Grønt digitalt diabetesaffaldsprojekt
23. april 2024 opdateret af: Jing Wang, Florida State University
Green Digital Diabetes Waste Project: Kvantificering af mængden af miljømæssigt affald forbundet med enheder og teknologi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan mennesker med diabetes bortskaffer forskellige produkter og apparater og med hvilke hastigheder, så bedre apparater med mindre affald kan designes i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at sammenligne mængden af miljømæssigt affald, der genereres under behandling af diabetes hos deltagere, der bruger en CGM og på flere daglige injektioner (MDI) eller ved hjælp af et AID-system (automatiseret insulinlevering).
Denne undersøgelse forventes at vise, hvilke enheder der skaber mest affald, og hvor der er muligheder for at mindske spild af diabetesudstyr.
Vi vil indsamle data for at beskrive både kvantitativt (via daglig undersøgelse) og kvalitativt (via fotografering) de typer affald, der genereres under behandlingen af diabetes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne med diagnosticeret diabetes mellitus (enten type 1 eller type 2) mindst 6 måneder tidligere og behandlet med insulin og en kontinuerlig glukosemonitor (CGM).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person med diabetes (selv-identificeret), enten type 1 eller type 2, som er blevet diagnosticeret mindst 6 måneder tidligere
- Alder 18 år og derover
- Brug af en CGM
- Brug af insulinpumpe eller på MDI
- Adgang til internet og e-mail
- Adgang til en smartphone med fotofunktion
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af nogen af inklusionskriterierne
- Enhver tilstand, som efter en investigators mening ville gøre forsøgspersonen ikke kvalificeret til at deltage i undersøgelsen.
- Voksne kan ikke give samtykke
- Voksne, der ikke kan engelsk
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Gravid kvinde
- Fanger
- Kognitivt svækkede voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AID Gruppen
Vi forventer at tilmelde mellem 30 og 50 deltagere, som vil blive rekrutteret til at deltage i systemundersøgelsen med automatiseret insulinlevering (AID).
|
|
MDI + CGM Group
Vi forventer, at mellem 10 og 30 deltagere vil blive indskrevet i undersøgelsen og vil bruge Multiple Daily Injections (MDI) terapi i forbindelse med Continuous Glucose Monitoring (CGM).
MDI-terapi vil blive defineret som administration af tre eller flere injektioner om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og mængde af diabetesaffald
Tidsramme: 30 dage
|
Typer og mængde af miljøaffald relateret til diabeteshåndtering målt kvantitativt ved undersøgelse og kvalitativt ved fotos
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Ledende efterforsker: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .