Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky označování ekvivalentem kalorií při fyzické aktivitě na prodejní transakce s horkými nápoji (PACE-VEND)

9. prosince 2023 aktualizováno: Amanda Daley, Loughborough University

Účinky označování ekvivalentu kalorií při fyzické aktivitě (PACE) na transakce horkých nápojů z prodejních automatů: se stupňovitým klínem randomizovaná zkouška

Nutriční štítky potravin jsou jedním ze způsobů, jak podpořit lidi, aby si vybírali informovanější a zdravější potraviny. Existují však omezené důkazy ze studií, které ukazují, že nutriční informace na potravinách nebo nápojích mění chování při nákupu potravin nebo konzumaci potravin/nápojů. Mnoho lidí nechápe význam kilokalorií (kcal, kalorie) nebo gramů tuku zobrazených na etiketách potravin a často podceňují počet kalorií, když není označení uvedeno. Alternativním nebo doplňkovým přístupem k současnému nutričnímu označování je poskytování informací o kaloriích s jasnou interpretací toho, co znamená obsah kalorií v potravině/jídle nebo nápoji z hlediska energetického výdeje. Tento přístup byl nazván značením ekvivalentu kalorií (nebo výdajů) fyzické aktivity (PACE), jehož cílem je ukázat veřejnosti, kolik minut (nebo mil/kilometrů) fyzické aktivity (např. chůze nebo běh) jsou ekvivalentní kaloriím obsaženým v jídle/nápojích. Například „kalorie v této čokoládové tyčince vyžadují ke spálení 95 minut chůze“. Jeden kontext, ve kterém veřejnost konzumuje hodně kalorií, je z prodejních automatů. Předpokládáme, že poskytování informací o PACE spotřebitelům na automatech na horké nápoje sníží průměrný počet kalorií na transakci vydávaných z prodejních automatů ve srovnání s tím, kdy na automatech nejsou uvedeny žádné informace/označení PACE. Studie převezme to, čemu se říká stupňovitý klínový randomizovaný kontrolovaný zkušební návrh zahrnující 42 automatů na horké nápoje ve 27 budovách (shlucích). Clustery budou náhodně přiděleny do jedné z osmi sekvencí v průběhu 24 týdnů, což bude určovat čas (týdny), kdy se v klastrech zobrazí zásah označení PACE na prodejním automatu. První až čtyři týdny budou představovat základní období, během kterého budou data shromažďována ze všech prodejních automatů bez označení PACE. Poté bude následovat 20 týdnů, během kterých bude zavedena a udržována intervence označování PACE v každé budově podle návrhu stupňovitého klínu (obrázek 2). Konkrétně každé dva týdny tři nebo čtyři shluky přejdou do intervenčního stavu. Počet transakcí z prodejních automatů bude shromažďován za sledované období a porovnáme počet transakcí v týdnech, kdy je označení PACE zobrazeno, s tím, kdy tomu tak nebylo.

Přehled studie

Detailní popis

Studie přijme návrh stupňovité randomizované kontrolované studie (SW-CRT) zahrnující 42 automatů na horké nápoje ve 27 budovách (shlucích). Clustery budou náhodně přiděleny do jedné z osmi sekvencí v průběhu 24 týdnů, což bude určovat čas, ve kterém klastry implementují zásah (stav) označování prodejních automatů PACE. První až čtyři týdny budou představovat základní období, během kterého budou data shromažďována ze všech prodejních automatů bez označení PACE. Poté bude následovat 20 týdnů, během kterých bude v každé budově zavedena a udržována intervence značení PACE podle návrhu SW-CRT. Konkrétně každé dva týdny přejdou tři shluky z bez označení PACE do stavu intervence.

Všechny automaty mají stejných sedm možností teplých nápojů (horká voda, espresso, černá káva, flat white coffee, cappuccino, mocha, latte macchiato a horká čokoláda). Když jsou prodejní automaty náhodně vybrány tak, aby zobrazovaly označení PACE, zobrazí štítky s údaji o počtu kalorií a minutách chůze (průměrná rychlost), aby utratily kalorie každého nápoje.

Údaje o počtu a typu transakcí s teplými nápoji budou shromažďovány každý týden nebo dva týdny z každého automatu. Vyfotografujte s datem razítkem důkaz o počtu transakcí shromážděných nápojů.

Primárním výsledkem budou zprůměrované kilokalorie (kcal) na transakci. Vyhodnotíme podíl celkových vydaných nápojů, které jsou vysoce kalorické, takže každý vydaný nápoj bude rozdělen na vysoce kalorické nebo nekalorické. Je možné, že se lidé v reakci na zásah rozhodnou nepít nápoj vůbec. Sekundárním cílem je porovnat celkový počet transakcí nápojů mezi označením PACE a stavem srovnávače.

Randomizace bude provedena na úrovni clusteru (budovy). Celkem 27 budov bude náhodně rozděleno do jedné z osmi sekvencí pomocí kovariátové omezené randomizace (CCR), aby byla zajištěna rovnováha několika kovariát na úrovni klastru. Kovariáty zahrnuté v tomto omezeném randomizačním postupu budou: typ budovy, počet prodejních automatů v každé budově/shluku a průměrná základní linie (1.–4. týden) mocha transakce na shluk (nejkaloričtější nápoj) (definované jako nízké, střední a vysoké ). Tři dny před tím, než další várka klastrů přejde do intervenčního stavu, statistik pokusu odhalí následné prodejní automaty, které byly randomizovány tak, aby zobrazovaly označení PACE v souladu s plánem studie. Alokační sekvence nebude známa výzkumníkům kromě statistiků pokusů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE15
        • Nábor
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • Kontakt:
          • Amanda Daley, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny prodejní automaty v rámci clusteru musí být obsluhované zákazníkem samoobslužně.

Prodejní automaty musí provozovat a udržovat zúčastněná univerzita

Všechny prodejní automaty v rámci clusteru musí vydávat stejné horké nápoje, které vás zajímají

Všechny prodejní automaty v clusteru elektronicky zaznamenávají transakce horkých nápojů.

Kritéria vyloučení:

Prodejní automaty nebo clustery nesplňující kritéria pro zařazení

Pro účely této studie není možné získat přístup k prodejnímu automatu

Jakýkoli prodejní automat, o kterém se etická komise domnívá, že je nevhodné shromažďovat data (např. v blízkosti zdravotnického zařízení), v takovém případě bude vyloučen celý shluk (místo).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Umístění označení kalorického ekvivalentu fyzické aktivity na nápojových automatech
Označení ekvivalentu kalorií fyzické aktivity na nápojových automatech
Ostatní jména:
  • Označení PACE
Žádný zásah: Komparátor
Žádné označení kalorií ekvivalentu fyzické aktivity na nápojových automatech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné kilokalorie (kcal) na transakci
Časové okno: šest měsíců
Průměrné kilokalorie (kcal) na transakci
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet vydaných nápojů, které jsou vysoce kalorické
Časové okno: Šest měsíců
Celkový počet vydaných nápojů, které jsou vysoce kalorické
Šest měsíců
Celkový počet transakcí s nápoji
Časové okno: Šest měsíců
Celkový počet transakcí s nápoji
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní data plánujeme po dokončení a zveřejnění zpřístupnit v univerzitním datovém depozitáři.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení a zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání na uvedených kontaktech

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit