- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071390
O efeito da visualização de vídeos informativos assistidos por animação sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do procedimento endoscópico
4 de outubro de 2023 atualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
O efeito da visualização de vídeos informativos assistidos por animação sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do procedimento endoscópico: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar a visualização de vídeos sobre o procedimento na redução da ansiedade e do medo em crianças antes da endoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ser internado num hospital é um evento inerentemente stressante tanto para as crianças como para os seus pais, independentemente da razão. Num contexto em que as crianças experimentam efeitos multifacetados, torna-se imperativo garantir que a sua experiência hospitalar seja tão positiva quanto possível.
Crianças hospitalizadas frequentemente são submetidas a procedimentos médicos, como coleta de sangue, punção venosa, administração invasiva de medicamentos, punção lombar e administração intratecal de medicamentos.
Estas intervenções, sejam diagnósticas ou terapêuticas, são fontes de medo e ansiedade para eles.
Com o aumento dos distúrbios do sistema gastrointestinal em crianças, o uso da endoscopia, tanto como ferramenta diagnóstica quanto terapêutica, tornou-se mais prevalente.
Os enfermeiros pediátricos desempenham um papel fundamental no alívio do medo e da ansiedade sentidos pelas crianças e suas famílias durante os procedimentos médicos, garantindo uma adaptação mais tranquila ao processo.
Pesquisas anteriores indicam que os níveis de medo e ansiedade das crianças diminuem significativamente e a satisfação dos pais aumenta quando as crianças são informadas sobre procedimentos médicos iminentes.
Além disso, o fornecimento de informações pré-procedimento tem sido associado a uma maior adesão ao tratamento, a uma recuperação acelerada pós-procedimento e a uma menor dependência de analgésicos.
Embora os programas educativos personalizados sejam altamente eficazes na transmissão de informações sobre procedimentos médicos ou doenças às crianças, o seu custo elevado restringe a implementação generalizada.
Estratégias de ensino tradicionais e econômicas, como apresentações orais, brochuras e livretos, embora adaptadas para crianças em idade escolar, não demonstraram eficácia consistente na melhoria dos resultados clínicos.
Observou-se que o fornecimento insuficiente de informações pode fazer com que as crianças dependam dos pais para esclarecimentos, sendo a maioria dos detalhes processuais adaptados à compreensão dos pais.
Em resposta, foram introduzidas iniciativas baseadas em evidências para melhorar a qualidade educacional, impulsionar os resultados clínicos dos pacientes e garantir a relação custo-eficácia.
Dado o estágio de desenvolvimento das crianças, diversas técnicas educativas têm sido empregadas para prepará-las para procedimentos médicos, incluindo a endoscopia.
Um método emergente envolve a utilização de desenhos animados que, quando efetivamente empregados, combinam entretenimento com instrução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e mães que participaram voluntariamente,
- que tinham entre 6 e 12 anos,
- quem sabe turco,
- que não têm visão ou problema mental a nível de observar a imagem.
Critério de exclusão:
- crianças e mães que não participaram voluntariamente,
- que não tinham entre 6 e 12 anos,
- que não sabem turco,
- que têm problemas de visão ou mentais a nível de observar a imagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças assistindo vídeo assistido por animação antes do procedimento endoscópico
Os critérios de inclusão foram crianças e mães que participaram voluntariamente, que tivessem idade entre 6 e 12 anos, que conhecessem turco e que não tivessem problemas de visão ou mentais a nível de assistir a imagem.
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Para o grupo experimental, 15 minutos antes da endoscopia, o pesquisador forneceu informações sobre o procedimento mostrando-lhes um vídeo animado de 3 minutos intitulado “Endocan”.
Este vídeo, elaborado por Köse em 2019 para sua tese de doutorado, oferece uma visão geral sucinta do procedimento endoscópico.
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Sem intervenção: Crianças não assistem vídeo assistido por animação antes do procedimento endoscópico
Os critérios de exclusão foram crianças e mães que não participaram voluntariamente, que não tinham idade entre 6 e 12 anos, que não sabiam turco e que tinham problemas de visão ou mentais a nível de visualização da imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudando a ansiedade
Prazo: ‘Antes de assistir ao vídeo’ e ‘Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos’
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O Medidor de Estado de Ansiedade Infantil (CAM-S) foi projetado como um termômetro, apresentando um bulbo em sua base e marcadores horizontais em intervalos regulares à medida que sobe.
As crianças são convidadas a representar os seus sentimentos nesta escala, marcando a sua posição “agora”.
Eles são instruídos: “Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou raiva estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro.
Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem subir um pouco no termômetro.
Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem chegar ao topo.
Coloque uma linha no termômetro mostrando o quão ansioso ou nervoso você está."
Essa escala fornece pontuações que variam de 0 a 10.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
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‘Antes de assistir ao vídeo’ e ‘Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos’
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mudando o medo
Prazo: 'Antes de assistir ao vídeo' e 'Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos'
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A Escala de Medo Infantil (CFS) foi desenvolvida por Chambers et al. em 2011.
Foi adaptado para o turco por Gerceker et al. em 2018.
É composto por cinco expressões faciais que vão do medo neutro ao medo extremo.
Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar a CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos.
Esta escala fornece pontuações que variam de 0 a 4.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo aumenta.
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'Antes de assistir ao vídeo' e 'Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos'
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
outros pesquisadores poderão visualizar o estudo assim que for publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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