Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ etykietowania równoważnika kalorycznego aktywności fizycznej na transakcje w automatach z gorącymi napojami (PACE-VEND)

9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Amanda Daley, Loughborough University

Wpływ oznaczania równoważnika kalorii aktywności fizycznej (PACE) na transakcje dotyczące gorących napojów z automatów: randomizowane badanie klastrowe ze schodkowym klinem

Etykiety dotyczące wartości odżywczych żywności to jeden ze sposobów wspierania ludzi w dokonywaniu bardziej świadomych i zdrowszych wyborów żywieniowych. Jednakże istnieją ograniczone dowody z badań wskazujące, że informacje o wartości odżywczej żywności lub napojów zmieniają zachowania związane z zakupami żywności lub spożywaniem żywności/napojów. Wiele osób nie rozumie znaczenia kilokalorii (kcal, kalorii) lub gramów tłuszczu podanych na etykietach żywności i często nie docenia liczby kalorii, gdy na etykiecie nie jest podana. Alternatywne lub uzupełniające podejście do obecnego oznaczania wartości odżywczej polega na dostarczaniu informacji o kaloryczności z jasną interpretacją tego, co zawartość kalorii w artykule spożywczym/posiłku lub napoju oznacza w kontekście wydatku energetycznego. Podejście to nazwano etykietowaniem równoważnika kalorii (lub wydatków) aktywności fizycznej (PACE), którego celem jest pokazanie społeczeństwu, ile minut (lub mil/kilometrów) aktywności fizycznej (np. chodzenie lub bieganie) odpowiadają kaloriom zawartym w jedzeniu/napojach. Na przykład „kalorie zawarte w tym batoniku czekoladowym wymagają 95 minut marszu, aby spalić”. Jednym z kontekstów, w których społeczeństwo spożywa dużo kalorii, są automaty sprzedające. Stawiamy hipotezę, że dostarczanie konsumentom informacji PACE na automatach sprzedających gorące napoje zmniejszy średnią liczbę kalorii wydawanych w jednej transakcji w automatach w porównaniu z sytuacją, gdy na automatach nie ma informacji/etykiet PACE. W badaniu zostanie zastosowany tak zwany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania schodkowego, obejmującego 42 automaty z gorącymi napojami w 27 budynkach (klasterach). Klastry zostaną losowo przydzielone do jednej z ośmiu sekwencji w ciągu 24 tygodni, co będzie wyznaczać czas (tygodnie), w którym klastry będą wyświetlać interwencję dotyczącą oznakowania PACE na automacie. Tygodnie od pierwszego do czwartego będą okresem bazowym, podczas którego dane będą zbierane ze wszystkich automatów sprzedających bez oznakowania PACE. Następnie nastąpi 20 tygodni, podczas których w każdym budynku zostanie wprowadzona i utrzymana interwencja w zakresie oznakowania PACE zgodnie z projektem klina schodkowego (rysunek 2). W szczególności co dwa tygodnie trzy lub cztery klastry przejdą w stan interwencyjny. Liczba transakcji z automatów będzie zbierana w okresie objętym badaniem i porównamy liczbę transakcji w tygodniach, w których widniało oznaczenie PACE, z okresem, w którym go nie było.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zastosowany projekt randomizowanej, kontrolowanej próby klinowej (SW-CRT), obejmującej 42 automaty z gorącymi napojami w 27 budynkach (klasterach). Klastry zostaną losowo przydzielone do jednej z ośmiu sekwencji w ciągu 24 tygodni, co będzie decydować o czasie, w którym klastry wdrożą interwencję w zakresie etykietowania PACE na automacie sprzedającym (warunek). Tygodnie od pierwszego do czwartego będą okresem bazowym, podczas którego dane będą zbierane ze wszystkich automatów sprzedających bez oznakowania PACE. Następnie nastąpi 20 tygodni, podczas których w każdym budynku zostanie wprowadzona i utrzymana interwencja w zakresie oznakowania PACE zgodnie z projektem SW-CRT. W szczególności co dwa tygodnie trzy klastry przejdą ze stanu braku oznakowania PACE do warunku interwencji.

