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L'effetto della visualizzazione di video informativi assistiti da animazione sulla paura e sull'ansia nei bambini prima della procedura di endoscopia

4 ottobre 2023 aggiornato da: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

L'effetto della visualizzazione di video informativi assistiti da animazione sulla paura e l'ansia nei bambini prima della procedura endoscopica: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio era di valutare la visione di video sulla procedura per ridurre l'ansia e la paura nei bambini prima dell'endoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il ricovero in ospedale è un evento intrinsecamente stressante sia per i bambini che per i loro genitori, indipendentemente dal motivo. In un contesto in cui i bambini sperimentano effetti molteplici, diventa imperativo garantire che la loro esperienza ospedaliera sia quanto più positiva possibile. I bambini ospedalizzati vengono spesso sottoposti a procedure mediche quali prelievo di sangue, puntura venosa, somministrazione di farmaci invasivi, puntura lombare e somministrazione di farmaci intratecali. Questi interventi, siano essi diagnostici o terapeutici, sono per loro fonte di paura e ansia. Con l’aumento dei disturbi del sistema gastrointestinale nei bambini, l’uso dell’endoscopia, sia come strumento diagnostico che terapeutico, è diventato più diffuso. Gli infermieri pediatrici svolgono un ruolo fondamentale nell’alleviare la paura e l’ansia sperimentate dai bambini e dalle loro famiglie durante le procedure mediche, garantendo un adattamento più agevole al processo. Ricerche precedenti indicano che i livelli di paura e ansia dei bambini diminuiscono significativamente e la soddisfazione dei genitori aumenta quando i bambini vengono informati sulle procedure mediche imminenti. Inoltre, fornire informazioni pre-procedura è stato collegato ad una maggiore compliance al trattamento, ad un recupero più rapido post-procedura e ad una ridotta dipendenza dagli analgesici. Sebbene i programmi educativi su misura siano molto efficaci nel trasmettere ai bambini informazioni sulle procedure mediche o sulle malattie, i loro costi elevati ne limitano un’implementazione diffusa. Le strategie didattiche tradizionali ed economicamente vantaggiose come presentazioni orali, brochure e opuscoli, sebbene adattate ai bambini in età scolare, non hanno dimostrato un'efficacia costante nel migliorare i risultati clinici. È stato notato che una fornitura insufficiente di informazioni può rendere i bambini dipendenti dai genitori per avere chiarimenti, con la maggior parte dei dettagli procedurali adattati alla comprensione dei genitori. In risposta, sono state introdotte iniziative basate sull’evidenza per migliorare la qualità della formazione, migliorare i risultati clinici dei pazienti e garantire il rapporto costo-efficacia. Dato lo stadio di sviluppo dei bambini, sono state impiegate diverse tecniche educative per prepararli alle procedure mediche, inclusa l'endoscopia. Un metodo emergente prevede l’utilizzo di cartoni animati che, se impiegati efficacemente, uniscono intrattenimento e istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e madri che hanno partecipato volontariamente,
  • che avevano un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • che conoscono il turco,
  • che non hanno problemi di vista o mentali a livello necessario per guardare l'immagine.

Criteri di esclusione:

  • bambini e madri che non hanno partecipato volontariamente,
  • che non avevano un'età compresa tra 6 e 12 anni,
  • che non conoscono il turco,
  • che hanno un problema di vista o mentale a livello per guardare l'immagine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini che guardano video animati assistiti prima della procedura endoscopica
I criteri di inclusione erano bambini e madri che hanno partecipato volontariamente, che avevano un'età compresa tra 6 e 12 anni, che conoscevano il turco e che non avevano problemi di vista o mentali a livello per guardare l'immagine.
Per il gruppo sperimentale, 15 minuti prima dell'endoscopia, il ricercatore ha fornito informazioni dettagliate sulla procedura mostrando un video animato di 3 minuti intitolato "Endocan". Questo video, realizzato da Köse nel 2019 per la sua tesi di dottorato, offre una breve panoramica della procedura endoscopica.
Nessun intervento: Bambini che non guardano video animati assistiti prima della procedura endoscopica
I criteri di esclusione erano bambini e madri che non partecipavano volontariamente, che non avevano un'età compresa tra 6 e 12 anni, che non conoscevano il turco e che avevano problemi di vista o mentali a livello della visione dell'immagine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiando l'ansia
Lasso di tempo: "Prima di guardare il video" e "Dopo aver guardato il video, entro 5 minuti"
Il misuratore di ansia per bambini (CAM-S) è progettato come un termometro, caratterizzato da un bulbo alla base e da indicatori orizzontali a intervalli regolari mentre sale. Ai bambini viene chiesto di rappresentare i loro sentimenti su questa scala indicando la loro posizione "in questo momento". Viene loro detto: "Immagina che tutti i tuoi sentimenti di ansia o rabbia siano sul bulbo o sulla parte inferiore del termometro. Se sei un po’ preoccupato o nervoso, i sentimenti potrebbero salire un po’ sul termometro. Se sei molto, molto ansioso o nervoso, le emozioni possono arrivare fino in cima. Metti una linea sul termometro che mostri quanto sei ansioso o nervoso." Questa scala fornisce punteggi che vanno da 0 a 10. All’aumentare del punteggio aumenta il livello di ansia.
"Prima di guardare il video" e "Dopo aver guardato il video, entro 5 minuti"
cambiando la paura
Lasso di tempo: "Prima di guardare il video" e "Dopo aver guardato il video, entro 5 minuti"
La scala della paura dei bambini (CFS) è stata sviluppata da Chambers et al. nel 2011. È stato adattato in turco da Gerceker et al. nel 2018. Comprende cinque espressioni facciali che vanno dalla paura neutra alla paura estrema. Sia i ricercatori che i familiari possono utilizzare la CFS per misurare la paura e l'ansia nei bambini prima e durante le procedure. Questa scala fornisce punteggi che vanno da 0 a 4. Man mano che il punteggio aumenta, il livello di paura aumenta.
"Prima di guardare il video" e "Dopo aver guardato il video, entro 5 minuti"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endoscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

altri ricercatori potranno visionare lo studio una volta pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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