- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06072300
Effekter av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent merking på salgstransaksjoner med varm drikke (PACE-VEND)
Effektene av fysisk aktivitet Kaloriekvivalent (PACE)-merking på transaksjoner med varm drikke fra salgsautomater: Trinn-kile klynge randomisert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ta i bruk et randomisert kontrollert forsøk med trinnvis kile (SW-CRT) som involverer 42 automater med varme drikker i 27 bygninger (klynger). Klynger vil bli tilfeldig allokert til en av åtte sekvenser over 24 uker, som vil diktere tidspunktet når klynger implementerer salgsautomaten PACE-merkingsintervensjon (tilstand). Uke én til fire vil utgjøre en basisperiode, hvor dataene vil bli samlet inn fra alle automater uten PACE-merking på plass. Dette vil bli fulgt av 20 uker hvor PACE-merkingsintervensjonen vil bli introdusert og vedlikeholdt i hver bygning i henhold til SW-CRT-designet. Nærmere bestemt, annenhver uke vil tre klynger gå fra ingen PACE-merking til intervensjonstilstanden.
Alle automatene har de samme syv alternativene for varm drikke (varmt vann, espresso, svart kaffe, flat hvit kaffe, cappuccino, mokka, latte macchiato og varm sjokolade). Når salgsautomater er randomisert til å vise PACE-merkingen, vil de vise klistremerker som viser antall kalorier og minutters gange (gjennomsnittlig hastighet) for å bruke kaloriene til hver drikkevare.
Data for antall og type varmdrikketransaksjoner vil bli samlet inn hver uke eller to uker fra hver salgsautomat. Bildedato stemplet bevis på antall transaksjoner drikker vil bli samlet inn.
Det primære resultatet vil være gjennomsnittlige kilokalorier (kcal) per transaksjon. Vi vil evaluere andelen av de totale drikkene som serveres med høyt kaloriinnhold, og derfor vil hver drikk som blir servert dikotomiseres til å være kaloririk eller ikke-høykaloririk. Det er mulig folk velger å ikke ta en drikke i det hele tatt som svar på intervensjonen. Et sekundært mål er å sammenligne totalt antall transaksjoner av drikkevarer mellom PACE-merking og komparatortilstand.
Randomisering vil bli utført på klynge (bygnings)nivå. Totalt 27 bygninger vil bli randomisert til en av åtte sekvenser ved bruk av covariate constrained randomization (CCR) for å sikre en balanse mellom flere klyngenivå-kovariater. Kovariatene inkludert i denne begrensede randomiseringsprosedyren vil være: type bygning, antall salgsautomater i hver bygning/klynge og gjennomsnittlig baseline (uke 1-4) mokkatransaksjoner per klynge (mest kaloriholdig drikke) (definert som lav, middels og høy ). Tre dager før neste gruppe med klynger går over til intervensjonstilstanden, vil prøvestatistikeren avsløre de påfølgende salgsautomatene som har blitt randomisert til å vise PACE-merkingen i tråd med studieplanen. Tildelingsrekkefølgen vil ikke være kjent for forskere bortsett fra prøvestatistikerne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda Daley, PhD
- Telefonnummer: 01509 226353
- E-post: a.daley@lboro.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Henrietta Graham
- Telefonnummer: 01509 226353
- E-post: h.graham@lboro.ac.uk
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE15
- Rekruttering
- School of Sport, Exercise and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Amanda Daley, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle automater i en klynge må være selvbetjent kundebetjent.
Salgsautomater må betjenes og vedlikeholdes av det deltakende universitetet
Alle salgsautomater i en klynge må ta ut de samme varme drikkene av interesse
Alle automater i klyngen registrerer elektronisk transaksjoner av de varme drikkene.
Ekskluderingskriterier:
Salgsautomater eller klynger som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Ikke i stand til å få tilgang til salgsautomaten for formålet med denne studien
Enhver salgsautomat etisk komité mener det er upassende å samle inn data fra (f.eks. i nærheten av et medisinsk anlegg), i dette tilfellet vil hele klyngen (stedet) bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Plassering av fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater
|
Fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Komparator
Ingen fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking på drikkeautomater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig kilokalorier (kcal) per transaksjon
Tidsramme: seks måneder
|
Gjennomsnittlig kilokalorier (kcal) per transaksjon
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt utdelte drikker som inneholder mye kalorier
Tidsramme: Seks måneder
|
Totalt utdelte drikker som inneholder mye kalorier
|
Seks måneder
|
Totalt antall transaksjoner av drikkevarer
Tidsramme: Seks måneder
|
Totalt antall transaksjoner av drikkevarer
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet kaloriekvivalent merking
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Istinye UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetTyrkia