Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet Kalorieækvivalent mærkning på salgstransaktioner med varme drikke (PACE-VEND)

9. december 2023 opdateret af: Amanda Daley, Loughborough University

Virkningerne af fysisk aktivitet kalorieækvivalent (PACE) mærkning på transaktioner med varme drikke fra salgsautomater: Trin-kile klynge randomiseret forsøg

Fødevaremærker er en måde at støtte folk til at træffe mere informerede, sundere madvalg. Der er dog begrænset evidens fra forsøg, der viser, at ernæringsoplysninger på mad eller drikke ændrer fødevareindkøbs- eller mad-/drikkevareforbrugsadfærden. Mange mennesker forstår ikke betydningen af ​​kilokalorier (kcal, kalorier) eller gram fedt vist på fødevareetiketter, og undervurderer ofte antallet af kalorier, når mærkning ikke er angivet. En alternativ eller komplementær tilgang til den nuværende ernæringsmærkning er at give kalorieinformation med en klar fortolkning af, hvad kalorieindholdet i fødevaren/måltidet eller drikkevaren betyder i forhold til energiforbrug. Denne tilgang er blevet kaldt fysisk aktivitet kalorieækvivalent (eller udgift) mærkning (PACE), som har til formål at vise offentligheden, hvor mange minutter (eller miles/kilometer) af fysisk aktivitet (f.eks. gang eller løb) svarer til kalorierne i mad/drikkevarer. For eksempel, "kalorierne i denne chokoladebar kræver 95 minutters gang for at forbrænde". En sammenhæng, hvor offentligheden indtager mange kalorier, er fra salgsautomater. Vi antager, at det at give forbrugerne PACE-information på automater med varme drikke vil reducere det gennemsnitlige antal kalorier pr. transaktion, der afgives fra automaterne sammenlignet med, når der ikke vises nogen PACE-information/-mærkning på automater. Undersøgelsen vil vedtage, hvad der kaldes en stepped wedge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer 42 automater til varme drikke i 27 bygninger (klynger). Klynger vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​otte sekvenser på tværs af 24 uger, som vil diktere tidspunktet (ugerne), hvor klynger viser automatens PACE-mærkningsintervention. Uge et til fire vil udgøre en basisperiode, hvor dataene vil blive indsamlet fra alle automater uden PACE-mærkning på plads. Dette vil blive efterfulgt af 20 uger, hvor PACE-mærkningsinterventionen vil blive introduceret og vedligeholdt i hver bygning i henhold til et trindelt kiledesign (figur 2). Specifikt vil tre eller fire klynger hver anden uge flytte til interventionstilstanden. Antallet af transaktioner fra automaterne vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden, og vi vil sammenligne antallet af transaktioner i de uger, hvor PACE-mærkningen vises, sammenlignet med dengang, den ikke var.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil vedtage et stepped wedge randomized controlled trial (SW-CRT) design, der involverer 42 automater med varme drikke i 27 bygninger (klynger). Klynger vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​otte sekvenser på tværs af 24 uger, hvilket vil diktere det tidspunkt, hvor klynger implementerer automaten PACE-mærkningsintervention (tilstand). Uge et til fire vil udgøre en basisperiode, hvor dataene vil blive indsamlet fra alle automater uden PACE-mærkning på plads. Dette vil blive efterfulgt af 20 uger, hvor PACE-mærkningsinterventionen vil blive introduceret og vedligeholdt i hver bygning i henhold til SW-CRT-designet. Specifikt vil tre klynger hver anden uge flytte fra ingen PACE-mærkning til interventionsbetingelsen.

Alle automater har de samme syv muligheder for varme drikke (varmt vand, espresso, sort kaffe, flad hvid kaffe, cappuccino, mokka, latte macchiato og varm chokolade). Når salgsautomater er randomiseret til at vise PACE-mærkningen, vil de vise klistermærker, der viser antallet af kalorier og minutters gang (gennemsnitlig hastighed) for at forbruge kalorierne for hver drik.

Data for antallet og typen af ​​transaktioner med varme drikke vil blive indsamlet hver uge eller to uger fra hver salgsautomat. Billeddato stemplet bevis for antallet af transaktioner, drikkevarer vil blive indsamlet.

Det primære resultat vil være gennemsnitlige kilokalorier (kcal) pr. transaktion. Vi vil evaluere andelen af ​​det samlede uddelte drikke, der er højt kalorieindhold, og derfor vil hver drik, der udleveres, blive opdelt som værende høj-kalorie eller ikke-høj-kalorie. Det er muligt, at folk vælger slet ikke at få en drik som reaktion på indgrebet. Et sekundært mål er at sammenligne det samlede antal transaktioner af drikkevarer mellem PACE-mærkningen og komparatortilstanden.

Randomisering vil blive udført på klyngeniveau (bygning). I alt 27 bygninger vil blive randomiseret til en af ​​otte sekvenser ved hjælp af covariate constrained randomization (CCR) for at sikre en balance mellem flere klynge-niveau kovariater. Kovariaterne inkluderet i denne begrænsede randomiseringsprocedure vil være: type bygning, antal salgsautomater i hver bygning/klynge og gennemsnitlige baseline (uge 1-4) mokkatransaktioner pr. klynge (de fleste kalorieholdige drik) (defineret som lav, medium og høj ). Tre dage før det næste parti af klynger går over til interventionstilstanden, vil forsøgsstatistikeren afsløre de efterfølgende salgsautomater, der er blevet randomiseret til at vise PACE-mærkningen i overensstemmelse med undersøgelsesplanen. Tildelingsrækkefølgen vil ikke være kendt af forskere undtagen for forsøgsstatistikerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE15
        • Rekruttering
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Amanda Daley, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle automater inden for en klynge skal være selvbetjent kundebetjent.

Automater skal betjenes og vedligeholdes af det deltagende universitet

Alle salgsautomater i en klynge skal udskænke de samme varme drikke af interesse

Alle automater i klyngen registrerer elektronisk transaktioner af de varme drikke.

Ekskluderingskriterier:

Automater eller klynger opfylder ikke inklusionskriterierne

Ikke i stand til at få adgang til automaten med henblik på denne undersøgelse

Enhver automat, som den etiske komité føler, det er upassende at indsamle data fra (f.eks. i nærheden af ​​en medicinsk facilitet), i hvilket tilfælde hele klyngen (placeringen) vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Placering af fysisk aktivitet kalorieækvivalent mærkning på drikkevareautomater
Fysisk aktivitet kalorieækvivalent mærkning på drikkevareautomater
Andre navne:
  • PACE-mærkning
Ingen indgriben: Komparator
Ingen fysisk aktivitet kalorieækvivalent mærkning på drikkevareautomater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige kilokalorier (kcal) pr. transaktion
Tidsramme: seks måneder
Gennemsnitlige kilokalorier (kcal) pr. transaktion
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet udskænkning af drikkevarer med højt kalorieindhold
Tidsramme: Seks måneder
Samlet udskænkning af drikkevarer med højt kalorieindhold
Seks måneder
Samlet antal transaktioner af drikkevarer
Tidsramme: Seks måneder
Samlet antal transaktioner af drikkevarer
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at gøre undersøgelsesdataene tilgængelige i Universitetets datadepot, når de er afsluttet og offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter undersøgelsen er afsluttet og offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

På anmodning fra de anførte kontakter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner