- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071390
Animaatioavusteisen tietovideon katselun vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen ennen endoskopiaa
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Animaatioavusteisen tietovideon katselun vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen ennen endoskopiamenettelyä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida katsottua videota lasten ahdistuksen ja pelon vähentämiseen tähtäävistä menettelyistä ennen endoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalaan joutuminen on luontaisesti stressaava tapahtuma sekä lapsille että heidän vanhemmilleen syystä riippumatta. Sellaisessa tilanteessa, jossa lapset kokevat monitahoisia vaikutuksia, on välttämätöntä varmistaa, että heidän sairaalakokemuksensa on mahdollisimman positiivinen.
Sairaalahoidossa oleville lapsille tehdään usein lääketieteellisiä toimenpiteitä, kuten verinäytteitä, laskimopunktiota, invasiivista lääkkeiden antamista, lannepunktiota ja intratekaalista lääkkeiden antamista.
Nämä interventiot, olivatpa ne diagnostisia tai terapeuttisia, aiheuttavat heille pelkoa ja ahdistusta.
Lasten maha-suolikanavan häiriöiden lisääntyessä endoskopian käyttö sekä diagnostisena että terapeuttisena välineenä on yleistynyt.
Lastenhoitajilla on keskeinen rooli lasten ja heidän perheidensä kokeman pelon ja ahdistuksen lievittämisessä lääketieteellisten toimenpiteiden aikana, mikä varmistaa sujuvamman sopeutumisen prosessiin.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että lasten pelko- ja ahdistuneisuustasot laskevat merkittävästi ja vanhempien tyytyväisyys kasvaa, kun lapset saavat tiedon tulevista lääketieteellisistä toimenpiteistä.
Lisäksi menettelyä edeltävien tietojen antaminen on yhdistetty lisääntyneeseen hoitomyöntyvyyteen, nopeutuneeseen toipumiseen toimenpiteen jälkeen ja vähentyneeseen riippuvuuteen kipulääkkeistä.
Vaikka räätälöidyt koulutusohjelmat ovat erittäin tehokkaita lääketieteellisiä toimenpiteitä tai sairauksia koskevien tietojen välittämisessä lapsille, niiden korkeat kustannukset rajoittavat laajaa täytäntöönpanoa.
Perinteiset, kustannustehokkaat opetusstrategiat, kuten suulliset esitykset, esitteet ja kirjaset, vaikka ne on räätälöity kouluikäisille lapsille, eivät ole osoittaneet jatkuvaa tehokkuutta kliinisten tulosten parantamisessa.
On havaittu, että riittämätön tiedonanto voi saada lapset turvautumaan vanhempien selvennyksen saamiseksi, ja useimmat menettelyn yksityiskohdat räätälöidään vanhempien ymmärryksen mukaan.
Vastauksena on otettu käyttöön näyttöön perustuvia aloitteita koulutuksen laadun parantamiseksi, potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi ja kustannustehokkuuden varmistamiseksi.
Ottaen huomioon lasten kehitysvaiheen, on käytetty erilaisia kasvatustekniikoita valmistamaan heitä lääketieteellisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien endoskopia.
Nouseva menetelmä sisältää sarjakuvien hyödyntämisen, jotka tehokkaasti käytettynä yhdistävät viihteen opetukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuneet lapset ja äidit,
- jotka olivat 6-12-vuotiaita,
- jotka osaavat turkkia,
- joilla ei ole näkö- tai mielenterveysongelmia, jotka pystyvät katsomaan kuvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset ja äidit, jotka eivät osallistuneet vapaaehtoisesti
- jotka eivät olleet 6-12-vuotiaita,
- jotka eivät osaa turkkia,
- joilla on näkö- tai mielenterveysongelmia, jotka pystyvät katsomaan kuvaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset katsovat animoitua videota ennen endoskopiaa
Osallistumiskriteerit olivat vapaaehtoisesti osallistuneet lapset ja äidit, jotka olivat iältään 6-12-vuotiaita, jotka osaavat turkkia ja joilla ei ole näkö- tai mielenterveysongelmia siinä tasossa, että he voisivat katsoa kuvaa.
|
Koeryhmälle 15 minuuttia ennen endoskopiaa tutkija antoi käsityksen menettelystä näyttämällä heille 3 minuutin animoitua videota nimeltä "Endocan".
Tämä video, jonka Köse teki vuonna 2019 väitöskirjaansa varten, tarjoaa ytimekkäästi endoskopiamenettelyä.
|
|
Ei väliintuloa: Lapset, jotka eivät katso animoitua videota ennen endoskopiaa
Poissulkemiskriteerit olivat lapset ja äidit, jotka eivät osallistuneet vapaaehtoisesti, jotka eivät olleet 6-12-vuotiaita, jotka eivät osaa turkkia ja joilla on näkö- tai mielenterveysongelmia kuvan katselun tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muuttamassa ahdistusta
Aikaikkuna: "Ennen videon katselua" ja "Videon katselun jälkeen, 5 minuutin sisällä"
|
Children's Anxiety Meter- State (CAM-S) on suunniteltu lämpömittariksi, jonka pohjassa on lamppu ja vaakasuorat merkit säännöllisin väliajoin noustessa.
Lapsia pyydetään edustamaan tunteitaan tällä asteikolla merkitsemällä heidän asemansa "tällä hetkellä".
Heille opastetaan: "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai vihaiset tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai alaosassa.
Jos olet hieman huolestunut tai hermostunut, tunteet voivat nousta hieman lämpömittarissa.
Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai hermostunut, tunteet voivat mennä huipulle.
Laita lämpömittariin viiva, joka osoittaa kuinka ahdistunut tai hermostunut olet."
Tämä asteikko antaa pisteet 0-10.
Pistemäärän kasvaessa ahdistuksen taso kasvaa.
|
"Ennen videon katselua" ja "Videon katselun jälkeen, 5 minuutin sisällä"
|
|
muuttaa pelkoa
Aikaikkuna: "Ennen videon katselua" ja "Videon katselun jälkeen, 5 minuutin sisällä"
|
Lasten pelkoasteikon (CFS) ovat kehittäneet Chambers et al. vuonna 2011.
Gerceker et ai. muuttivat sen turkkiksi. vuonna 2018.
Se koostuu viidestä ilmeestä neutraalista äärimmäiseen pelkoon.
Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS:ää mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpiteitä ja niiden aikana.
Tämä asteikko antaa pisteet 0-4.
Pistemäärän kasvaessa pelko kasvaa.
|
"Ennen videon katselua" ja "Videon katselun jälkeen, 5 minuutin sisällä"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
muut tutkijat voivat tarkastella tutkimusta sen julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .