このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体活動カロリー換算表示がホットドリンクの自動販売取引に及ぼす影響 (PACE-VEND)

2023年12月9日 更新者:Amanda Daley、Loughborough University

自動販売機での温かい飲み物の取引に対する身体活動カロリー当量 (PACE) 表示の影響: ステップウェッジクラスターランダム化試験

食品の栄養ラベルは、人々がより多くの情報に基づいて健康的な食品を選択できるようにサポートする 1 つの方法です。 しかし、食品または飲料の栄養情報が食品の購入や食品/飲料の消費行動に変化をもたらしていることを示す試験の証拠は限られています。 多くの人は、食品ラベルに表示されているキロカロリー(kcal、カロリー)や脂肪のグラムの意味を理解しておらず、ラベルが提供されていない場合、カロリー数を過小評価することがよくあります。 現在の栄養表示の代替または補完的なアプローチは、食品/食事または飲料のカロリー量がエネルギー消費の観点から何を意味するのかを明確に解釈したカロリー情報を提供することです。 このアプローチは身体活動カロリー当量(または支出)表示(PACE)と呼ばれており、身体活動を何分(またはマイル/キロメートル)行ったかを国民に示すことを目的としています(例: ウォーキングやランニング)は、食べ物や飲み物に含まれるカロリーに相当します。 たとえば、「このチョコレートバーのカロリーを消費するには、95 分間歩く必要があります」などです。 国民が大量のカロリーを消費する状況の 1 つは、自動販売機です。 私たちは、消費者にホット飲料の自動販売機で PACE 情報を提供すると、自動販売機に PACE 情報/ラベルが提示されていない場合と比較して、自動販売機から支払われる 1 取引あたりの平均カロリー数が減少すると仮説を立てています。 この研究では、27 の建物 (クラスター) にある 42 台のホット飲料自動販売機を対象とした、いわゆるステップウェッジランダム化比較試験デザインを採用します。 クラスターは、24 週間にわたって 8 つのシーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、クラスターが自動販売機の PACE ラベリング介入を表示する時間 (週) が決まります。 1 週間から 4 週間がベースライン期間となり、PACE ラベルが設定されていないすべての自動販売機からデータが収集されます。 その後、20 週間にわたって PACE ラベリング介入が導入され、階段状のウェッジ設計に従って各建物で維持されます (図 2)。 具体的には、2 週間ごとに 3 つまたは 4 つのクラスターが介入条件に移行します。 自動販売機からのトランザクション数は調査期間中に収集され、PACE ラベルが表示されている週と表示されていない週のトランザクション数を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、27 の建物 (クラスター) にある 42 台のホット飲料自動販売機を対象とした段階的ウェッジランダム化比較試験 (SW-CRT) デザインが採用されます。 クラスターは、24 週間にわたって 8 つのシーケンスのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、クラスターが自動販売機の PACE ラベリング介入 (条件) を実装する時間を決定します。 1 週間から 4 週間がベースライン期間となり、PACE ラベルが設定されていないすべての自動販売機からデータが収集されます。 その後 20 週間にわたって PACE ラベリング介入が導入され、SW-CRT 設計に従って各建物で維持されます。 具体的には、2 週間ごとに、3 つのクラスターが PACE ラベルなしから介入条件に移行します。

すべての自動販売機には、同じ 7 種類のホットドリンク (お湯、エスプレッソ、ブラック コーヒー、フラット ホワイト コーヒー、カプチーノ、モカ、ラテ マキアート、ホット チョコレート) があります。 自動販売機が PACE ラベルを表示するようにランダム化されると、各飲料のカロリーを消費するカロリー数と歩行時間 (平均速度) を示すステッカー ラベルが表示されます。

ホット飲料の取引数と種類のデータは、毎週または 2 週間ごとに各自動販売機から収集されます。 取引回数を証明する写真日付スタンプ付き飲料が回収されます。

主な結果は、トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal) になります。 分配された飲料の総量に占める高カロリーの割合を評価するため、分配された各飲料は高カロリーか非高カロリーかに二分化されます。 介入に応じて、人々が飲み物をまったく飲まないことを選択する可能性があります。 第 2 の目的は、PACE ラベルとコンパレータ条件の間で飲料の総取引数を比較することです。

ランダム化はクラスター (建物) レベルで実行されます。 いくつかのクラスターレベルの共変量のバランスを確保するために、共変量制約付きランダム化 (CCR) を使用して、合計 27 の建物が 8 つのシーケンスの 1 つにランダム化されます。 この制約付きランダム化手順に含まれる共変量は、建物の種類、各建物/クラスター内の自動販売機の数、およびクラスターごとの平均ベースライン (1 ~ 4 週目) モカ取引 (最もカロリーの高い飲料) (低、中、高として定義) になります。 )。 介入条件に移行するクラスターの次のバッチの 3 日前に、試験統計担当者は、研究計画に沿って PACE ラベルを表示するためにランダム化された後続の自動販売機を明らかにします。 割り当て順序は、試験統計学者以外の研究者にはわかりません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Leicestershire
      • Loughborough、Leicestershire、イギリス、LE15
        • 募集
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • コンタクト:
          • Amanda Daley, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

クラスター内の自動販売機はすべて、顧客がセルフサービスで操作できる必要があります。

自動販売機は参加大学によって運営および保守される必要があります。

クラスター内のすべての自動販売機は、目的の同じ温かい飲み物を供給する必要があります

クラスター内のすべての自動販売機は、温かい飲み物の取引を電子的に記録します。

除外基準:

包含基準を満たさない自動販売機またはクラスター

この研究のために自動販売機にアクセスすることはできません

倫理委員会がデータを収集することが不適切であると判断した自動販売機(例: 医療機関の近く)、その場合はクラスター(場所)全体が除外される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
飲料自動販売機への運動カロリー換算表示の設置
飲料自動販売機の運動カロリー換算表示
他の名前:
  • PACEラベリング
介入なし:コンパレータ
飲料の自動販売機には身体活動カロリー相当の表示なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal)
時間枠:六ヶ月
トランザクションごとの平均キロカロリー (kcal)
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提供された高カロリー飲料の合計
時間枠:六ヶ月
提供された高カロリー飲料の合計
六ヶ月
飲料の総取引数
時間枠:六ヶ月
飲料の総取引数
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amanda Daley, PhD、Loughborough University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月9日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、完成して公開され次第、大学のデータ保管庫で利用できるようにする予定です。

IPD 共有時間枠

データは研究が完了して公開された後に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

記載されている連絡先からのリクエストに応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する