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Efectos del etiquetado de equivalentes de calorías de actividad física en las transacciones de venta de bebidas calientes (PACE-VEND)

9 de diciembre de 2023 actualizado por: Amanda Daley, Loughborough University

Los efectos del etiquetado del equivalente de calorías de actividad física (PACE) en las transacciones de bebidas calientes de las máquinas expendedoras: ensayo aleatorizado por grupos escalonados

Las etiquetas nutricionales de los alimentos son una forma de ayudar a las personas a elegir alimentos más informados y saludables. Sin embargo, hay pruebas limitadas de ensayos que muestran que la información nutricional en los alimentos o bebidas está cambiando las conductas de compra de alimentos o de consumo de alimentos/bebidas. Muchas personas no entienden el significado de las kilocalorías (kcals, calorías) o gramos de grasa que aparecen en las etiquetas de los alimentos y, a menudo, subestiman la cantidad de calorías cuando no se proporciona el etiquetado. Un enfoque alternativo o complementario al etiquetado nutricional actual es proporcionar información calórica con una interpretación clara de lo que significa el contenido calórico del alimento/comida o bebida en términos de gasto energético. Este enfoque se ha denominado etiquetado de equivalente (o gasto) de calorías de actividad física (PACE), cuyo objetivo es mostrar al público cuántos minutos (o millas/kilómetros) de actividad física (p. ej. caminar o correr) equivalen a las calorías contenidas en los alimentos/bebidas. Por ejemplo, "las calorías de esta barra de chocolate requieren 95 minutos de caminata para quemarse". Un contexto en el que el público consume muchas calorías es el de las máquinas expendedoras. Nuestra hipótesis es que proporcionar a los consumidores información PACE en las máquinas expendedoras de bebidas calientes reducirá la cantidad promedio de calorías por transacción dispensadas en las máquinas expendedoras en comparación con cuando no se presenta información/etiquetado PACE en las máquinas expendedoras. El estudio adoptará lo que se llama un diseño de ensayo controlado aleatorio escalonado que involucra 42 máquinas expendedoras de bebidas calientes en 27 edificios (grupos). Los grupos se asignarán aleatoriamente a una de ocho secuencias a lo largo de 24 semanas, lo que dictará el tiempo (semanas) en el que los grupos muestran la intervención de etiquetado PACE de la máquina expendedora. Las semanas uno a cuatro constituirán un período de referencia, durante el cual se recopilarán los datos de todas las máquinas expendedoras que no tengan el etiquetado PACE. A esto le seguirán 20 semanas durante las cuales se introducirá y mantendrá la intervención de etiquetado PACE en cada edificio de acuerdo con un diseño de cuña escalonada (Figura 2). Específicamente, cada dos semanas, tres o cuatro grupos pasarán a la condición de intervención. La cantidad de transacciones de las máquinas expendedoras se recopilará durante el período de estudio y compararemos la cantidad de transacciones en las semanas en las que se muestra la etiqueta PACE con las semanas en las que no se muestra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio escalonado (SW-CRT) que involucrará 42 máquinas expendedoras de bebidas calientes en 27 edificios (grupos). Los grupos se asignarán aleatoriamente a una de ocho secuencias a lo largo de 24 semanas, lo que dictará el momento en que los grupos implementan la intervención (condición) de etiquetado PACE de la máquina expendedora. Las semanas uno a cuatro constituirán un período de referencia, durante el cual se recopilarán los datos de todas las máquinas expendedoras que no tengan el etiquetado PACE. A esto le seguirán 20 semanas durante las cuales se introducirá y mantendrá la intervención de etiquetado PACE en cada edificio de acuerdo con el diseño SW-CRT. Específicamente, cada dos semanas, tres grupos pasarán de no tener etiquetado PACE a la condición de intervención.

Todas las máquinas expendedoras tienen las mismas siete opciones de bebidas calientes (agua caliente, espresso, café negro, café con leche, capuchino, moca, latte macchiato y chocolate caliente). Cuando las máquinas expendedoras se asignan al azar para mostrar la etiqueta PACE, mostrarán etiquetas adhesivas que muestran la cantidad de calorías y los minutos de caminata (velocidad promedio) para gastar las calorías de cada bebida.

Los datos sobre la cantidad y el tipo de transacciones de bebidas calientes se recopilarán cada semana o dos semanas de cada máquina expendedora. Fotografía con la fecha estampada como evidencia del número de transacciones en las que se recogerán las bebidas.

El resultado principal será el promedio de kilocalorías (kcals) por transacción. Evaluaremos la proporción del total de bebidas dispensadas que son altas en calorías, por lo que cada bebida dispensada se dicotomizará como alta en calorías o no alta en calorías. Es posible que las personas opten por no tomar ninguna bebida en respuesta a la intervención. Un objetivo secundario es comparar el número total de transacciones de bebidas entre el etiquetado PACE y la condición de comparación.

La aleatorización se realizará a nivel de grupo (edificio). Se asignará al azar un total de 27 edificios a una de ocho secuencias utilizando aleatorización restringida de covariables (CCR) para garantizar un equilibrio de varias covariables a nivel de grupo. Las covariables incluidas en este procedimiento de asignación aleatoria restringida serán: tipo de edificio, número de máquinas expendedoras en cada edificio/grupo y transacciones de moca promedio (semanas 1 a 4) por grupo (bebida más calórica) (definidas como baja, media y alta). ). Tres días antes de que el siguiente lote de grupos pase a la condición de intervención, el estadístico del ensayo revelará las máquinas expendedoras posteriores que han sido asignadas al azar para mostrar el etiquetado PACE de acuerdo con el plan de estudio. Los investigadores no conocerán la secuencia de asignación, excepto los estadísticos del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amanda Daley, PhD
  • Número de teléfono: 01509 226353
  • Correo electrónico: a.daley@lboro.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Henrietta Graham
  • Número de teléfono: 01509 226353
  • Correo electrónico: h.graham@lboro.ac.uk

Ubicaciones de estudio

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE15
        • Reclutamiento
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Contacto:
          • Amanda Daley, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las máquinas expendedoras dentro de un grupo deben ser operadas por el cliente en autoservicio.

Las máquinas expendedoras deben ser operadas y mantenidas por la universidad participante.

Todas las máquinas expendedoras dentro de un grupo deben dispensar las mismas bebidas calientes de interés.

Todas las máquinas expendedoras del grupo registran electrónicamente las transacciones de bebidas calientes.

Criterio de exclusión:

Máquinas expendedoras o clusters que no cumplen los criterios de inclusión.

No puedo acceder a la máquina expendedora para los fines de este estudio.

Cualquier máquina expendedora de la que el comité de ética considere inapropiado recopilar datos (p. ej. cerca de un centro médico), en cuyo caso se excluirá todo el grupo (ubicación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
La colocación de etiquetas equivalentes de calorías de actividad física en las máquinas expendedoras de bebidas.
Etiquetado de equivalentes de calorías de actividad física en máquinas expendedoras de bebidas
Otros nombres:
  • Etiquetado PACE
Sin intervención: Comparador
No hay etiquetas equivalentes de calorías de actividad física en las máquinas expendedoras de bebidas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kilocalorías (kcals) promedio por transacción
Periodo de tiempo: seis meses
Kilocalorías (kcals) promedio por transacción
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de bebidas dispensadas con alto contenido calórico
Periodo de tiempo: Seis meses
Total de bebidas dispensadas con alto contenido calórico
Seis meses
Número total de transacciones de bebidas
Periodo de tiempo: Seis meses
Número total de transacciones de bebidas
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Planeamos poner a disposición los datos del estudio en el depósito de datos de la Universidad una vez que estén completos y publicados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez completado y publicado el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición de los contactos enumerados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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