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신체활동 칼로리 표시가 뜨거운 음료 판매 거래에 미치는 영향 (PACE-VEND)

2023년 12월 9일 업데이트: Amanda Daley, Loughborough University

자동 판매기의 뜨거운 음료 거래에 대한 신체 활동 칼로리 등가물(PACE) 라벨링의 효과: 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험

식품 영양 라벨은 사람들이 더 많은 정보를 바탕으로 더 건강한 식품을 선택할 수 있도록 지원하는 한 가지 방법입니다. 그러나 식품이나 음료에 대한 영양 정보가 식품 구매 또는 식품/음료 소비 행동을 변화시키고 있음을 보여주는 임상시험의 증거는 제한적입니다. 많은 사람들이 식품 라벨에 표시된 킬로칼로리(kcal, 칼로리)나 지방 그램 수의 의미를 이해하지 못하고, 라벨이 제공되지 않을 때 칼로리 수를 과소평가하는 경우가 많습니다. 현재 영양 표시에 대한 대체 또는 보완적 접근 방식은 식품/식사 또는 음료의 칼로리 함량이 에너지 소비 측면에서 무엇을 의미하는지 명확하게 해석하여 칼로리 정보를 제공하는 것입니다. 이러한 접근 방식을 신체 활동 칼로리 등가(또는 지출) 라벨링(PACE)이라고 하며, 이는 대중에게 신체 활동이 몇 분(또는 마일/킬로미터)인지 보여주는 것을 목표로 합니다(예: 걷기 또는 달리기)는 음식/음료에 포함된 칼로리와 동일합니다. 예를 들어, "이 초콜릿 바의 칼로리를 소모하려면 95분 동안 걸어야 합니다." 대중이 많은 칼로리를 소비하는 상황 중 하나는 자판기입니다. 우리는 뜨거운 음료 자판기에서 소비자에게 PACE 정보를 제공하면 자판기에 PACE 정보/라벨이 표시되지 않을 때와 비교하여 자판기에서 분배되는 거래당 평균 칼로리 수가 줄어들 것이라고 가정합니다. 이 연구에서는 27개 건물(클러스터)에 42개의 뜨거운 음료 자판기가 포함된 계단식 쐐기 무작위 제어 시험 설계를 채택할 것입니다. 클러스터는 24주에 걸쳐 8개 시퀀스 중 하나에 무작위로 할당되며, 이는 클러스터가 자동 판매기 PACE 라벨링 개입을 표시하는 시간(주)을 결정합니다. 1~4주가 기준 기간으로 구성되며, 이 기간 동안 PACE 라벨링 없이 모든 자동 판매기에서 데이터가 수집됩니다. 이후 20주 동안 PACE 라벨링 개입이 계단식 쐐기 설계에 따라 각 건물에 도입 및 유지될 것입니다(그림 2). 구체적으로는 2주마다 3~4개의 클러스터가 개입 조건으로 이동하게 된다. 연구 기간 동안 자판기의 거래 건수를 수집하고 PACE 라벨링이 표시된 주와 표시되지 않은 주 동안의 거래 건수를 비교하겠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 27개 건물(클러스터)에 42개의 뜨거운 음료 자판기가 포함된 SW-CRT(계단형 쐐기 무작위 대조 시험) 설계를 채택할 것입니다. 클러스터는 24주에 걸쳐 8개 시퀀스 중 하나에 무작위로 할당되며, 이는 클러스터가 자동 판매기 PACE 라벨링 개입(조건)을 구현하는 시간을 결정합니다. 1~4주가 기준 기간으로 구성되며, 이 기간 동안 PACE 라벨링 없이 모든 자동 판매기에서 데이터가 수집됩니다. 그 후 20주 동안 PACE 라벨링 개입이 SW-CRT 설계에 따라 각 건물에 도입되고 유지될 것입니다. 구체적으로 말하면, 2주마다 3개의 클러스터가 PACE 표시 없음에서 개입 조건으로 이동합니다.

모든 자판기에는 동일한 7가지 따뜻한 음료 옵션(뜨거운 물, 에스프레소, 블랙 커피, 플랫 화이트 커피, 카푸치노, 모카, 라떼 마끼아또, 핫 초콜릿)이 있습니다. 자판기가 무작위로 선택되어 PACE 라벨을 표시하는 경우 각 음료의 칼로리를 소비하기 위한 칼로리 수와 걷는 시간(평균 속도)을 보여주는 스티커 라벨이 표시됩니다.

뜨거운 음료 거래 횟수와 유형에 대한 데이터는 각 자판기에서 매주 또는 2주마다 수집됩니다. 거래 횟수를 증명하는 사진 날짜가 찍힌 음료수를 수집합니다.

기본 결과는 거래당 평균 킬로칼로리(kcal)입니다. 우리는 제공되는 총 음료 중 고칼로리 음료의 비율을 평가할 것이며, 따라서 제공되는 각 음료는 고칼로리 음료와 고칼로리 음료가 아닌 것으로 이분화됩니다. 사람들이 개입에 대한 반응으로 음료를 전혀 마시지 않기로 선택할 수도 있습니다. 두 번째 목표는 PACE 라벨링과 비교 조건 간의 총 음료 거래 수를 비교하는 것입니다.

무작위화는 클러스터(건물) 수준에서 수행됩니다. 여러 클러스터 수준 공변량의 균형을 보장하기 위해 공변량 제약 무작위화(CCR)를 사용하여 총 27개 건물이 8개 시퀀스 중 하나로 무작위화됩니다. 이 제한된 무작위화 절차에 포함된 공변량은 다음과 같습니다: 건물 유형, 각 건물/클러스터의 자동 판매기 수 및 평균 기준(1~4주) 클러스터당 모카 거래(가장 칼로리가 높은 음료)(낮음, 중간, 높음으로 정의됨) ). 다음 클러스터 배치가 개입 조건으로 전환되기 3일 전에 시험 통계학자는 연구 계획에 따라 PACE 라벨을 표시하도록 무작위로 추출된 후속 자동 판매기를 공개합니다. 할당 순서는 시험 통계학자를 제외하고는 연구자에게 알려지지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20000

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, 영국, LE15
        • 모병
        • School of Sport, Exercise and Health Sciences
        • 연락하다:
          • Amanda Daley, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

클러스터 내의 모든 자동 판매기는 고객이 직접 운영해야 합니다.

자동판매기는 참여 대학에서 운영하고 유지관리해야 합니다.

클러스터 내의 모든 자동 판매기는 관심 있는 동일한 뜨거운 음료를 제공해야 합니다.

클러스터 내 모든 자판기는 뜨거운 음료의 거래를 전자적으로 기록합니다.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 자동 판매기 또는 클러스터

본 연구의 목적으로 자판기에 접근할 수 없습니다.

윤리위원회가 데이터를 수집하는 것이 부적절하다고 판단하는 자판기(예: 의료시설 근처), 이 경우 전체 클러스터(위치)는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
음료 자판기의 신체 활동 칼로리 표시 표시 배치
음료 자판기의 신체 활동 칼로리 표시
다른 이름들:
  • PACE 라벨링
간섭 없음: 비교기
음료 자판기에는 신체 활동 칼로리 표시가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거래당 평균 킬로칼로리(kcal)
기간: 6개월
거래당 평균 킬로칼로리(kcal)
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼로리가 높은 총 음료수 제공
기간: 6개월
칼로리가 높은 총 음료수 제공
6개월
음료 총 거래 건수
기간: 6개월
음료 총 거래 건수
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda Daley, PhD, Loughborough University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 연구 데이터가 완료되어 출판되면 대학 데이터 보관소에서 연구 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되고 출판된 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

나열된 연락처의 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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