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Effets de l'étiquetage des équivalents caloriques liés à l'activité physique sur les transactions de vente de boissons chaudes (PACE-VEND)

9 décembre 2023 mis à jour par: Amanda Daley, Loughborough University

Les effets de l'étiquetage des équivalents caloriques d'activité physique (PACE) sur les transactions de boissons chaudes provenant de distributeurs automatiques : essai randomisé en grappes étagées

Les étiquettes nutritionnelles des aliments sont un moyen d’aider les gens à faire des choix alimentaires plus éclairés et plus sains. Cependant, il existe peu de preuves issues d'essais montrant que les informations nutritionnelles contenues dans les aliments ou les boissons modifient les comportements d'achat ou de consommation d'aliments/boissons. De nombreuses personnes ne comprennent pas la signification des kilocalories (kcals, calories) ou des grammes de graisse affichés sur les étiquettes des aliments, et sous-estiment souvent le nombre de calories lorsque l'étiquetage n'est pas fourni. Une approche alternative ou complémentaire à l'étiquetage nutritionnel actuel consiste à fournir des informations sur les calories avec une interprétation claire de ce que la teneur en calories de l'aliment/repas ou de la boisson signifie en termes de dépense énergétique. Cette approche a été appelée étiquetage des équivalents caloriques (ou dépenses) d'activité physique (PACE), qui vise à montrer au public combien de minutes (ou miles/kilomètres) d'activité physique (par ex. marche ou course) sont équivalentes aux calories contenues dans les aliments/boissons. Par exemple, « les calories contenues dans cette barre chocolatée nécessitent 95 minutes de marche pour être brûlées ». Un contexte dans lequel le public consomme beaucoup de calories est celui des distributeurs automatiques. Nous émettons l'hypothèse que fournir aux consommateurs des informations PACE sur les distributeurs automatiques de boissons chaudes réduira le nombre moyen de calories par transaction distribuées par les distributeurs automatiques par rapport au cas où aucune information/étiquetage PACE n'est présenté sur les distributeurs automatiques. L'étude adoptera ce qu'on appelle un plan d'essai contrôlé randomisé par étapes impliquant 42 distributeurs automatiques de boissons chaudes dans 27 bâtiments (clusters). Les clusters seront attribués au hasard à l'une des huit séquences sur 24 semaines, ce qui dictera l'heure (semaines) à laquelle les clusters affichent l'intervention d'étiquetage PACE du distributeur automatique. Les semaines un à quatre constitueront une période de référence, pendant laquelle les données seront collectées auprès de tous les distributeurs automatiques sans étiquetage PACE en place. Cela sera suivi de 20 semaines au cours desquelles l'intervention d'étiquetage PACE sera introduite et maintenue dans chaque bâtiment selon une conception en coin échelonné (Figure 2). Plus précisément, toutes les deux semaines, trois ou quatre clusters passeront à la condition d'intervention. Le nombre de transactions des distributeurs automatiques sera collecté sur la période d'étude et nous comparerons le nombre de transactions dans les semaines où l'étiquetage PACE est affiché par rapport aux périodes où il ne l'était pas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé par étapes (SW-CRT) impliquant 42 distributeurs automatiques de boissons chaudes dans 27 bâtiments (clusters). Les clusters seront attribués au hasard à l'une des huit séquences sur 24 semaines, ce qui dictera le moment auquel les clusters mettent en œuvre l'intervention d'étiquetage PACE du distributeur automatique (condition). Les semaines un à quatre constitueront une période de référence, pendant laquelle les données seront collectées auprès de tous les distributeurs automatiques sans étiquetage PACE en place. Cela sera suivi de 20 semaines pendant lesquelles l'intervention de labellisation PACE sera introduite et maintenue dans chaque bâtiment selon la conception SW-CRT. Plus précisément, toutes les deux semaines, trois clusters passeront de l'absence d'étiquetage PACE à la condition d'intervention.

Tous les distributeurs automatiques proposent les mêmes sept options de boissons chaudes (eau chaude, expresso, café noir, café blanc plat, cappuccino, moka, latte macchiato et chocolat chaud). Lorsque les distributeurs automatiques sont randomisés pour afficher l'étiquetage PACE, ils afficheront des étiquettes autocollantes indiquant le nombre de calories et de minutes de marche (vitesse moyenne) pour dépenser les calories de chaque boisson.

Les données sur le nombre et le type de transactions de boissons chaudes seront collectées chaque semaine ou deux semaines auprès de chaque distributeur automatique. Photographie datée, preuve du nombre de transactions, les boissons seront collectées.

Le résultat principal sera la moyenne des kilocalories (kcals) par transaction. Nous évaluerons la proportion du total des boissons distribuées qui sont riches en calories, et ainsi chaque boisson distribuée sera dichotomisée comme étant riche en calories ou non. Il est possible que les gens choisissent de ne pas boire du tout en réponse à l’intervention. Un objectif secondaire est de comparer le nombre total de transactions de boissons entre l'étiquetage PACE et la condition de comparaison.

La randomisation sera effectuée au niveau du cluster (bâtiment). Un total de 27 bâtiments seront randomisés dans l'une des huit séquences en utilisant la randomisation contrainte par covariable (CCR) pour assurer un équilibre de plusieurs covariables au niveau du cluster. Les covariables incluses dans cette procédure de randomisation contrainte seront : le type de bâtiment, le nombre de distributeurs automatiques dans chaque bâtiment/cluster et la moyenne de base (semaines 1 à 4) des transactions de moka par cluster (boisson la plus calorique) (définie comme faible, moyenne et élevée). ). Trois jours avant la transition du prochain lot de grappes vers la condition d'intervention, le statisticien de l'essai révélera les distributeurs automatiques suivants qui ont été randomisés pour afficher l'étiquetage PACE conformément au plan d'étude. La séquence d'attribution ne sera pas connue des chercheurs, à l'exception des statisticiens des essais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE15
        • Recrutement
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Contact:
          • Amanda Daley, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Tous les distributeurs automatiques d'un cluster doivent être exploités par le client en libre-service.

Les distributeurs automatiques doivent être exploités et entretenus par l'université participante.

Tous les distributeurs automatiques d'un cluster doivent distribuer les mêmes boissons chaudes d'intérêt.

Tous les distributeurs automatiques du cluster enregistrent électroniquement les transactions de boissons chaudes.

Critère d'exclusion:

Distributeurs automatiques ou clusters ne répondant pas aux critères d'inclusion

Impossible d'accéder au distributeur automatique pour les besoins de cette étude

Tout distributeur automatique à partir duquel le comité d'éthique estime qu'il est inapproprié de collecter des données (par ex. à proximité d'un établissement médical), auquel cas l'ensemble du cluster (emplacement) sera exclu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'étiquetage de l'équivalent calorique de l'activité physique sur les distributeurs automatiques de boissons
Étiquetage de l’équivalent calorique de l’activité physique sur les distributeurs automatiques de boissons
Autres noms:
  • Marquage PACE
Aucune intervention: Comparateur
Pas d’étiquetage de l’équivalent calorique de l’activité physique sur les distributeurs automatiques de boissons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kilocalories moyennes (kcals) par transaction
Délai: six mois
Kilocalories moyennes (kcals) par transaction
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total des boissons distribuées riches en calories
Délai: Six mois
Total des boissons distribuées riches en calories
Six mois
Nombre total de transactions de boissons
Délai: Six mois
Nombre total de transactions de boissons
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de rendre disponibles les données de l'étude dans le dépôt de données de l'Université une fois qu'elles seront terminées et publiées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois l’étude terminée et publiée

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande auprès des contacts répertoriés

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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