- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071390
Effekten af animationsstøttet informationsvideovisning på frygt og angst hos børn før endoskopiprocedure
4. oktober 2023 opdateret af: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Effekten af animationsassisteret informationsvideovisning på frygt og angst hos børn før endoskopiprocedure: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere at se video om procedure for at reducere angst og frygt hos børn før endoskopien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At blive indlagt på et hospital er en i sagens natur belastende begivenhed for både børn og deres forældre, uanset årsagen I en sådan sammenhæng, hvor børn oplever mangefacetterede effekter, bliver det bydende nødvendigt at sikre, at deres hospitalsoplevelse er så positiv som muligt.
Hospitalsindlagte børn gennemgår ofte medicinske procedurer såsom blodprøvetagning, venepunktur, invasiv lægemiddeladministration, lumbalpunktur og intrathekal lægemiddeladministration.
Disse interventioner, hvad enten de er diagnostiske eller terapeutiske, er kilder til frygt og angst for dem.
Med en stigning i gastrointestinale systemlidelser hos børn er brugen af endoskopi, både som et diagnostisk og terapeutisk værktøj, blevet mere udbredt.
Pædiatriske sygeplejersker spiller en central rolle i at lindre den frygt og angst, som børn og deres familier oplever under medicinske procedurer, og sikrer en smidigere tilpasning til processen.
Tidligere forskning viser, at børns frygt og angstniveauer falder markant, og forældrenes tilfredshed stiger, når børn informeres om forestående medicinske procedurer.
Desuden er levering af oplysninger før proceduren blevet forbundet med øget behandlingsefterlevelse, fremskyndet bedring efter proceduren og en reduceret afhængighed af analgetika.
Mens skræddersyede uddannelsesprogrammer er yderst effektive til at formidle information om medicinske procedurer eller sygdomme til børn, begrænser deres høje omkostninger en udbredt implementering.
Traditionelle, omkostningseffektive undervisningsstrategier såsom mundtlige præsentationer, brochurer og hæfter, selvom de er skræddersyet til børn i skolealderen, har ikke vist en konsekvent effektivitet med hensyn til at forbedre de kliniske resultater.
Det er blevet bemærket, at utilstrækkelig information kan gøre børn afhængige af forældre for at få afklaring, med de fleste proceduremæssige detaljer skræddersyet til forældrenes forståelse.
Som reaktion herpå er evidensbaserede initiativer blevet indført for at forbedre uddannelseskvaliteten, øge patientens kliniske resultater og sikre omkostningseffektivitet.
I betragtning af børns udviklingsstadie er forskellige pædagogiske teknikker blevet brugt til at forberede dem til medicinske procedurer, herunder endoskopi.
En ny metode involverer at bruge tegnefilm, som, når de anvendes effektivt, blander underholdning med instruktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og mødre, der frivilligt deltog,
- som var i alderen 6-12 år,
- der kan tyrkisk,
- som ikke har et syn eller et psykisk problem på et niveau til at se billedet.
Ekskluderingskriterier:
- børn og mødre, der ikke frivilligt deltog,
- som ikke var i alderen 6-12 år,
- som ikke kan tyrkisk,
- der har et syn eller et mentalt problem på et niveau for at se billedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Børn ser animeret-assisteret video før endoskopi procedure
Inklusionskriterier var børn og mødre, der deltog frivilligt, som var i alderen 6-12 år, som kan tyrkisk, og som ikke har et syn eller et psykisk problem på et niveau til at se billedet.
|
For den eksperimentelle gruppe gav forskeren 15 minutter før endoskopien indsigt i proceduren ved at vise dem en 3-minutters animeret video med titlen "Endocan."
Denne video, lavet af Köse i 2019 til hans doktorafhandling, giver et kortfattet overblik over endoskopiproceduren.
|
Ingen indgriben: Børn ser ikke animeret video før endoskopiproceduren
Udelukkelseskriterier var børn og mødre, som ikke deltog frivilligt, som ikke var i alderen 6-12 år, som ikke kan tyrkisk, og som har et syn eller et psykisk problem på et niveau til at se billedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændrer angsten
Tidsramme: 'Før du ser video' og 'Efter at have set video, inden for 5 minutter'
|
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er designet som et termometer, med en pære i bunden og vandrette markører med jævne mellemrum, når den stiger op.
Børn bliver bedt om at repræsentere deres følelser på denne skala ved at markere, hvor de står "lige nu".
De bliver instrueret, "Forestil dig, at alle dine angste eller vrede følelser er på pæren eller den nederste del af termometeret.
Er du lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne gå lidt op på termometeret.
Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelser gå helt til tops.
Sæt en streg på termometeret, der viser, hvor ængstelig eller nervøs du er."
Denne skala giver karakterer fra 0 til 10.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af angst.
|
'Før du ser video' og 'Efter at have set video, inden for 5 minutter'
|
ændre frygten
Tidsramme: 'Før du ser video' og 'Efter at have set video, inden for 5 minutter'
|
Children's Fear Scale (CFS) blev udviklet af Chambers et al. i 2011.
Det blev tilpasset til tyrkisk af Gerceker et al. i 2018.
Den består af fem ansigtsudtryk, der spænder fra neutral til ekstrem frygt.
Både forskere og familiemedlemmer kan bruge CFS til at måle frygt og angst hos børn før og under procedurer.
Denne skala giver karakterer fra 0-4.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af frygt.
|
'Før du ser video' og 'Efter at have set video, inden for 5 minutter'
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endoscopy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
andre forskere kan se undersøgelsen, når den er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Animeret-assisteret video
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekruttering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Youngstown State UniversityAfsluttet