Wszystkie automaty mają te same siedem opcji napojów gorących (gorąca woda, espresso, kawa czarna, kawa biała flat, cappuccino, mokka, latte macchiato i gorąca czekolada). Kiedy automaty sprzedające są losowo przydzielane do wyświetlania etykiety PACE, wyświetlają naklejki pokazujące liczbę kalorii i minut marszu (średnia prędkość), aby wydać kalorie każdego napoju.

Dane o liczbie i rodzaju transakcji napojami gorącymi będą zbierane co tydzień lub co dwa tygodnie z każdego automatu. Zostaną zebrane zdjęcia z datą i datą, potwierdzające liczbę transakcji związanych z napojami.

Podstawowym wynikiem będą uśrednione kilokalorie (kcal) na transakcję. Ocenimy odsetek wszystkich wydanych napojów, które są wysokokaloryczne, dlatego każdy wydany napój zostanie podzielony na wysokokaloryczne lub małokaloryczne. Możliwe jest, że w odpowiedzi na interwencję ludzie w ogóle nie będą pić. Drugorzędnym celem jest porównanie całkowitej liczby transakcji dotyczących napojów na etykiecie PACE i w warunkach porównawczych.

Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie klastra (budynku). W sumie 27 budynków zostanie losowo przydzielonych do jednej z ośmiu sekwencji przy użyciu randomizacji z ograniczeniami współzmiennymi (CCR), aby zapewnić równowagę kilku współzmiennych na poziomie klastra. Zmienne towarzyszące uwzględnione w tej procedurze ograniczonej randomizacji będą obejmować: rodzaj budynku, liczbę automatów w każdym budynku/klastrze i średnią wartość wyjściową (tygodnie 1–4) transakcje mokką na klaster (najbardziej kaloryczny napój) (zdefiniowane jako niska, średnia i wysoka ). Trzy dni przed przejściem kolejnej partii klastrów w stan interwencyjny statystyka badania ujawni kolejne automaty sprzedające, które zostały losowo wybrane tak, aby były opatrzone etykietą PACE zgodnie z planem badania. Kolejność alokacji nie będzie znana badaczom, z wyjątkiem statystyków próbnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE15
        • Rekrutacyjny
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Amanda Daley, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie automaty sprzedające w klastrze muszą być samoobsługowe i obsługiwane przez klienta.

Automaty sprzedające muszą być obsługiwane i konserwowane przez uczestniczący uniwersytet

Wszystkie automaty w obrębie klastra muszą wydawać te same gorące napoje, które Cię interesują

Wszystkie automaty w klastrze elektronicznie rejestrują transakcje dotyczące gorących napojów.

Kryteria wyłączenia:

Automaty sprzedające lub klastry niespełniające kryteriów włączenia

Na potrzeby tego badania nie można uzyskać dostępu do automatu sprzedającego

Każdy automat sprzedający, z którego komisja etyki uzna zbieranie danych za niewłaściwe (np. w pobliżu placówki medycznej), w takim przypadku wykluczony zostanie cały klaster (lokalizacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Umieszczenie etykiet zawierających równoważnik kaloryczny aktywności fizycznej na automatach z napojami
Etykiety równoważnych kalorii związanych z aktywnością fizyczną na automatach z napojami
Inne nazwy:
  • Oznakowanie PACE
Brak interwencji: Komparator
Brak etykiet równoważnych kalorii związanych z aktywnością fizyczną na automatach z napojami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie kilokalorie (kcal) na transakcję
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Średnie kilokalorie (kcal) na transakcję
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba wydanych napojów o wysokiej kaloryczności
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Całkowita liczba wydanych napojów o wysokiej kaloryczności
Sześć miesięcy
Całkowita liczba transakcji napojami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Całkowita liczba transakcji napojami
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po ich ukończeniu i opublikowaniu planujemy udostępnić dane z badania w uniwersyteckim depozycie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu i opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie od podanych kontaktów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj