Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De beregningsmessige og nevrale mekanismene som forbinder beslutningstaking og hukommelse hos mennesker

15. desember 2025 oppdatert av: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Å lære å ta gode beslutninger i nåtiden, og nøyaktig å huske hendelser og informasjon fra fortiden, er kritiske aspekter ved menneskelig kognisjon som ofte er svekket ved mange psykiatriske lidelser. Dette prosjektet tar sikte på å identifisere hvordan valgene individer tar påvirker hva og hvordan folk husker ved å kombinere forskjellige teknikker i beregningsmodellering og direkte hjerneregistreringer i mennesker. Forskeren utviklet et dual-task-paradigme, og undersøkte hvordan beslutninger i en oppgave påvirker umiddelbar gjenkjenningshukommelse. For å undersøke de nevrale mekanismene som ligger til grunn for modellfri RLs innflytelse på hukommelsen, vil forskeren registrere lokalt feltpotensial (LFP) og enkeltnevronaktivitet i ulike hjerneregioner når epilepsipasienter utfører den foreslåtte oppgaven. Resultatene av dette prosjektet vil identifisere spesifikke nevroberegningsmekanismer som forener beslutningstaking og minneprosesser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Hovedetterforsker:
          • Salman E Qasim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har anfallsaktivitet som anses ikke å reagere på standard farmakologisk intervensjon(er), som bestemt av behandlende nevrolog og etablert klinisk praksis
  • Har valgt å motta klinisk indisert intrakraniell EEG (elektrokortikografi (ECoG), stereoelektroencefalografi (SEEG)) og/eller temporal responsiv nevrostimulering (RNS) for medisin-refraktær epilepsi utenfor denne forskningsstudien, bestemt av behandlende kliniker(e) og per aktuelle klinisk praksis
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Språkkunnskaper i engelsk eller spansk
  • Villig og i stand til å følge alle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykose, for eksempel i sammenheng med depressiv eller manisk episode.
  • Aktive selvmordstanker med hensikt, selvmordsforsøk i løpet av de siste seks månedene, eller annen alvorlig selvmordsrisiko
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller pålitelig delta i studievurderinger, i henhold til Montreal Cognitive Assessment (MOCA; score < 26) eller etter vurderingen av nevropsykologen.
  • Personer som ikke vil eller kan gjennomgå elektrodeimplantasjonsprosedyrer
  • Medisinske kontraindikasjoner for nevrokirurgi eller for generell anestesi, nevrokirurgi eller en MR-skanning (kreves for elektrodeimplantasjon)
  • Nevrologisk lidelse annen enn epilepsi eller annen signifikant hjernepatologi, hvis kontraindisert etter den implanterende nevrokirurgens oppfatning.
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verdimanipulasjon
Deltakere med epilepsi vil fullføre en atferdsoppgave der de bruker en bærbar datamaskin til å gjøre en beslutnings- og minneoppgave.
Atferdsmessig: Verdimanipulasjon
Under beslutningsoppgaven blir ulike valg tillagt ulike verdier sannsynlighetsmessig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokale feltpotensialer endres
Tidsramme: Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Påvisning av lokale feltpotensialer (LFP) i de ulike regionene (hippocampus, amygdala og frontal cortex). Lokale feltpotensialer er de biologiske spenningene registrert av makroelektroder implantert i deltakerens subkortikale regioner som en del av deres behandling for epilepsi. LFP-endringer (målt som økning eller reduksjon i spenning) som en funksjon av deltakeratferd vil bli registrert, og som svar på oppgavemanipulering av verdien av valg under beslutningsoppgaven
Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Endringer i skytehastigheten
Tidsramme: Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Enkeltnevronaktivitet registrert fra hippocampus, amygdala og frontal cortex. Enkeltnevronaktivitet refererer til mikroskalaendringene i enkeltnevronaksjonspotensialer registrert av mikroelektroder implantert i subkortikale regioner. Endringer i skytehastigheten (målt som forskjell i pigger/sekunder [Hz]) vil bli rapportert for nevroner som en funksjon av hvordan atferd endres når verdien av valgene endres.
Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid
Tidsramme: Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Reaksjonstider innebærer å måle hvor raskt deltakeren tar hvert valg under beslutningstaking og minneoppgaver, i millisekunder. Dette vil bli registrert ved å logge tastetrykk og museinndata til atferdsdatamaskinene. Langsomme reaksjonstider indikerer økt kognitiv prosessering.
Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Antall treffrater for beslutningstaking
Tidsramme: Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Valg i beslutningsoppgaver innebar logging av beslutningsvalgene som deltakerne gjør. Dette vil bli registrert ved å logge tastetrykk og museinnganger (venstre eller høyre) til atferdsdatamaskinene. Dette vil bli brukt til å spore om deltakernes beslutninger endres når verdimanipulasjoner skjer.
Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Antall trefffrekvenser for minneytelse
Tidsramme: Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet
Minneytelse innebar logging av minnegjenkjenningsvalgene som deltakerne gjør. Dette vil bli registrert ved å logge tastetrykk og museinndata (gammel eller ny) til atferdsdatamaskinene. Dette vil bli brukt til å spore om deltakernes minneytelse endres når verdimanipulasjoner forekommer.
Under oppgavedeltakelse vil ca. 30-45 min de første 2 ukene av sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til de rå, avidentifiserte atferds- og nevrale dataene vil være begrenset til kvalifiserte forskere på grunn av potensialet for misbruk av deltakerdemografiske og nevrale data innen 12 måneder etter artikkelpublisering. Datasett generert av dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig gjennom National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Innen 12 måneder etter publisering av artikkelen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene vil være vert og tilgjengelige gratis for godkjente forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere