Grünes digitales Diabetes-Abfallprojekt
23. April 2024 aktualisiert von: Jing Wang, Florida State University
Green Digital Diabetes Waste Project: Quantifizierung der Menge an Umweltabfällen, die mit Geräten und Technologie verbunden sind
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie Menschen mit Diabetes verschiedene Produkte und Geräte entsorgen und in welchem Tempo, damit in Zukunft bessere Geräte mit weniger Abfall entwickelt werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Menge an Umweltabfällen zu vergleichen, die bei der Behandlung von Diabetes bei Teilnehmern entsteht, die ein CGM verwenden und mehrere tägliche Injektionen (MDI) erhalten oder ein AID-System (automatisierte Insulinabgabe) verwenden.
Diese Studie soll zeigen, welche Geräte den meisten Abfall verursachen und wo es Möglichkeiten gibt, den Abfall von Diabetes-Geräten zu reduzieren.
Wir werden Daten sammeln, um sowohl quantitativ (mittels täglicher Umfrage) als auch qualitativ (mittels Fotografie) die Arten von Abfall zu beschreiben, die bei der Behandlung von Diabetes entstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
- Diabetes Technology Society
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, bei denen mindestens 6 Monate zuvor Diabetes mellitus (entweder Typ 1 oder Typ 2) diagnostiziert wurde und die mit Insulin und einem kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit Diabetes (selbst identifiziert), entweder Typ 1 oder Typ 2, der mindestens 6 Monate zuvor diagnostiziert wurde
- Alter: 18 Jahre und älter
- Verwendung eines CGM
- Verwendung einer Insulinpumpe oder von MDI
- Zugang zum Internet und E-Mail
- Zugriff auf ein Smartphone mit Fotofunktion
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
- Jeder Zustand, der nach Ansicht eines Prüfers dazu führen würde, dass der Proband nicht für die Teilnahme an der Studie qualifiziert ist.
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Erwachsene können kein Englisch sprechen
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Kognitiv beeinträchtigte Erwachsene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
AID-Gruppe
Wir rechnen mit der Einschreibung von 30 bis 50 Teilnehmern, die für die Teilnahme an der Studie zum automatisierten Insulinabgabesystem (AID) rekrutiert werden.
|
|
MDI + CGM-Gruppe
Wir gehen davon aus, dass zwischen 10 und 30 Teilnehmer in die Studie aufgenommen werden und die Therapie mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) in Verbindung mit der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) anwenden werden.
Unter einer MDI-Therapie versteht man die Verabreichung von drei oder mehr Injektionen pro Tag.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arten und Menge von Diabetes-Abfällen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Arten und Mengen von Umweltabfällen im Zusammenhang mit der Diabetesbehandlung, quantitativ anhand einer Umfrage und qualitativ anhand von Fotos gemessen
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Hauptermittler: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004453
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .