- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071325
Progetto Green Digital Diabete Waste
23 aprile 2024 aggiornato da: Jing Wang, Florida State University
Progetto Green Digital Diabetes Waste: quantificazione della quantità di rifiuti ambientali associati a dispositivi e tecnologia
Lo scopo di questo studio è determinare come le persone con diabete smaltiscono vari prodotti e dispositivi e a quali velocità in modo che in futuro possano essere progettati dispositivi migliori con meno rifiuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a confrontare la quantità di rifiuti ambientali generati durante la gestione del diabete dei partecipanti che utilizzano un CGM e iniezioni giornaliere multiple (MDI) o utilizzano un sistema AID (somministrazione automatizzata di insulina).
Si prevede che questo studio dimostrerà quali dispositivi creano la maggior parte dei rifiuti e dove esistono opportunità per ridurre i rifiuti dei dispositivi per il diabete.
Raccoglieremo dati per descrivere sia quantitativamente (tramite sondaggio quotidiano) che qualitativamente (tramite fotografia) i tipi di rifiuti che vengono generati durante la gestione del diabete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
49
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
- Diabetes Technology Society
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con diabete mellito diagnosticato (di tipo 1 o di tipo 2) almeno 6 mesi prima e trattati con insulina e monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona con diabete (autoidentificato), di tipo 1 o di tipo 2, a cui è stato diagnosticato almeno 6 mesi prima
- Età 18 anni e oltre
- Utilizzo di un CGM
- Utilizzo di una pompa per insulina o di MDI
- Accesso a Internet e alla posta elettronica
- Accesso a uno smartphone con funzionalità fotografica
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
- Qualsiasi condizione che, a giudizio di un ricercatore, renderebbe il soggetto non qualificato a partecipare allo studio.
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Gli adulti non parlano inglese
- Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
- Adulti con deficit cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo AIUTO
Prevediamo l'iscrizione tra i 30 e i 50 partecipanti che verranno reclutati per partecipare allo studio sul sistema di somministrazione automatizzata di insulina (AID).
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Gruppo MDI+CGM
Prevediamo che tra 10 e 30 partecipanti saranno arruolati nello studio e utilizzeranno la terapia con iniezioni giornaliere multiple (MDI) insieme al monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
La terapia MDI sarà definita come la somministrazione di tre o più iniezioni al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipi e quantità di rifiuti del diabete
Lasso di tempo: 30 giorni
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Tipi e quantità di rifiuti ambientali legati alla gestione del diabete misurati quantitativamente tramite indagine e qualitativamente tramite foto
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Wang, PhD, Dean & Prof. of FSU College of Nursing
- Investigatore principale: David C Klonoff, MD, President of Diabetes Technology Society and Clinical Professor of UCSF Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .