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内視鏡検査前の小児の恐怖と不安に対するアニメーション支援情報ビデオ視聴の効果

2023年10月4日 更新者:Merve Koyun、Ondokuz Mayıs University

内視鏡検査前の子供の恐怖と不安に対するアニメーション支援情報ビデオ視聴の効果: ランダム化比較研究

この研究の目的は、内視鏡検査の前に子供の不安や恐怖を軽減するための手順に関するビデオを見て評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

入院は、理由を問わず、子供にとっても親にとっても本質的にストレスのかかる出来事です。子供たちが多面的な影響を経験するこのような状況では、子供たちの入院体験が可能な限り前向きなものであることを保証することが不可欠になります。 入院した小児は、採血、静脈穿刺、侵襲的薬物投与、腰椎穿刺、くも膜下腔内薬物投与などの医療処置を受けることがよくあります。 これらの介入は、診断であろうと治療であろうと、彼らにとって恐怖と不安の源です。 小児の消化器系疾患の急増に伴い、診断および治療ツールとして内視鏡検査の使用がさらに普及しています。 小児看護師は、医療処置中に子供とその家族が経験する恐怖や不安を軽減し、プロセスにスムーズに適応できるようにする上で極めて重要な役割を果たします。 これまでの研究では、差し迫った医療処置について子供たちに知らされると、子供の恐怖や不安のレベルが大幅に減少し、親の満足度が高まることが示されています。 さらに、処置前の情報の提供は、治療コンプライアンスの向上、処置後の回復の促進、および鎮痛薬への依存の軽減につながります。 カスタマイズされた教育プログラムは、医療処置や病気に関する情報を子供たちに伝えるのに非常に効果的ですが、費用が高額であるため、広範な実施が制限されています。 口頭発表、パンフレット、小冊子などの従来の費用対効果の高い教育戦略は、学齢期の子供向けに調整されていますが、臨床結果を高める上で一貫した有効性を実証していません。 情報提供が不十分な場合、子供たちは説明を求める親に依存する可能性があり、手順の詳細のほとんどが親の理解に合わせて調整されることが指摘されています。 これに応えて、教育の質を高め、患者の臨床転帰を高め、費用対効果を確保するために、科学的根拠に基づいた取り組みが導入されています。 子どもたちの発達段階を考慮して、内視鏡検査などの医療処置に備えるために、さまざまな教育手法が採用されてきました。 新しい方法には、漫画を利用することが含まれており、効果的に使用すると、エンターテイメントと指導が融合されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayıs University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自主的に参加してくださった子どもたちやお母さんたち、
  • 6歳から12歳までの人、
  • トルコ語がわかる人、
  • 映像を見るレベルの視覚や精神に問題がない方。

除外基準:

  • 自主的に参加しなかった子どもたちや母親たち、
  • 6歳から12歳未満の者、
  • トルコ語を知らない人は、
  • 映像を見るレベルの視覚や精神に問題がある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内視鏡検査の前にアニメーション支援ビデオを見る子供たち
参加基準は、自発的に参加する6歳から12歳までの子供と母親で、トルコ語を理解し、映像を見るレベルの視覚や精神的な問題がないこととした。
実験グループには、内視鏡検査の 15 分前に、研究者が「Endocan」というタイトルの 3 分間のアニメーション ビデオを見せて手順についての洞察を提供しました。 このビデオは、Köse が 2019 年に博士論文のために作成したもので、内視鏡検査手順の簡潔な概要を提供しています。
介入なし:内視鏡検査の前にアニメーション支援ビデオを見ない子供たち
除外基準は、自発的に参加しなかった子供と母親、6歳から12歳未満、トルコ語を知らない、映像を見るレベルの視覚または精神的な問題を抱えている子供と母親でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安を変える
時間枠:「動画視聴前」と「動画視聴後5分以内」
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) は体温計のように設計されており、底部に電球があり、上昇するにつれて一定の間隔で水平マーカーが付いています。 子どもたちは、「今」自分が立っている位置に印を付けることで、自分の感情をこの尺度で表すように求められます。 彼らは、「あなたの不安や怒りの感情がすべて体温計の電球か下の部分にあると想像してください。 少し不安になったり緊張したりすると、体温計の感情が少し上がるかもしれません。 とてもとても不安になったり緊張したりすると、感情が最高潮に達することがあります。 体温計にどれだけ不安か緊張しているかを示す線を引いてください。」 このスケールは 0 から 10 の範囲のスコアを提供します。 スコアが増加するにつれて、不安のレベルも増加します。
「動画視聴前」と「動画視聴後5分以内」
恐怖を変える
時間枠:「動画視聴前」「動画視聴後5分以内」
Children's Fear Scale (CFS) は、Chambers らによって開発されました。 2011年に。 それはGercekerらによってトルコ語に適応されました。 2018年に。 中立的なものから極度の恐怖までの 5 つの表情で構成されます。 研究者も家族も CFS を使用して、処置前および処置中の子供の恐怖と不安を測定できます。 このスケールは 0 ~ 4 の範囲のスコアを提供します。 スコアが増加するにつれて、恐怖のレベルが増加します。
「動画視聴前」「動画視聴後5分以内」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Endoscopy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が公開されると、他の研究者がその研究を閲覧する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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