Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Kalorienäquivalentkennzeichnung bei körperlicher Aktivität auf den Verkauf von Heißgetränken (PACE-VEND)

9. Dezember 2023 aktualisiert von: Amanda Daley, Loughborough University

Die Auswirkungen der PACE-Kennzeichnung (Physical Activity Calorie Equivalent) auf Heißgetränketransaktionen aus Verkaufsautomaten: Randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie

Nährwertkennzeichnungen sind eine Möglichkeit, Menschen dabei zu unterstützen, fundiertere und gesündere Lebensmittelentscheidungen zu treffen. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege aus Studien, die zeigen, dass Nährwertangaben auf Lebensmitteln oder Getränken das Lebensmittelkauf- oder Lebensmittel-/Getränkekonsumverhalten verändern. Viele Menschen verstehen die Bedeutung der auf Lebensmitteletiketten angegebenen Kilokalorien (kcal, Kalorien) oder Gramm Fett nicht und unterschätzen oft die Anzahl der Kalorien, wenn diese nicht angegeben sind. Ein alternativer oder ergänzender Ansatz zur aktuellen Nährwertkennzeichnung besteht darin, Kalorieninformationen mit einer klaren Interpretation dessen bereitzustellen, was der Kaloriengehalt des Lebensmittels/der Mahlzeit oder des Getränks im Hinblick auf den Energieverbrauch bedeutet. Dieser Ansatz wird als „Physical Activity Calorie Equivalent (oder Expense) Labeling“ (PACE) bezeichnet und zielt darauf ab, der Öffentlichkeit zu zeigen, wie viele Minuten (oder Meilen/Kilometer) körperlicher Aktivität (z. B. Gehen oder Laufen) entsprechen den Kalorien, die in Nahrungsmitteln/Getränken enthalten sind. Zum Beispiel: „Um die Kalorien in diesem Schokoriegel zu verbrennen, muss man 95 Minuten laufen.“ Ein Kontext, in dem die Öffentlichkeit viele Kalorien zu sich nimmt, sind Verkaufsautomaten. Wir gehen davon aus, dass die Bereitstellung von PACE-Informationen an Verbrauchern an Verkaufsautomaten für Heißgetränke die durchschnittliche Anzahl der pro Transaktion aus den Verkaufsautomaten ausgegebenen Kalorien im Vergleich dazu verringert, wenn an den Verkaufsautomaten keine PACE-Informationen/Kennzeichnung angezeigt wird. Bei der Studie handelt es sich um ein sogenanntes Stepped-Wedge-Studiendesign mit randomisierten, kontrollierten Studien, an denen 42 Heißgetränkeautomaten in 27 Gebäuden (Clustern) beteiligt sind. Cluster werden über einen Zeitraum von 24 Wochen nach dem Zufallsprinzip einer von acht Sequenzen zugeordnet, die den Zeitpunkt (Wochen) bestimmen, zu dem Cluster die PACE-Kennzeichnungsintervention des Verkaufsautomaten anzeigen. Die Wochen eins bis vier bilden einen Basiszeitraum, in dem die Daten von allen Verkaufsautomaten ohne PACE-Kennzeichnung erfasst werden. Darauf folgen 20 Wochen, in denen die PACE-Kennzeichnungsmaßnahme in jedem Gebäude nach einem abgestuften Keildesign eingeführt und beibehalten wird (Abbildung 2). Konkret werden alle zwei Wochen drei oder vier Cluster in den Interventionszustand versetzt. Die Anzahl der Transaktionen an den Verkaufsautomaten wird im Studienzeitraum erfasst und wir vergleichen die Anzahl der Transaktionen in den Wochen, in denen die PACE-Kennzeichnung angezeigt wird, mit der Anzahl in den Wochen, in denen dies nicht der Fall war.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein SW-CRT-Design (Stepped Wedge Randomized Controlled Trial), an dem 42 Heißgetränkeautomaten in 27 Gebäuden (Clustern) beteiligt sind. Cluster werden innerhalb von 24 Wochen nach dem Zufallsprinzip einer von acht Sequenzen zugeordnet, was den Zeitpunkt vorgibt, zu dem Cluster die PACE-Kennzeichnungsintervention (Bedingung) für Verkaufsautomaten umsetzen. Die Wochen eins bis vier bilden einen Basiszeitraum, in dem die Daten von allen Verkaufsautomaten ohne PACE-Kennzeichnung erfasst werden. Darauf folgen 20 Wochen, in denen die PACE-Kennzeichnungsmaßnahme gemäß dem SW-CRT-Design in jedem Gebäude eingeführt und aufrechterhalten wird. Konkret werden alle zwei Wochen drei Cluster von der Nicht-PACE-Kennzeichnung zur Interventionsbedingung übergehen.

Alle Verkaufsautomaten verfügen über die gleichen sieben Heißgetränkeoptionen (Heißwasser, Espresso, schwarzer Kaffee, weißer Kaffee, Cappuccino, Mokka, Latte Macchiato und heiße Schokolade). Wenn Verkaufsautomaten nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt werden, dass sie die PACE-Kennzeichnung anzeigen, werden sie mit Aufklebern versehen, auf denen die Anzahl der Kalorien und die Gehminuten (durchschnittliche Geschwindigkeit) für den Kalorienverbrauch jedes Getränks angegeben sind.

An jedem Automaten werden wöchentlich bis zweiwöchentlich Daten über die Anzahl und Art der Heißgetränketransaktionen erhoben. Ein mit einem Foto versehener und mit Datumsstempel versehener Nachweis über die Anzahl der Getränketransaktionen wird gesammelt.

Das primäre Ergebnis sind die durchschnittlichen Kilokalorien (kcal) pro Transaktion. Wir werden den Anteil der ausgegebenen Getränke mit hohem Kaloriengehalt auswerten, und so wird jedes ausgegebene Getränk in kalorienreich oder nicht kalorienreich unterteilt. Es ist möglich, dass Menschen als Reaktion auf den Eingriff überhaupt kein Getränk zu sich nehmen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Gesamtzahl der Getränketransaktionen zwischen der PACE-Kennzeichnung und der Vergleichsbedingung zu vergleichen.

Die Randomisierung erfolgt auf Cluster-(Gebäude-)Ebene. Insgesamt 27 Gebäude werden mittels Kovariaten-beschränkter Randomisierung (CCR) einer von acht Sequenzen randomisiert, um ein Gleichgewicht mehrerer Kovariaten auf Clusterebene sicherzustellen. Die in diesem eingeschränkten Randomisierungsverfahren enthaltenen Kovariaten sind: Gebäudetyp, Anzahl der Verkaufsautomaten in jedem Gebäude/Cluster und durchschnittliche Baseline-Mokka-Transaktionen (Wochen 1–4) pro Cluster (kalorienreichstes Getränk) (definiert als niedrig, mittel und hoch). ). Drei Tage bevor die nächste Gruppe von Clustern in den Interventionszustand übergeht, wird der Versuchsstatistiker die nachfolgenden Verkaufsautomaten bekannt geben, die nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt wurden, dass sie die PACE-Kennzeichnung entsprechend dem Studienplan anzeigen. Die Zuordnungsreihenfolge ist den Forschern außer den Studienstatistikern nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE15
        • Rekrutierung
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Amanda Daley, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Verkaufsautomaten innerhalb eines Clusters müssen vom Kunden selbst bedient werden.

Automaten müssen von der teilnehmenden Universität betrieben und gewartet werden

Alle Verkaufsautomaten innerhalb eines Clusters müssen die gleichen Heißgetränke ausgeben

Alle Automaten im Cluster erfassen die Transaktionen der Heißgetränke elektronisch.

Ausschlusskriterien:

Verkaufsautomaten oder Cluster erfüllen die Einschlusskriterien nicht

Für diese Studie ist der Zugriff auf den Verkaufsautomaten nicht möglich

Jeder Verkaufsautomat, von dem die Ethikkommission es für unangemessen hält, Daten zu sammeln (z. B. in der Nähe einer medizinischen Einrichtung), wobei in diesem Fall der gesamte Cluster (Standort) ausgeschlossen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Anbringung der Kalorienäquivalent-Kennzeichnung für körperliche Aktivität an Getränkeautomaten
Verhalten: Kennzeichnung des Kalorienäquivalents bei körperlicher Aktivität
Kennzeichnung des Kalorienäquivalents bei körperlicher Aktivität an Getränkeautomaten
Andere Namen:
  • PACE-Kennzeichnung
Kein Eingriff: Komparator
Keine Kennzeichnung des Kalorienäquivalents bei körperlicher Aktivität an Getränkeautomaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Kilokalorien (kcal) pro Transaktion
Zeitfenster: sechs Monate
Durchschnittliche Kilokalorien (kcal) pro Transaktion
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt ausgegebene Getränke mit hohem Kaloriengehalt
Zeitfenster: Sechs Monate
Insgesamt ausgegebene Getränke mit hohem Kaloriengehalt
Sechs Monate
Gesamtzahl der Getränketransaktionen
Zeitfenster: Sechs Monate
Gesamtzahl der Getränketransaktionen
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Studiendaten nach Fertigstellung und Veröffentlichung im Datendepot der Universität zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Abschluss und Veröffentlichung der Studie zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage bei den aufgeführten Ansprechpartnern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren