- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06071325
Groen Digitaal Diabetes Afval Project
23 april 2024 bijgewerkt door: Jing Wang, Florida State University
Green Digital Diabetes Waste Project: kwantificering van de hoeveelheid milieuafval die verband houdt met apparaten en technologie
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen hoe mensen met diabetes verschillende producten en apparaten weggooien en tegen welke tarieven, zodat er in de toekomst betere apparaten met minder afval kunnen worden ontworpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de hoeveelheid milieuafval te vergelijken die wordt gegenereerd tijdens de behandeling van diabetes van deelnemers die een CGM gebruiken en meerdere dagelijkse injecties (MDI) krijgen of een AID-systeem (geautomatiseerde insulinetoediening) gebruiken.
Verwacht wordt dat dit onderzoek zal aantonen welke apparaten het meeste afval veroorzaken en waar er mogelijkheden zijn om de verspilling van diabetesapparaten te verminderen.
We zullen gegevens verzamelen om zowel kwantitatief (via dagelijkse enquête) als kwalitatief (via fotografie) de soorten afval te beschrijven die worden gegenereerd tijdens de behandeling van diabetes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen bij wie diabetes mellitus (type 1 of type 2) minstens 6 maanden eerder is vastgesteld en die zijn behandeld met insuline en een continue glucosemonitor (CGM).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon met diabetes (zelfbenoemd), type 1 of type 2, die minstens 6 maanden eerder is gediagnosticeerd
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Gebruik van een CGM
- Gebruik van een insulinepomp of op MDI
- Toegang tot internet en e-mail
- Toegang tot een smartphone met fotografische mogelijkheden
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
- Elke omstandigheid waardoor de proefpersoon, naar de mening van een onderzoeker, niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Volwassenen kunnen geen Engels spreken
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Cognitief beperkte volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AID-groep
We verwachten tussen de 30 en 50 deelnemers in te schrijven die zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek naar het automatische insulinetoedieningssysteem (AID).
|
|
MDI + CGM-groep
We verwachten dat tussen de 10 en 30 deelnemers aan het onderzoek zullen deelnemen en gebruik zullen maken van Multiple Daily Injections (MDI)-therapie in combinatie met Continuous Glucose Monitoring (CGM).
MDI-therapie wordt gedefinieerd als het toedienen van drie of meer injecties per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten en hoeveelheid diabetesafval
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Soorten en hoeveelheden milieuafval gerelateerd aan diabetesmanagement, kwantitatief gemeten aan de hand van enquêtes en kwalitatief aan de hand van foto's
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Hoofdonderzoeker: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .