Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fysieke activiteit Calorie-equivalente etikettering op verkooptransacties van warme dranken (PACE-VEND)

9 december 2023 bijgewerkt door: Amanda Daley, Loughborough University

De effecten van Physical Activity Calorie Equivalent (PACE) etikettering op warme drankentransacties uit automaten: gerandomiseerd onderzoek met getrapte wiggenclusters

Voedingswaarde-etiketten zijn een manier om mensen te ondersteunen bij het maken van beter geïnformeerde, gezondere voedingskeuzes. Er is echter beperkt bewijs uit onderzoeken waaruit blijkt dat voedingsinformatie over voedsel of dranken het aankoopgedrag van voedsel en het consumptiegedrag van voedsel en dranken verandert. Veel mensen begrijpen de betekenis van kilocalorieën (kcal, calorieën) of gram vet op voedseletiketten niet, en onderschatten vaak het aantal calorieën als er geen etikettering op staat. Een alternatieve of complementaire benadering van de huidige voedingswaarde-etikettering is het verstrekken van calorie-informatie met een duidelijke interpretatie van wat het caloriegehalte van het voedingsmiddel/de maaltijd of de drank betekent in termen van energieverbruik. Deze aanpak wordt ook wel Physical Activity Calorie Equivalent (of Spend) Labeling (PACE) genoemd, met als doel het publiek te laten zien hoeveel minuten (of mijlen/kilometer) lichamelijke activiteit (bijv. wandelen of rennen) zijn gelijk aan de calorieën in voedsel/dranken. Bijvoorbeeld: "de calorieën in deze chocoladereep vereisen 95 minuten lopen om te verbranden". Eén context waarin het publiek veel calorieën consumeert, is afkomstig van automaten. We veronderstellen dat het verstrekken van PACE-informatie aan consumenten op automaten voor warme dranken het gemiddelde aantal calorieën per transactie dat uit de automaten wordt uitgegeven, zal verminderen in vergelijking met wanneer er geen PACE-informatie/etikettering op automaten wordt gepresenteerd. Het onderzoek zal een zogenaamd gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp met getrapte wig aannemen, waarbij 42 verkoopautomaten voor warme dranken in 27 gebouwen (clusters) betrokken zijn. Clusters zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de acht sequenties verspreid over 24 weken, wat de tijd (weken) zal bepalen waarop clusters de PACE-labeling-interventie op de automaat weergeven. De weken één tot en met vier zullen een basisperiode vormen, waarin de gegevens zullen worden verzameld van alle automaten zonder PACE-labeling. Dit zal worden gevolgd door 20 weken waarin de PACE-labelinginterventie in elk gebouw zal worden geïntroduceerd en onderhouden volgens een getrapt wigontwerp (Figuur 2). Concreet zullen elke twee weken drie of vier clusters naar de interventieconditie verhuizen. Het aantal transacties uit de automaten zal gedurende de onderzoeksperiode worden verzameld en we zullen het aantal transacties in de weken waarin de PACE-labeling wordt weergegeven, vergelijken met de weken waarin dit niet het geval was.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (SW-CRT) met getrapte wiggen, waarbij 42 verkoopautomaten voor warme dranken in 27 gebouwen (clusters) betrokken zijn. Clusters zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de acht sequenties over een periode van 24 weken, wat het tijdstip zal bepalen waarop clusters de PACE-labeling-interventie (voorwaarde) in de automaat implementeren. De weken één tot en met vier zullen een basisperiode vormen, waarin de gegevens zullen worden verzameld van alle automaten zonder PACE-labeling. Dit zal worden gevolgd door 20 weken waarin de PACE-labeling-interventie in elk gebouw zal worden geïntroduceerd en onderhouden volgens het SW-CRT-ontwerp. Concreet zullen drie clusters elke twee weken overgaan van geen PACE-labeling naar de interventieconditie.

Alle automaten hebben dezelfde zeven warme drankopties (heet water, espresso, zwarte koffie, platte witte koffie, cappuccino, mokka, latte macchiato en warme chocolademelk). Wanneer verkoopautomaten willekeurig zijn ingesteld om de PACE-labels weer te geven, zullen ze stickerlabels weergeven met het aantal calorieën en het aantal minuten lopen (gemiddelde snelheid) om de calorieën van elke drank te verbruiken.

Gegevens over het aantal en type warme drankentransacties worden wekelijks of tweewekelijks uit elke automaat verzameld. Foto met datumstempel als bewijs van het aantal transacties. Drankjes worden verzameld.

De primaire uitkomst is het gemiddelde aantal kilocalorieën (kcal) per transactie. We zullen het aandeel van de totale verstrekte dranken evalueren dat veel calorieën bevat, en dus zal elke verstrekte drank worden gedichotomiseerd als calorierijk of niet-calorierijk. Het is mogelijk dat mensen er naar aanleiding van de interventie voor kiezen om helemaal geen drank te drinken. Een secundair doel is het vergelijken van het totale aantal dranktransacties tussen de PACE-etikettering en de vergelijkingsconditie.

Randomisatie zal plaatsvinden op cluster(gebouw)niveau. In totaal zullen 27 gebouwen worden gerandomiseerd in een van de acht reeksen met behulp van covariate constrained randomization (CCR) om een ​​evenwicht tussen verschillende covariaten op clusterniveau te garanderen. De covariabelen die in deze beperkte randomisatieprocedure zijn opgenomen, zijn: type gebouw, aantal verkoopautomaten in elk gebouw/cluster en gemiddelde basislijn (week 1-4) mokka-transacties per cluster (drank met de meeste calorieën) (gedefinieerd als laag, gemiddeld en hoog ). Drie dagen voorafgaand aan de volgende groep clusters die overgaan naar de interventieconditie, zal de statisticus van de studie de daaropvolgende verkoopautomaten onthullen die gerandomiseerd zijn om de PACE-labeling weer te geven in overeenstemming met het studieplan. De toewijzingsvolgorde zal niet bekend zijn bij de onderzoekers, behalve bij de proefstatistici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE15
        • Werving
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Contact:
          • Amanda Daley, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle automaten binnen een cluster moeten zelfbedieningsklanten zijn.

Verkoopautomaten moeten worden beheerd en onderhouden door de deelnemende universiteit

Alle automaten binnen een cluster moeten dezelfde warme dranken afgeven

Alle automaten in het cluster registreren elektronisch de transacties van de warme dranken.

Uitsluitingscriteria:

Verkoopautomaten of clusters die niet voldoen aan de opnamecriteria

Voor dit onderzoek is het niet mogelijk om bij de automaat te komen

Elke automaat waarvan de ethische commissie vindt dat het ongepast is om gegevens uit te verzamelen (bijv. in de buurt van een medische faciliteit), waarbij het hele cluster (locatie) wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Het plaatsen van etikettering met betrekking tot het calorie-equivalent van fysieke activiteit op drankautomaten
Etikettering van het calorie-equivalent van fysieke activiteit op drankautomaten
Andere namen:
  • PACE-labeling
Geen tussenkomst: Comparator
Geen etikettering van het calorie-equivalent van fysieke activiteit op drankautomaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde kilocalorieën (kcal) per transactie
Tijdsspanne: zes maanden
Gemiddelde kilocalorieën (kcal) per transactie
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal uitgegeven dranken met een hoog caloriegehalte
Tijdsspanne: Zes maanden
Totaal aantal uitgegeven dranken met een hoog caloriegehalte
Zes maanden
Totaal aantal transacties van dranken
Tijdsspanne: Zes maanden
Totaal aantal transacties van dranken
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan de onderzoeksgegevens beschikbaar te stellen in de universitaire dataopslag zodra deze voltooid en gepubliceerd is.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn nadat het onderzoek is voltooid en gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag bij de vermelde contactpersonen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren