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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06071390
L'effet du visionnage de vidéos d'informations assistées par animation sur la peur et l'anxiété chez les enfants avant la procédure d'endoscopie
4 octobre 2023 mis à jour par: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
L'effet du visionnage de vidéos d'informations assistées par animation sur la peur et l'anxiété chez les enfants avant la procédure d'endoscopie : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude était d'évaluer le visionnage d'une vidéo sur la procédure visant à réduire l'anxiété et la peur chez les enfants avant l'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Être admis à l'hôpital est un événement intrinsèquement stressant tant pour les enfants que pour leurs parents, quelle qu'en soit la raison. Dans un tel contexte où les enfants subissent des effets multiformes, il devient impératif de s'assurer que leur expérience hospitalière soit la plus positive possible.
Les enfants hospitalisés subissent souvent des procédures médicales telles qu'un prélèvement sanguin, une ponction veineuse, une administration invasive de médicaments, une ponction lombaire et une administration intrathécale de médicaments.
Ces interventions, qu’elles soient diagnostiques ou thérapeutiques, sont pour eux sources de peur et d’anxiété.
Avec l’augmentation des troubles du système gastro-intestinal chez les enfants, le recours à l’endoscopie, à la fois comme outil diagnostique et thérapeutique, est devenu plus répandu.
Les infirmières pédiatriques jouent un rôle central en atténuant la peur et l’anxiété ressenties par les enfants et leurs familles lors des procédures médicales, garantissant ainsi un ajustement plus fluide au processus.
Des recherches antérieures indiquent que les niveaux de peur et d'anxiété des enfants diminuent considérablement et que la satisfaction des parents augmente lorsque les enfants sont informés des procédures médicales imminentes.
De plus, la fourniture d'informations avant l'intervention a été associée à une observance accrue du traitement, à une récupération accélérée après l'intervention et à une dépendance réduite aux analgésiques.
Même si les programmes éducatifs sur mesure sont très efficaces pour transmettre aux enfants des informations sur les procédures médicales ou les maladies, leur coût élevé limite leur mise en œuvre à grande échelle.
Les stratégies d'enseignement traditionnelles et rentables telles que les présentations orales, les brochures et les livrets, bien que adaptées aux enfants d'âge scolaire, n'ont pas démontré une efficacité constante dans l'amélioration des résultats cliniques.
Il a été noté qu’une fourniture insuffisante d’informations peut rendre les enfants dépendants des parents pour obtenir des éclaircissements, la plupart des détails procéduraux étant adaptés à la compréhension parentale.
En réponse, des initiatives fondées sur des données probantes ont été introduites pour améliorer la qualité de l'éducation, améliorer les résultats cliniques des patients et garantir la rentabilité.
Compte tenu du stade de développement des enfants, diverses techniques pédagogiques ont été utilisées pour les préparer aux procédures médicales, notamment l'endoscopie.
Une méthode émergente consiste à utiliser des dessins animés qui, lorsqu’ils sont utilisés efficacement, allient divertissement et instruction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayıs University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants et les mères qui ont participé volontairement,
- qui étaient âgés de 6 à 12 ans,
- qui connaît le turc,
- qui n'ont pas de problème de vision ou de mental au point de regarder l'image.
Critère d'exclusion:
- les enfants et les mères qui n'ont pas participé volontairement,
- qui n'étaient pas âgés de 6 à 12 ans,
- qui ne connaît pas le turc,
- qui ont un problème de vision ou un problème mental au point de regarder l'image.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants regardant une vidéo assistée par animation avant une procédure d'endoscopie
Les critères d'inclusion étaient les enfants et les mères ayant participé volontairement, âgés de 6 à 12 ans, connaissant le turc et n'ayant pas de problème de vision ou de mental au point de regarder l'image.
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Pour le groupe expérimental, 15 minutes avant l'endoscopie, le chercheur a donné un aperçu de la procédure en leur montrant une vidéo animée de 3 minutes intitulée « Endocan ».
Cette vidéo, réalisée par Köse en 2019 pour sa thèse de doctorat, offre un aperçu succinct de la procédure d'endoscopie.
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Aucune intervention: Enfants ne regardant pas de vidéo assistée par animation avant la procédure d'endoscopie
Les critères d'exclusion étaient les enfants et les mères qui n'avaient pas participé volontairement, qui n'étaient pas âgés de 6 à 12 ans, qui ne connaissaient pas le turc et qui avaient un problème de vision ou un problème mental au point de regarder l'image.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changer l'anxiété
Délai: « Avant de regarder la vidéo » et « Après avoir regardé la vidéo, dans les 5 minutes »
|
L'indicateur d'anxiété pour enfants (CAM-S) est conçu comme un thermomètre, comportant une ampoule à sa base et des marqueurs horizontaux à intervalles réguliers au fur et à mesure de sa montée.
Il est demandé aux enfants de représenter leurs sentiments sur cette échelle en marquant où ils se situent « en ce moment ».
On leur dit : « Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété ou de colère se trouvent sur l'ampoule ou sur la partie inférieure du thermomètre.
Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les sentiments peuvent monter un peu sur le thermomètre.
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter jusqu’au sommet.
Mettez une ligne sur le thermomètre indiquant à quel point vous êtes anxieux ou nerveux. »
Cette échelle fournit des notes allant de 0 à 10.
À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété augmente.
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« Avant de regarder la vidéo » et « Après avoir regardé la vidéo, dans les 5 minutes »
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changer la peur
Délai: « Avant de regarder la vidéo » et « Après avoir regardé la vidéo, dans les 5 minutes »
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L'échelle de peur des enfants (CFS) a été développée par Chambers et al. en 2011.
Il a été adapté en turc par Gerceker et al. en 2018.
Il comprend cinq expressions faciales allant de la peur neutre à la peur extrême.
Les chercheurs et les membres de la famille peuvent utiliser le CFS pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants avant et pendant les procédures.
Cette échelle fournit des scores allant de 0 à 4.
À mesure que le score augmente, le niveau de peur augmente.
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« Avant de regarder la vidéo » et « Après avoir regardé la vidéo, dans les 5 minutes »
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
d'autres chercheurs pourront consulter l'étude une fois qu'elle sera publiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .