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人間の意思決定と記憶を結び付ける計算および神経メカニズム

2025年12月15日 更新者:Salman Ehtesham Qasim, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
現在において適切な決定を下す方法を学び、過去の出来事や情報を正確に思い出すことは、人間の認知の重要な側面であり、多くの精神疾患で損なわれることがよくあります。 このプロジェクトは、計算モデリングと被験者の脳の直接記録における異なる技術を組み合わせることにより、個人の選択が人々の記憶にどのような影響を与えるかを特定することを目的としています。 研究者はデュアルタスクのパラダイムを開発し、1 つのタスクでの意思決定が即時認識記憶にどのような影響を与えるかを調査しました。 モデルフリーRLが記憶に及ぼす影響の根底にある神経機構を調べるため、研究者は、てんかん患者が提案されたタスクを実行する際に、さまざまな脳領域の局所電場電位(LFP)と単一ニューロンの活動を記録する予定です。 このプロジェクトの結果は、意思決定と記憶のプロセスを統合する特定の神経計算メカニズムを特定するでしょう。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • 募集
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • 主任研究者:
          • Salman E Qasim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経科医の治療および確立された臨床実践によって判断された、標準的な薬理学的介入に反応しないとみなされる発作活動がある
  • 治療する臨床医によって決定され、現在の状況に従って、この研究研究以外で薬物療法不応性てんかんに対して臨床的に適応のある頭蓋内EEG(皮質電図検査(ECoG)、立体脳波検査(SEEG))および/または時間応答性神経刺激(RNS)を受けることを選択している。臨床実践
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • 英語またはスペイン語の語学力
  • 学習関連のすべての手順を喜んで遵守することができる

除外基準:

  • うつ病または躁病エピソードなどの精神病の病歴。
  • 意図を持った積極的な自殺念慮、過去6か月以内の自殺未遂、またはその他の深刻な自殺リスク
  • モントリオール認知評価(MOCA; スコア < 26)または評価する神経心理学者の意見に従って、インフォームドコンセントを提供できない、または研究評価に確実に参加できない。
  • 電極埋め込み処置を受けることを望まない、または受けられない人
  • 脳神経外科または全身麻酔、脳神経外科、またはMRIスキャンに対する医学的禁忌(電極埋め込みに必要)
  • てんかん以外の神経障害またはその他の重大な脳病変(移植脳神経外科医の意見で禁忌である場合)。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:値操作
てんかんのある参加者は、ラップトップ コンピューターを使用して意思決定と記憶のタスクを行う行動タスクを完了します。
意思決定タスク中、異なる選択肢には確率的に異なる値が割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所的なフィールドの可能性の変化
時間枠:タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
さまざまな領域 (海馬、扁桃体、前頭皮質) における局所電場電位 (LFP) の検出。 局所電場電位は、てんかん治療の一環として参加者の皮質下領域に埋め込まれたマクロ電極によって記録される生体電圧です。 参加者の行動に応じて LFP の変化 (電圧の増加または減少として測定) が記録され、意思決定タスク中の選択肢の値のタスク操作に応じて記録されます。
タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
発射速度の変化
時間枠:タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
海馬、扁桃体、前頭皮質から記録された単一ニューロン活動。 単一ニューロン活動とは、皮質下領域に埋め込まれた微小電極によって記録される単一ニューロン活動電位のマイクロスケールの変化を指します。 ニューロンの発火率の変化 (スパイク/秒 [Hz] の差として測定) は、選択肢の値が変更されたときに動作がどのように変化するかに応じて報告されます。
タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
反応時間には、参加者が意思決定および記憶タスク中に各選択を行う速度をミリ秒単位で測定することが含まれます。 これは、キー入力とマウス入力を動作コンピューターに記録することによって記録されます。 反応時間が遅い場合は、認知処理が増加していることを示します。
タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
意思決定の的中率の数値
時間枠:タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
意思決定タスクの選択には、参加者が行った意思決定の選択を記録することが含まれていました。 これは、キー押下とマウス入力 (左または右) を動作コンピューターに記録することによって記録されます。 これは、値操作が発生したときに参加者の決定が変わるかどうかを追跡するために使用されます。
タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
メモリパフォーマンスのヒット率の数
時間枠:タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分
記憶パフォーマンスには、参加者が行った記憶認識の選択を記録することが含まれていました。 これは、キー押下とマウス入力 (新旧) を動作コンピューターに記録することによって記録されます。 これは、値の操作が発生したときに参加者の記憶パフォーマンスが変化するかどうかを追跡するために使用されます。
タスク参加中は約入院の最初の 2 週間は 30 ~ 45 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Salman E Qasim, PhD、Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月31日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

生の匿名化された行動および神経データへのアクセスは、論文公開後 12 か月以内は参加者の人口統計および神経データが悪用される可能性があるため、資格のある研究者に限定されます。 このプロジェクトによって生成されたデータセットは、国立精神衛生研究所データ アーカイブ (NDA) を通じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

記事公開後 12 か月以内

IPD 共有アクセス基準

データセットはホストされ、承認された研究者が無料で利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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