- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071390
Effekten av animasjonsassistert informasjonsvideovisning på frykt og angst hos barn før endoskopi-prosedyre
4. oktober 2023 oppdatert av: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Effekten av animasjonsassistert informasjonsvideovisning på frykt og angst hos barn før endoskopi-prosedyre: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien var å vurdere å se video om prosedyre for å redusere angst og frykt hos barn før endoskopien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bli innlagt på sykehus er en iboende stressende hendelse for både barn og deres foreldre, uavhengig av årsak I en slik sammenheng hvor barn opplever mangefasetterte effekter, blir det viktig å sørge for at deres sykehusopplevelse er så positiv som mulig.
Sykehusinnlagte barn gjennomgår ofte medisinske prosedyrer som blodprøvetaking, venepunktur, invasiv medikamentadministrasjon, lumbalpunksjon og intratekal medikamentadministrasjon.
Disse intervensjonene, enten de er diagnostiske eller terapeutiske, er kilder til frykt og angst for dem.
Med en økning i gastrointestinale forstyrrelser hos barn, har bruken av endoskopi, både som et diagnostisk og terapeutisk verktøy, blitt mer utbredt.
Pediatriske sykepleiere spiller en sentral rolle i å lindre frykten og angsten som barn og deres familier opplever under medisinske prosedyrer, og sikrer en jevnere tilpasning til prosessen.
Tidligere forskning tyder på at barns frykt og angstnivå reduseres betydelig, og foreldretilfredsheten øker når barn informeres om forestående medisinske prosedyrer.
Videre har det å gi informasjon før prosedyren vært knyttet til økt behandlingsoverholdelse, fremskyndet restitusjon etter prosedyren og redusert avhengighet av smertestillende midler.
Mens skreddersydde utdanningsprogrammer er svært effektive når det gjelder å formidle informasjon om medisinske prosedyrer eller sykdommer til barn, begrenser deres høye kostnader utbredt implementering.
Tradisjonelle, kostnadseffektive undervisningsstrategier som muntlige presentasjoner, brosjyrer og hefter, selv om de er skreddersydd for barn i skolealder, har ikke vist konsekvent effektivitet i å forbedre kliniske resultater.
Det har blitt bemerket at utilstrekkelig informasjon kan gjøre barn avhengige av foreldre for avklaring, med de fleste prosedyredetaljer skreddersydd til foreldrenes forståelse.
Som svar har evidensbaserte initiativer blitt introdusert for å forbedre utdanningskvaliteten, øke pasientens kliniske resultater og sikre kostnadseffektivitet.
Gitt barns utviklingsstadium, har forskjellige pedagogiske teknikker blitt brukt for å forberede dem til medisinske prosedyrer, inkludert endoskopi.
En fremvoksende metode innebærer å bruke tegneserier, som, når de brukes effektivt, blander underholdning med instruksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og mødre som deltok frivillig,
- som var i alderen 6-12 år,
- som kan tyrkisk,
- som ikke har et syn eller et psykisk problem på et nivå for å se bildet.
Ekskluderingskriterier:
- barn og mødre som ikke deltok frivillig,
- som ikke var i alderen 6-12 år,
- som ikke kan tyrkisk,
- som har et syn eller et mentalt problem på et nivå for å se bildet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn som ser på animert video før endoskopi
Inkluderingskriterier var barn og mødre som deltok frivillig, som var i alderen 6-12 år, som kan tyrkisk, og som ikke har et syn eller psykisk problem på et nivå for å se bildet.
|
For den eksperimentelle gruppen, 15 minutter før endoskopien, ga forskeren innsikt i prosedyren ved å vise dem en 3-minutters animert video med tittelen "Endocan."
Denne videoen, laget av Köse i 2019 for doktorgradsavhandlingen hans, gir en kortfattet oversikt over endoskopiprosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Barn som ikke ser på animert video før endoskopi
Utelukkelseskriterier var barn og mødre som ikke deltok frivillig, som ikke var i alderen 6-12 år, som ikke kan tyrkisk, og som har et syn eller psykiske problemer på et nivå for å se bildet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endrer angsten
Tidsramme: 'Før du ser video' og 'Etter å ha sett video, innen 5 minutter'
|
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er utformet som et termometer, med en pære ved bunnen og horisontale markører med jevne mellomrom når den stiger.
Barn blir bedt om å representere følelsene sine på denne skalaen ved å markere hvor de står «akkurat nå».
De blir instruert: "Se for deg at alle dine engstelige eller sinte følelser er på pæren eller den nederste delen av termometeret.
Er du litt bekymret eller nervøs, kan følelsene gå litt opp på termometeret.
Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelser gå helt til topps.
Sett en strek på termometeret som viser hvor engstelig eller nervøs du er."
Denne skalaen gir poeng fra 0 til 10.
Når poengsummen øker, øker nivået av angst.
|
'Før du ser video' og 'Etter å ha sett video, innen 5 minutter'
|
|
endre frykten
Tidsramme: "Før du ser video" og "Etter å ha sett video, innen 5 minutter"
|
Children's Fear Scale (CFS) ble utviklet av Chambers et al. i 2011.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Gerceker et al. i 2018.
Den består av fem ansiktsuttrykk som spenner fra nøytral til ekstrem frykt.
Både forskere og familiemedlemmer kan bruke CFS til å måle frykt og angst hos barn før og under prosedyrer.
Denne skalaen gir poeng fra 0-4.
Når poengsummen øker, øker nivået av frykt.
|
"Før du ser video" og "Etter å ha sett video, innen 5 minutter"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alvarez-Garcia C, Yaban ZS. The effects of preoperative guided imagery interventions on preoperative anxiety and postoperative pain: A meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101077. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101077. Epub 2019 Dec 4.
- Arican, Ş., Yücel, A., Yılmaz, R., Hacıbeyoğlu, G., Yusifov, M., Yüce, S., Topal, A.(2020). Anxiety level and risk factors among pediatric patients in endoscopic procedures outside the operating room: A cross-sectional study. J Surg Med, 4(8), 693-697.
- Camur Z, Sarikaya Karabudak S. The effect of parental participation in the care of hospitalized children on parent satisfaction and parent and child anxiety: Randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12910. doi: 10.1111/ijn.12910. Epub 2020 Dec 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Endoscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
andre forskere kan se studien når den er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .