Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маркировки эквивалента калорий физической активности на торговые операции с горячими напитками (PACE-VEND)

9 декабря 2023 г. обновлено: Amanda Daley, Loughborough University

Влияние маркировки эквивалента калорий физической активности (PACE) на операции с горячими напитками в торговых автоматах: рандомизированное кластерное исследование ступенчатого клина

Маркировка пищевой ценности продуктов питания — это один из способов помочь людям сделать более осознанный и здоровый выбор продуктов питания. Тем не менее, исследования показывают, что информация о питательной ценности продуктов питания и напитков меняет поведение при покупке продуктов питания или потреблении продуктов питания/напитков. Многие люди не понимают значения килокалорий (ккал, калорий) или граммов жира, указанных на этикетках продуктов питания, и часто недооценивают количество калорий, когда маркировка не указана. Альтернативный или дополнительный подход к существующей маркировке пищевой ценности заключается в предоставлении информации о калорийности с четкой интерпретацией того, что означает содержание калорий в продукте питания/еде или напитке с точки зрения затрат энергии. Этот подход получил название маркировки эквивалента (или расхода) калорий физической активности (PACE), целью которого является показать населению, сколько минут (или миль/километров) физической активности (например, ходьба или бег) эквивалентны калориям, содержащимся в продуктах питания/напитках. Например, «для сжигания калорий в этой плитке шоколада требуется 95 минут ходьбы». Одним из контекстов, в которых люди потребляют много калорий, являются торговые автоматы. Мы предполагаем, что предоставление потребителям информации о PACE в торговых автоматах с горячими напитками снизит среднее количество калорий за транзакцию, выдаваемых из торговых автоматов, по сравнению с ситуацией, когда на торговых автоматах не представлена ​​информация/маркировка PACE. В исследовании будет использована так называемая рандомизированная контролируемая схема ступенчатого клинового исследования с участием 42 автоматов по продаже горячих напитков в 27 зданиях (кластерах). Кластеры будут случайным образом распределены по одной из восьми последовательностей в течение 24 недель, что будет определять время (недели), в течение которого кластеры будут отображать вмешательство по маркировке PACE торгового автомата. Недели с первой по четвертую будут представлять собой базовый период, в течение которого данные будут собираться со всех торговых автоматов без маркировки PACE. За этим последуют 20 недель, в течение которых маркировка PACE будет внедрена и будет поддерживаться в каждом здании в соответствии со ступенчатым клиновым дизайном (рис. 2). В частности, каждые две недели три или четыре кластера будут переходить в состояние вмешательства. Количество транзакций в торговых автоматах будет собрано за период исследования, и мы сравним количество транзакций в те недели, когда отображается маркировка PACE, с количеством транзакций, когда ее не было.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использована схема ступенчатого рандомизированного контролируемого исследования (SW-CRT) с участием 42 автоматов по продаже горячих напитков в 27 зданиях (кластерах). Кластеры будут случайным образом распределены по одной из восьми последовательностей в течение 24 недель, что будет определять время, в которое кластеры реализуют вмешательство (условие) по маркировке PACE торгового автомата. Недели с первой по четвертую будут представлять собой базовый период, в течение которого данные будут собираться со всех торговых автоматов без маркировки PACE. За этим последуют 20 недель, в течение которых маркировка PACE будет внедрена и будет поддерживаться в каждом здании в соответствии с проектом SW-CRT. В частности, каждые две недели три кластера переходят из состояния отсутствия маркировки PACE в состояние вмешательства.

Во всех торговых автоматах есть одни и те же семь вариантов горячих напитков (горячая вода, эспрессо, черный кофе, плоский уайт-кофе, капучино, мокко, латте маккиато и горячий шоколад). Когда торговые автоматы рандомизированы для отображения маркировки PACE, они будут отображать наклейки, показывающие количество калорий и минут ходьбы (средняя скорость), на которые расходуются калории каждого напитка.

Данные о количестве и типе транзакций с горячими напитками будут собираться каждую неделю или две недели из каждого торгового автомата. Будет собрана фотография с печатью даты, свидетельствующая о количестве транзакций с напитками.

Основным результатом будет среднее количество килокалорий (ккал) на транзакцию. Мы оценим долю высококалорийных напитков в общем объеме выдаваемых напитков, поэтому каждый выдаваемый напиток будет разделен на высококалорийные и невысококалорийные. Вполне возможно, что в ответ на вмешательство люди вообще решат не пить напитки. Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить общее количество транзакций с напитками при маркировке PACE и состоянии сравнения.

Рандомизация будет осуществляться на уровне кластера (здания). В общей сложности 27 зданий будут рандомизированы в одну из восьми последовательностей с использованием рандомизации с ограничениями по ковариатам (CCR), чтобы обеспечить баланс нескольких ковариат на уровне кластера. Ковариатами, включенными в эту процедуру ограниченной рандомизации, будут: тип здания, количество торговых автоматов в каждом здании/кластере и среднее базовое значение (недели 1–4) транзакций с мокко на кластер (наиболее калорийный напиток) (определяется как низкий, средний и высокий). ). За три дня до перехода следующей партии кластеров в состояние вмешательства статистик исследования обнаружит последующие торговые автоматы, которые были рандомизированы для отображения маркировки PACE в соответствии с планом исследования. Последовательность распределения не будет известна исследователям, за исключением статистиков испытаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda Daley, PhD
  • Номер телефона: 01509 226353
  • Электронная почта: a.daley@lboro.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Henrietta Graham
  • Номер телефона: 01509 226353
  • Электронная почта: h.graham@lboro.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE15
        • Рекрутинг
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Контакт:
          • Amanda Daley, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Все торговые автоматы в кластере должны иметь систему самообслуживания.

Торговые автоматы должны эксплуатироваться и обслуживаться участвующим университетом.

Все торговые автоматы в кластере должны раздавать одни и те же интересующие горячие напитки.

Все торговые автоматы в кластере в электронном виде регистрируют транзакции с горячими напитками.

Критерий исключения:

Торговые автоматы или кластеры, не соответствующие критериям включения

Невозможно получить доступ к торговому автомату для целей данного исследования.

Любой торговый автомат, из которого комитет по этике считает нецелесообразным собирать данные (например, вблизи медицинского учреждения), в этом случае будет исключен весь кластер (локация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Размещение маркировки эквивалента калорий физической активности на торговых автоматах по продаже напитков
Поведенческий: Маркировка эквивалента калорий физической активности
Маркировка эквивалента калорий физической активности на торговых автоматах по продаже напитков
Другие имена:
  • Маркировка PACE
Без вмешательства: Компаратор
На торговых автоматах по продаже напитков нет маркировки эквивалента калорий физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество килокалорий (ккал) за транзакцию
Временное ограничение: шесть месяцев
Среднее количество килокалорий (ккал) за транзакцию
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество выданных высококалорийных напитков
Временное ограничение: Шесть месяцев
Общее количество выданных высококалорийных напитков
Шесть месяцев
Общее количество сделок с напитками
Временное ограничение: Шесть месяцев
Общее количество сделок с напитками
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loughborough University

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем разместить данные исследования в хранилище данных университета после его завершения и публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения и публикации исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу по указанным контактам

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться