Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset kaloreita vastaavien merkintöjen vaikutukset kuumien juomien myyntitapahtumiin (PACE-VEND)

lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amanda Daley, Loughborough University

Fyysisen aktiivisuuden kaloriekvivalenttimerkinnän (PACE) vaikutukset myyntiautomaateista tuleviin kuumien juomien tapahtumiin: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kokeilu

Elintarvikkeiden ravintoarvomerkinnät ovat yksi tapa tukea ihmisiä tekemään tietoisempia ja terveellisempiä ruokavalintoja. Kokeista on kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, että elintarvikkeiden tai juomien ravintoarvotiedot muuttavat elintarvikkeiden ostokäyttäytymistä tai ruoan/juomien kulutuskäyttäytymistä. Monet ihmiset eivät ymmärrä elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä olevien kilokalorien (kcal, kalorit) tai rasvagramman merkitystä, ja usein aliarvioivat kalorien määrän, kun merkintää ei ole annettu. Vaihtoehtoinen tai täydentävä lähestymistapa nykyisille ravintoarvomerkinnöille on tarjota kaloritietoja, joissa on selkeä tulkinta siitä, mitä elintarvikkeen/aterian tai juoman kaloripitoisuus tarkoittaa energiankulutuksena. Tätä lähestymistapaa on kutsuttu fyysisen toiminnan kaloriekvivalentin (tai kulutuksen) merkinnäksi (PACE), jonka tarkoituksena on näyttää yleisölle, kuinka monta minuuttia (tai mailia/kilometriä) liikuntaa (esim. kävely tai juoksu) vastaavat ruoan/juomien sisältämiä kaloreita. Esimerkiksi "tämän suklaapatukan kalorit kuluttavat 95 minuuttia kävelyä". Yksi konteksti, jossa yleisö kuluttaa paljon kaloreita, on myyntiautomaatit. Oletamme, että PACE-tietojen antaminen kuluttajille kuumien juomien myyntiautomaateista vähentää automaateista jaettavien kalorien keskimääräistä tapahtumakohtaista määrää verrattuna tilanteeseen, jossa PACE-tietoja/merkintöjä ei esitetä automaateissa. Tutkimuksessa otetaan käyttöön niin kutsuttu porrastettu kiila, satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, jossa on mukana 42 kuumien juomien myyntiautomaattia 27 rakennuksessa (klusterissa). Klusterit jaetaan satunnaisesti johonkin kahdeksasta sekvenssistä 24 viikon ajalta, mikä määrää ajan (viikkoja), jolloin klusterit näyttävät myyntiautomaatin PACE-merkintätoimenpiteen. Viikot 1–4 muodostavat perusjakson, jonka aikana tiedot kerätään kaikista myyntiautomaateista ilman PACE-merkintää. Tätä seuraa 20 viikkoa, jonka aikana PACE-merkintätoimenpide otetaan käyttöön ja sitä ylläpidetään jokaisessa rakennuksessa porrastetun kiilarakenteen mukaisesti (kuva 2). Tarkemmin sanottuna kahden viikon välein kolme tai neljä klusteria siirtyy interventiotilaan. Automaateista kerätään tapahtumien määrää tutkimusjakson aikana ja verrataan tapahtumien määrää niillä viikkoilla, jolloin PACE-merkintä on näkyvissä, verrattuna siihen, milloin se ei ollut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa otetaan käyttöön porrastettu kiila, satunnaistettu kontrolloitu koe (SW-CRT), jossa on mukana 42 kuumien juomien myyntiautomaattia 27 rakennuksessa (klusterissa). Klusterit jaetaan satunnaisesti yhteen kahdeksasta sekvenssistä 24 viikon aikana, mikä määrää ajan, jolloin klusterit toteuttavat myyntiautomaattien PACE-merkintätoimenpiteen (ehto). Viikot 1–4 muodostavat perusjakson, jonka aikana tiedot kerätään kaikista myyntiautomaateista ilman PACE-merkintää. Tätä seuraa 20 viikkoa, jonka aikana PACE-merkintätoimenpiteet otetaan käyttöön ja ylläpidetään jokaisessa rakennuksessa SW-CRT-suunnitelman mukaisesti. Tarkemmin sanottuna kahden viikon välein kolme klusteria siirtyy ilman PACE-merkintää interventiotilaan.

Kaikissa myyntiautomaateissa on samat seitsemän kuumaa juomavaihtoehtoa (kuuma vesi, espresso, musta kahvi, litteä valkoinen kahvi, cappuccino, mokka, latte macchiato ja kuuma suklaa). Kun myyntiautomaatit satunnaistetaan näyttämään PACE-merkintä, ne näyttävät tarratarrat, joissa näkyy kalorien määrä ja kävelyminuutit (keskimääräinen nopeus) kuluttaakseen kunkin juoman kalorit.

Kuuma juomatapahtumien lukumäärää ja tyyppiä koskevat tiedot kerätään joka viikko tai kaksi viikkoa jokaisesta automaatista. Valokuvan päivämäärä leimattu todiste liiketoimien määrästä juomat kerätään.

Ensisijainen tulos on keskimääräiset kilokalorit (kcal) tapahtumaa kohti. Arvioimme kaloripitoisten juomien osuuden kaikista annosteltavista juomista, joten jokainen annosteltu juoma jaetaan kahteen kertaan kaloripitoiseksi tai ei-kaloriseksi. On mahdollista, että ihmiset eivät ota juomaa ollenkaan vastauksena interventioon. Toissijainen tavoite on verrata juomien kokonaismäärää PACE-merkinnän ja vertailutilan välillä.

Satunnaistaminen suoritetaan klusterin (rakennuksen) tasolla. Yhteensä 27 rakennusta satunnaistetaan yhteen kahdeksasta sekvenssistä käyttämällä kovariatiivista rajoitettua satunnaistamista (CCR) useiden klusteritason kovariaattien tasapainon varmistamiseksi. Tähän rajoitettuun satunnaistamismenettelyyn sisältyvät kovariaatit ovat: rakennuksen tyyppi, myyntiautomaattien lukumäärä kussakin rakennuksessa/klusterissa ja keskimääräinen perusarvo (viikot 1–4) mokkatapahtumat klusteria kohden (suurin kalori) (määritelty matalaksi, keskisuureksi ja korkeaksi). ). Kolme päivää ennen kuin seuraava klusterierä siirtyy interventiotilaan, koetilastomies paljastaa seuraavat myyntiautomaatit, jotka on satunnaistettu näyttämään PACE-merkintä tutkimussuunnitelman mukaisesti. Jakojärjestys ei ole tutkijoiden tiedossa, paitsi koetilastotyöntekijöiden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE15
        • Rekrytointi
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amanda Daley, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien klusterin myyntiautomaattien on oltava itsepalveluasiakkaita.

Osallistuvan yliopiston tulee käyttää ja huoltaa myyntiautomaatteja

Kaikkien klusterin myyntiautomaattien on annosteltava samoja kiinnostavia kuumia juomia

Kaikki klusterin myyntiautomaatit tallentavat kuumien juomien tapahtumat sähköisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Myyntiautomaatit tai klusterit, jotka eivät täytä sisällyttämisehtoja

Myyntiautomaattia ei voi käyttää tätä tutkimusta varten

Kaikki myyntiautomaatit, joista eettinen toimikunta katsoo, että on sopimatonta kerätä tietoja (esim. lähellä lääketieteellistä laitosta), jolloin koko klusteri (sijainti) suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Fyysisen aktiivisuuden kalorivastaavien merkintöjen sijoittaminen juoma-automaatteihin
Fyysisen aktiivisuuden kaloreita vastaavat merkinnät juoma-automaateissa
Muut nimet:
  • PACE-merkintä
Ei väliintuloa: Vertailija
Ei fyysistä aktiivisuutta kaloreita vastaava merkintä juoma-automaateissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset kilokalorit (kcal) tapahtumaa kohti
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Keskimääräiset kilokalorit (kcal) tapahtumaa kohti
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosteltujen runsaskaloristen juomien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Annosteltujen runsaskaloristen juomien kokonaismäärä
Kuusi kuukautta
Juomatapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Juomatapahtumien kokonaismäärä
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme saattaa tutkimusaineiston saataville yliopiston tietovarastossa sen valmistuttua ja julkaistua.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydettäessä listatuilta yhteyshenkilöiltä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa