- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071325
Projekt dotyczący zielonych odpadów cyfrowych związanych z cukrzycą
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jing Wang, Florida State University
Projekt Green Digital Diabetes Waste: ilościowe określenie ilości odpadów środowiskowych związanych z urządzeniami i technologią
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób osoby chore na cukrzycę pozbywają się różnych produktów i urządzeń oraz w jakim tempie, aby w przyszłości można było projektować lepsze urządzenia wytwarzające mniej odpadów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu porównanie ilości odpadów środowiskowych wytwarzanych podczas leczenia cukrzycy u uczestników stosujących CGM i wielokrotne wstrzyknięcia insuliny (MDI) lub stosujących system AID (automatyczne dostarczanie insuliny).
Oczekuje się, że badanie to wykaże, które urządzenia generują najwięcej odpadów i gdzie istnieją możliwości ograniczenia ilości odpadów związanych z urządzeniami diabetologicznymi.
Będziemy zbierać dane, aby opisać ilościowo (poprzez codzienną ankietę) i jakościowo (poprzez fotografię) rodzaje odpadów wytwarzanych podczas leczenia cukrzycy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, u których zdiagnozowano cukrzycę (typu 1 lub typu 2) co najmniej 6 miesięcy wcześniej, leczonych insuliną i systemem ciągłego monitorowania glikemii (CGM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba chora na cukrzycę (zidentyfikowaną samodzielnie), typu 1 lub typu 2, u której zdiagnozowano co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- Wiek 18 lat i więcej
- Korzystanie z CGM
- Stosowanie pompy insulinowej lub MDI
- Dostęp do Internetu i poczty elektronicznej
- Dostęp do smartfona z możliwością robienia zdjęć
- Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
- Każdy stan, który w opinii badacza powoduje, że osoba badana nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Dorośli nie potrafiący mówić po angielsku
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Pomocy
Przewidujemy, że do badania zostanie włączone od 30 do 50 uczestników, którzy zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu dotyczącym systemu automatycznego podawania insuliny (AID).
|
|
Grupa MDI + CGM
Przewidujemy, że do badania zostanie włączonych od 10 do 30 uczestników, którzy będą stosować terapię wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie (MDI) w połączeniu z ciągłym monitorowaniem poziomu glukozy (CGM).
Terapię MDI definiuje się jako podawanie trzech lub więcej zastrzyków dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje i ilość odpadów cukrzycowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Rodzaje i ilość odpadów środowiskowych związanych z leczeniem cukrzycy, mierzone ilościowo na podstawie ankiet i jakościowo na podstawie zdjęć
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Główny śledczy: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .