- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071390
Die Auswirkung der durch Animationen unterstützten Informationsvideobetrachtung auf Angst und Unruhe bei Kindern vor dem Endoskopieverfahren
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Die Auswirkung der durch Animationen unterstützten Informationsvideobetrachtung auf Angst und Unruhe bei Kindern vor dem Endoskopieverfahren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es, das Ansehen von Videos über Verfahren zur Verringerung von Ängsten und Ängsten bei Kindern vor der Endoskopie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einweisung in ein Krankenhaus ist für Kinder und ihre Eltern ein von Natur aus belastendes Ereignis, unabhängig vom Grund. In einem solchen Kontext, in dem Kinder vielfältige Auswirkungen haben, ist es unerlässlich, sicherzustellen, dass ihre Krankenhauserfahrung so positiv wie möglich ist.
Bei hospitalisierten Kindern werden häufig medizinische Eingriffe wie Blutentnahmen, Venenpunktionen, invasive Arzneimittelverabreichungen, Lumbalpunktionen und intrathekale Arzneimittelverabreichungen durchgeführt.
Diese Eingriffe, ob diagnostisch oder therapeutisch, lösen bei ihnen Angst und Furcht aus.
Mit der Zunahme von Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern hat der Einsatz der Endoskopie sowohl als diagnostisches als auch therapeutisches Instrument an Bedeutung gewonnen.
Kinderkrankenschwestern spielen eine entscheidende Rolle dabei, die Angst und Furcht von Kindern und ihren Familien während medizinischer Eingriffe zu lindern und eine reibungslosere Anpassung an den Prozess zu gewährleisten.
Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Angst und Unruhe bei Kindern erheblich abnimmt und die Zufriedenheit der Eltern steigt, wenn Kinder über bevorstehende medizinische Eingriffe informiert werden.
Darüber hinaus wurde die Bereitstellung von Informationen vor dem Eingriff mit einer besseren Therapietreue, einer beschleunigten Genesung nach dem Eingriff und einer geringeren Abhängigkeit von Analgetika in Verbindung gebracht.
Während maßgeschneiderte Bildungsprogramme bei der Vermittlung von Informationen über medizinische Verfahren oder Krankheiten an Kinder äußerst effektiv sind, schränken ihre hohen Kosten eine flächendeckende Umsetzung ein.
Herkömmliche, kostengünstige Unterrichtsstrategien wie mündliche Präsentationen, Broschüren und Hefte sind zwar auf Kinder im schulpflichtigen Alter zugeschnitten, haben jedoch keine durchgängige Wirksamkeit bei der Verbesserung klinischer Ergebnisse gezeigt.
Es wurde festgestellt, dass eine unzureichende Bereitstellung von Informationen dazu führen kann, dass Kinder bei der Klärung auf die Eltern angewiesen sind, wobei die meisten Verfahrensdetails auf das Verständnis der Eltern zugeschnitten sind.
Als Reaktion darauf wurden evidenzbasierte Initiativen eingeführt, um die Qualität der Ausbildung zu verbessern, die klinischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Kosteneffizienz sicherzustellen.
Angesichts des Entwicklungsstadiums von Kindern wurden verschiedene pädagogische Techniken eingesetzt, um sie auf medizinische Eingriffe, einschließlich Endoskopie, vorzubereiten.
Eine neue Methode ist die Verwendung von Zeichentrickfilmen, die, wenn sie effektiv eingesetzt werden, Unterhaltung mit Unterricht verbinden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Mütter, die freiwillig teilgenommen haben,
- die im Alter von 6-12 Jahren waren,
- die Türkisch können,
- die kein Seh- oder Geistesproblem haben und nicht in der Lage sind, das Bild anzusehen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder und Mütter, die nicht freiwillig teilgenommen haben,
- die nicht 6-12 Jahre alt waren,
- die kein Türkisch können,
- die ein Seh- oder Geistesproblem haben und nicht in der Lage sind, das Bild anzusehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinder schauen sich vor der Endoskopie ein animiertes Video an
Einschlusskriterien waren Kinder und Mütter, die freiwillig teilnahmen, im Alter von 6 bis 12 Jahren waren, Türkisch konnten und keine Seh- oder Geistesprobleme hatten, um das Bild anzusehen.
|
Der Versuchsgruppe gab der Forscher 15 Minuten vor der Endoskopie Einblick in den Eingriff, indem er ihnen ein dreiminütiges animiertes Video mit dem Titel „Endocan“ zeigte.
Dieses Video, das Köse 2019 für seine Doktorarbeit erstellt hat, bietet einen kurzen Überblick über den Endoskopievorgang.
|
Kein Eingriff: Kinder sehen sich vor der Endoskopie kein animiertes Video an
Ausschlusskriterien waren Kinder und Mütter, die nicht freiwillig teilnahmen, die nicht zwischen 6 und 12 Jahre alt waren, die kein Türkisch konnten und die ein Seh- oder Geistesproblem hatten, um das Bild anzusehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Angst verändern
Zeitfenster: „Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
|
Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt.
Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen.
Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“
Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an.
Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen.
Zeichnen Sie auf dem Thermometer eine Linie, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind.
Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
|
„Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
|
die Angst ändern
Zeitfenster: „Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
|
Die Children's Fear Scale (CFS) wurde von Chambers et al. entwickelt. in 2011.
Es wurde von Gerceker et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2018.
Es umfasst fünf Gesichtsausdrücke, die von neutral bis extrem ängstlich reichen.
Sowohl Forscher als auch Familienangehörige können das CFS verwenden, um Angst und Unruhe bei Kindern vor und während Eingriffen zu messen.
Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 4.
Mit steigender Punktzahl steigt auch der Grad der Angst.
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„Vor dem Ansehen des Videos“ und „Nach dem Ansehen des Videos, innerhalb von 5 Minuten“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endoscopy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Andere Forscher können die Studie einsehen, sobald sie veröffentlicht ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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