jing Wang, Florida State University
Proyecto Verde Digital sobre Residuos de Diabetes: Cuantificación de la cantidad de residuos ambientales asociados con dispositivos y tecnología
El propósito de este estudio es determinar cómo las personas con diabetes desechan diversos productos y dispositivos y a qué ritmo para que en el futuro se puedan diseñar mejores dispositivos con menos desperdicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar la cantidad de residuos ambientales que se generan durante el tratamiento de la diabetes de los participantes que utilizan un MCG y reciben múltiples inyecciones diarias (MDI) o utilizan un sistema AID (administración automatizada de insulina).
Se espera que este estudio demuestre qué dispositivos generan la mayor cantidad de desechos y dónde existen oportunidades para disminuir el desperdicio de dispositivos para la diabetes.
Recopilaremos datos para describir tanto cuantitativamente (mediante encuesta diaria) como cualitativamente (mediante fotografía) los tipos de residuos que se generan durante el tratamiento de la diabetes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Wang, PhD
- Número de teléfono: 850-644-3299
- Correo electrónico: jingwang@nursing.fsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David C Klonoff, MD
- Número de teléfono: 650-696-4260
- Correo electrónico: dklonoff@diabetestechnology.org
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Diabetes Technology Society
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con diabetes mellitus diagnosticada (ya sea tipo 1 o tipo 2) al menos 6 meses antes y tratados con insulina y un monitor continuo de glucosa (MCG).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona con diabetes (autoidentificada), ya sea tipo 1 o tipo 2, que haya sido diagnosticada al menos 6 meses antes
- Edad 18 años y más
- Uso de un MCG
- Uso de una bomba de insulina o de MDI
- Acceso a Internet y correo electrónico.
- Acceso a un teléfono inteligente con capacidad fotográfica.
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con alguno de los criterios de inclusión.
- Cualquier condición que, en opinión de un investigador, haría que el sujeto no calificara para participar en el estudio.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Adultos que no pueden hablar inglés.
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Adultos con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo AID
Anticipamos inscribir entre 30 y 50 participantes que serán reclutados para participar en el estudio del sistema de administración automatizada de insulina (AID).
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Grupo MDI + CGM
Anticipamos que se inscribirán entre 10 y 30 participantes en el estudio y utilizarán la terapia de múltiples inyecciones diarias (MDI) junto con la monitorización continua de glucosa (CGM).
La terapia con MDI se definirá como la administración de tres o más inyecciones por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipos y cantidad de desechos de la diabetes
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tipos y cantidad de desechos ambientales relacionados con el control de la diabetes, medidos cuantitativamente mediante encuesta y cualitativamente mediante fotografías
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Investigador principal: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos