Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent merking på salgstransaksjoner med varm drikke (PACE-VEND)

9. desember 2023 oppdatert av: Amanda Daley, Loughborough University

Effektene av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent (PACE)-merking på transaksjoner med varm drikke fra salgsautomater: Trinn-kile klynge randomisert prøveversjon

Næringsmerker for mat er en måte å hjelpe folk til å ta mer informerte, sunnere matvalg. Imidlertid er det begrenset bevis fra forsøk som viser at ernæringsinformasjon på mat eller drikke endrer atferden for matinnkjøp eller mat/drikkeforbruk. Mange mennesker forstår ikke betydningen av kilokalorier (kcal, kalorier) eller gram fett som vises på matetiketter, og undervurderer ofte antall kalorier når merking ikke er gitt. En alternativ eller komplementær tilnærming til dagens ernæringsmerking, er å gi kaloriinformasjon med en klar tolkning av hva kaloriinnholdet i matvaren/måltidet eller drikken betyr i form av energiforbruk. Denne tilnærmingen har blitt kalt fysisk aktivitet kaloriekvivalent (eller utgifter) merking (PACE), som har som mål å vise publikum hvor mange minutter (eller miles/kilometer) med fysisk aktivitet (f.eks. gå eller løpe) tilsvarer kaloriene i mat/drikke. For eksempel, "kaloriene i denne sjokoladebaren krever 95 minutters gange for å brenne av". En kontekst der publikum inntar mye kalorier er fra salgsautomater. Vi antar at det å gi forbrukere PACE-informasjon på automater med varm drikke vil redusere det gjennomsnittlige antall kalorier per transaksjon dispensert fra automatene sammenlignet med når ingen PACE-informasjon/-merking presenteres på automater. Studien vil ta i bruk det som kalles en stepped wedge randomisert kontrollert prøvedesign som involverer 42 automater med varm drikke i 27 bygninger (klynger). Klynger vil bli tilfeldig allokert til en av åtte sekvenser over 24 uker, som vil diktere tidspunktet (ukene) når klynger viser salgsautomaten PACE-merking. Uke én til fire vil utgjøre en basisperiode, hvor dataene vil bli samlet inn fra alle automater uten PACE-merking på plass. Dette vil bli fulgt av 20 uker hvor PACE-merkingsintervensjonen vil bli introdusert og vedlikeholdt ved hver bygning i henhold til en kiledesign med trinn (Figur 2). Nærmere bestemt, annenhver uke vil tre eller fire klynger flytte til intervensjonstilstanden. Antall transaksjoner fra automatene vil bli samlet inn over studieperioden og vi vil sammenligne antall transaksjoner i ukene da PACE-merkingen vises sammenlignet med når den ikke var.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil ta i bruk et randomisert kontrollert forsøk med trinnvis kile (SW-CRT) som involverer 42 automater med varme drikker i 27 bygninger (klynger). Klynger vil bli tilfeldig allokert til en av åtte sekvenser over 24 uker, som vil diktere tidspunktet når klynger implementerer salgsautomaten PACE-merkingsintervensjon (tilstand). Uke én til fire vil utgjøre en basisperiode, hvor dataene vil bli samlet inn fra alle automater uten PACE-merking på plass. Dette vil bli fulgt av 20 uker hvor PACE-merkingsintervensjonen vil bli introdusert og vedlikeholdt i hver bygning i henhold til SW-CRT-designet. Nærmere bestemt, annenhver uke vil tre klynger gå fra ingen PACE-merking til intervensjonstilstanden.

Alle automatene har de samme syv alternativene for varm drikke (varmt vann, espresso, svart kaffe, flat hvit kaffe, cappuccino, mokka, latte macchiato og varm sjokolade). Når salgsautomater er randomisert til å vise PACE-merkingen, vil de vise klistremerker som viser antall kalorier og minutters gange (gjennomsnittlig hastighet) for å bruke kaloriene til hver drikkevare.

Data for antall og type varmdrikketransaksjoner vil bli samlet inn hver uke eller to uker fra hver salgsautomat. Bildedato stemplet bevis på antall transaksjoner drikker vil bli samlet inn.

Det primære resultatet vil være gjennomsnittlige kilokalorier (kcal) per transaksjon. Vi vil evaluere andelen av de totale drikkene som serveres med høyt kaloriinnhold, og derfor vil hver drikk som blir servert dikotomiseres til å være kaloririk eller ikke-høykaloririk. Det er mulig folk velger å ikke ta en drikke i det hele tatt som svar på intervensjonen. Et sekundært mål er å sammenligne totalt antall transaksjoner av drikkevarer mellom PACE-merking og komparatortilstand.

Randomisering vil bli utført på klynge (bygnings)nivå. Totalt 27 bygninger vil bli randomisert til en av åtte sekvenser ved bruk av covariate constrained randomization (CCR) for å sikre en balanse mellom flere klyngenivå-kovariater. Kovariatene inkludert i denne begrensede randomiseringsprosedyren vil være: type bygning, antall salgsautomater i hver bygning/klynge og gjennomsnittlig baseline (uke 1-4) mokkatransaksjoner per klynge (mest kaloriholdig drikke) (definert som lav, middels og høy ). Tre dager før neste gruppe med klynger går over til intervensjonstilstanden, vil prøvestatistikeren avsløre de påfølgende salgsautomatene som har blitt randomisert til å vise PACE-merkingen i tråd med studieplanen. Tildelingsrekkefølgen vil ikke være kjent for forskere bortsett fra prøvestatistikerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE15
        • Rekruttering
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Amanda Daley, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle automater i en klynge må være selvbetjent kundebetjent.

Salgsautomater må betjenes og vedlikeholdes av det deltakende universitetet

Alle salgsautomater i en klynge må ta ut de samme varme drikkene av interesse

Alle automater i klyngen registrerer elektronisk transaksjoner av de varme drikkene.

Ekskluderingskriterier:

Salgsautomater eller klynger som ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Ikke i stand til å få tilgang til salgsautomaten for formålet med denne studien

Enhver salgsautomat etisk komité mener det er upassende å samle inn data fra (f.eks. i nærheten av et medisinsk anlegg), i dette tilfellet vil hele klyngen (stedet) bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Plassering av fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater
Fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater
Andre navn:
  • PACE-merking
Ingen inngripen: Komparator
Ingen fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kilokalorier (kcal) per transaksjon
Tidsramme: seks måneder
Gjennomsnittlig kilokalorier (kcal) per transaksjon
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt utdelte drikker som inneholder mye kalorier
Tidsramme: Seks måneder
Totalt utdelte drikker som inneholder mye kalorier
Seks måneder
Totalt antall transaksjoner av drikkevarer
Tidsramme: Seks måneder
Totalt antall transaksjoner av drikkevarer
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å gjøre studiedataene tilgjengelige i Universitetets datalager når de er fullført og publisert.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter at studien er fullført og publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel fra kontaktene som er oppført

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking

3
Abonnere