Проект «Зеленые цифровые отходы диабета»
23 апреля 2024 г. обновлено: Jing Wang, Florida State University
Проект «Зеленые цифровые отходы от диабета»: количественная оценка количества экологических отходов, связанных с устройствами и технологиями
Цель этого исследования — определить, как люди с диабетом утилизируют различные продукты и устройства и с какой скоростью, чтобы в будущем можно было разработать более совершенные устройства с меньшим количеством отходов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью исследования является сравнение количества экологических отходов, образующихся при лечении диабета у участников, которые используют CGM и многократные ежедневные инъекции (MDI) или используют систему AID (автоматизированная доставка инсулина).
Ожидается, что это исследование покажет, какие устройства создают больше всего отходов и где существуют возможности для уменьшения количества отходов устройств для лечения диабета.
Мы будем собирать данные для количественного (путем ежедневного опроса) и качественного (с помощью фотографий) описания типов отходов, образующихся при лечении диабета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jing Wang, PhD
- Номер телефона: 850-644-3299
- Электронная почта: jingwang@nursing.fsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David C Klonoff, MD
- Номер телефона: 650-696-4260
- Электронная почта: dklonoff@diabetestechnology.org
Места учебы
-
-
California
-
Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагностированным сахарным диабетом (типа 1 или типа 2) по крайней мере 6 месяцев назад и получавшие лечение инсулином и непрерывным мониторированием глюкозы (CGM).
Описание
Критерии включения:
- Лицо с диабетом (самоопознанное) типа 1 или типа 2, которому был поставлен диагноз не менее 6 месяцев назад.
- Возраст 18 лет и старше
- Использование CGM
- Использование инсулиновой помпы или MDI
- Доступ к Интернету и электронной почте
- Доступ к смартфону с возможностью фотографирования
- Возможность и желание дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Несоответствие ни одному из критериев включения
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта неквалифицированным для участия в исследовании.
- Взрослые не могут дать согласие
- Взрослые, не умеющие говорить по-английски
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Взрослые с когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа помощи
Мы ожидаем набрать от 30 до 50 участников, которые будут привлечены к участию в исследовании системы автоматической доставки инсулина (AID).
|
|
МДИ + Группа CGM
Мы ожидаем, что в исследовании примут участие от 10 до 30 участников, которые будут использовать терапию многократными ежедневными инъекциями (MDI) в сочетании с непрерывным мониторингом уровня глюкозы (CGM).
Терапия MDI будет определяться как введение трех или более инъекций в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы и количество отходов диабета
Временное ограничение: 30 дней
|
Типы и количество экологических отходов, связанных с контролем диабета, количественно измеренное с помощью опросов и качественно с помощью фотографий
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Главный следователь: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .