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O efeito da visualização de vídeos informativos assistidos por animação sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do procedimento endoscópico

4 de outubro de 2023 atualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

O efeito da visualização de vídeos informativos assistidos por animação sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do procedimento endoscópico: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar a visualização de vídeos sobre o procedimento na redução da ansiedade e do medo em crianças antes da endoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Ser internado num hospital é um evento inerentemente stressante tanto para as crianças como para os seus pais, independentemente da razão. Num contexto em que as crianças experimentam efeitos multifacetados, torna-se imperativo garantir que a sua experiência hospitalar seja tão positiva quanto possível. Crianças hospitalizadas frequentemente são submetidas a procedimentos médicos, como coleta de sangue, punção venosa, administração invasiva de medicamentos, punção lombar e administração intratecal de medicamentos. Estas intervenções, sejam diagnósticas ou terapêuticas, são fontes de medo e ansiedade para eles. Com o aumento dos distúrbios do sistema gastrointestinal em crianças, o uso da endoscopia, tanto como ferramenta diagnóstica quanto terapêutica, tornou-se mais prevalente. Os enfermeiros pediátricos desempenham um papel fundamental no alívio do medo e da ansiedade sentidos pelas crianças e suas famílias durante os procedimentos médicos, garantindo uma adaptação mais tranquila ao processo. Pesquisas anteriores indicam que os níveis de medo e ansiedade das crianças diminuem significativamente e a satisfação dos pais aumenta quando as crianças são informadas sobre procedimentos médicos iminentes. Além disso, o fornecimento de informações pré-procedimento tem sido associado a uma maior adesão ao tratamento, a uma recuperação acelerada pós-procedimento e a uma menor dependência de analgésicos. Embora os programas educativos personalizados sejam altamente eficazes na transmissão de informações sobre procedimentos médicos ou doenças às crianças, o seu custo elevado restringe a implementação generalizada. Estratégias de ensino tradicionais e econômicas, como apresentações orais, brochuras e livretos, embora adaptadas para crianças em idade escolar, não demonstraram eficácia consistente na melhoria dos resultados clínicos. Observou-se que o fornecimento insuficiente de informações pode fazer com que as crianças dependam dos pais para esclarecimentos, sendo a maioria dos detalhes processuais adaptados à compreensão dos pais. Em resposta, foram introduzidas iniciativas baseadas em evidências para melhorar a qualidade educacional, impulsionar os resultados clínicos dos pacientes e garantir a relação custo-eficácia. Dado o estágio de desenvolvimento das crianças, diversas técnicas educativas têm sido empregadas para prepará-las para procedimentos médicos, incluindo a endoscopia. Um método emergente envolve a utilização de desenhos animados que, quando efetivamente empregados, combinam entretenimento com instrução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e mães que participaram voluntariamente,
  • que tinham entre 6 e 12 anos,
  • quem sabe turco,
  • que não têm visão ou problema mental a nível de observar a imagem.

Critério de exclusão:

  • crianças e mães que não participaram voluntariamente,
  • que não tinham entre 6 e 12 anos,
  • que não sabem turco,
  • que têm problemas de visão ou mentais a nível de observar a imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças assistindo vídeo assistido por animação antes do procedimento endoscópico
Os critérios de inclusão foram crianças e mães que participaram voluntariamente, que tivessem idade entre 6 e 12 anos, que conhecessem turco e que não tivessem problemas de visão ou mentais a nível de assistir a imagem.
Para o grupo experimental, 15 minutos antes da endoscopia, o pesquisador forneceu informações sobre o procedimento mostrando-lhes um vídeo animado de 3 minutos intitulado “Endocan”. Este vídeo, elaborado por Köse em 2019 para sua tese de doutorado, oferece uma visão geral sucinta do procedimento endoscópico.
Sem intervenção: Crianças não assistem vídeo assistido por animação antes do procedimento endoscópico
Os critérios de exclusão foram crianças e mães que não participaram voluntariamente, que não tinham idade entre 6 e 12 anos, que não sabiam turco e que tinham problemas de visão ou mentais a nível de visualização da imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudando a ansiedade
Prazo: ‘Antes de assistir ao vídeo’ e ‘Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos’
O Medidor de Estado de Ansiedade Infantil (CAM-S) foi projetado como um termômetro, apresentando um bulbo em sua base e marcadores horizontais em intervalos regulares à medida que sobe. As crianças são convidadas a representar os seus sentimentos nesta escala, marcando a sua posição “agora”. Eles são instruídos: “Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou raiva estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro. Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem subir um pouco no termômetro. Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem chegar ao topo. Coloque uma linha no termômetro mostrando o quão ansioso ou nervoso você está." Essa escala fornece pontuações que variam de 0 a 10. À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
‘Antes de assistir ao vídeo’ e ‘Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos’
mudando o medo
Prazo: 'Antes de assistir ao vídeo' e 'Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos'
A Escala de Medo Infantil (CFS) foi desenvolvida por Chambers et al. em 2011. Foi adaptado para o turco por Gerceker et al. em 2018. É composto por cinco expressões faciais que vão do medo neutro ao medo extremo. Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar a CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos. Esta escala fornece pontuações que variam de 0 a 4. À medida que a pontuação aumenta, o nível de medo aumenta.
'Antes de assistir ao vídeo' e 'Depois de assistir ao vídeo, dentro de 5 minutos'

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Endoscopy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

outros pesquisadores poderão visualizar o estudo assim que for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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