身体活動カロリー換算表示がホットドリンクの自動販売取引に及ぼす影響 (PACE-VEND)
自動販売機での温かい飲み物の取引に対する身体活動カロリー当量 (PACE) 表示の影響: ステップウェッジクラスターランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、27 の建物 (クラスター) にある 42 台のホット飲料自動販売機を対象とした段階的ウェッジランダム化比較試験 (SW-CRT) デザインが採用されます。 クラスターは、24 週間にわたって 8 つのシーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、クラスターが自動販売機の PACE ラベリング介入 (条件) を実装する時間を決定します。 1 週間から 4 週間がベースライン期間となり、PACE ラベルが設定されていないすべての自動販売機からデータが収集されます。 その後 20 週間にわたって PACE ラベリング介入が導入され、SW-CRT 設計に従って各建物で維持されます。 具体的には、2 週間ごとに、3 つのクラスターが PACE ラベルなしから介入条件に移行します。
すべての自動販売機には、同じ 7 種類のホットドリンク (お湯、エスプレッソ、ブラック コーヒー、フラット ホワイト コーヒー、カプチーノ、モカ、ラテ マキアート、ホット チョコレート) があります。 自動販売機が PACE ラベルを表示するようにランダム化されると、各飲料のカロリーを消費するカロリー数と歩行時間 (平均速度) を示すステッカー ラベルが表示されます。
ホット飲料の取引数と種類のデータは、毎週または 2 週間ごとに各自動販売機から収集されます。 取引回数を証明する写真日付スタンプ付き飲料が回収されます。
主な結果は、トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal) になります。 分配された飲料の総量に占める高カロリーの割合を評価するため、分配された各飲料は高カロリーか非高カロリーかに二分化されます。 介入に応じて、人々が飲み物をまったく飲まないことを選択する可能性があります。 第 2 の目的は、PACE ラベルとコンパレータ条件の間で飲料の総取引数を比較することです。
ランダム化はクラスター (建物) レベルで実行されます。 いくつかのクラスターレベルの共変量のバランスを確保するために、共変量制約付きランダム化 (CCR) を使用して、合計 27 の建物が 8 つのシーケンスの 1 つにランダム化されます。 この制約付きランダム化手順に含まれる共変量は、建物の種類、各建物/クラスター内の自動販売機の数、およびクラスターごとの平均ベースライン (1 ~ 4 週目) モカ取引 (最もカロリーの高い飲料) (低、中、高として定義) になります。 )。 介入条件に移行するクラスターの次のバッチの 3 日前に、試験統計担当者は、研究計画に沿って PACE ラベルを表示するためにランダム化された後続の自動販売機を明らかにします。 割り当て順序は、試験統計学者以外の研究者にはわかりません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Amanda Daley, PhD
- 電話番号:01509 226353
- メール:a.daley@lboro.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Henrietta Graham
- 電話番号:01509 226353
- メール:h.graham@lboro.ac.uk
研究場所
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Leicestershire
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Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE15
- 募集
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
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コンタクト:
- Amanda Daley, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
クラスター内の自動販売機はすべて、顧客がセルフサービスで操作できる必要があります。
自動販売機は参加大学によって運営および保守される必要があります。
クラスター内のすべての自動販売機は、目的の同じ温かい飲み物を供給する必要があります
クラスター内のすべての自動販売機は、温かい飲み物の取引を電子的に記録します。
除外基準:
包含基準を満たさない自動販売機またはクラスター
この研究のために自動販売機にアクセスすることはできません
倫理委員会がデータを収集することが不適切であると判断した自動販売機(例: 医療機関の近く)、その場合はクラスター(場所)全体が除外される
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
飲料自動販売機への運動カロリー換算表示の設置
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飲料自動販売機の運動カロリー換算表示
他の名前:
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介入なし:コンパレータ
飲料の自動販売機には身体活動カロリー相当の表示なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal)
時間枠:六ヶ月
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トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal)
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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提供された高カロリー飲料の合計
時間枠:六ヶ月
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提供された高カロリー飲料の合計
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六ヶ月
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飲料の総取引数
時間枠:六ヶ月
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飲料の総取引数
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六ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amanda Daley, PhD、Loughborough University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1307
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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