- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06072378
De beregningsmæssige og neurale mekanismer, der forbinder beslutningstagning og hukommelse hos mennesker
15. december 2025 opdateret af: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
At lære at træffe gode beslutninger i nuet og præcist at genkalde begivenheder og informationer fra fortiden, er kritiske aspekter af menneskelig kognition, som ofte er svækket i mange psykiatriske lidelser.
Dette projekt har til formål at identificere, hvordan de valg, individer træffer, påvirker, hvad og hvordan, folk husker ved at kombinere forskellige teknikker i beregningsmodellering og direkte hjerneregistreringer i menneskelige forsøgspersoner.
Forskeren udviklede et dual-task-paradigme, der undersøger, hvordan beslutninger i én opgave påvirker den umiddelbare genkendelseshukommelse.
For at undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for modelfri RL's indflydelse på hukommelsen, vil forskeren registrere lokalt feltpotentiale (LFP) og enkeltneuronaktivitet i forskellige hjerneregioner, mens epilepsipatienter udfører den foreslåede opgave.
Resultaterne af dette projekt vil identificere specifikke neurocomputational mekanismer, der forener beslutningstagning og hukommelsesprocesser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Salman E Qasim, PhD
- Telefonnummer: 212-824-9531
- E-mail: salman.qasim@mssm.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
-
Ledende efterforsker:
- Salman E Qasim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har anfaldsaktivitet, som anses for ikke at reagere på standard farmakologiske intervention(er), som bestemt af behandlende neurolog og etableret klinisk praksis
- Har valgt at modtage klinisk indiceret intrakraniel EEG (elektrokortikografi (ECoG), stereoelektroencefalografi (SEEG)) og/eller temporal responsiv neurostimulation (RNS) for medicinrefraktær epilepsi uden for dette forskningsstudie, som bestemt af behandlende kliniker(e) og pr. klinisk praksis
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Sprogfærdigheder i engelsk eller spansk
- Villig og i stand til at overholde alle studierelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- Psykosehistorie, såsom i forbindelse med en depressiv eller manisk episode.
- Aktive selvmordstanker med hensigt, selvmordsforsøg inden for de sidste seks måneder eller anden alvorlig selvmordsrisiko
- Manglende evne til at give informeret samtykke eller pålideligt deltage i undersøgelsesvurderinger i henhold til Montreal Cognitive Assessment (MOCA; score < 26) eller efter vurderingen af den evaluerende neuropsykolog.
- Individer, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå elektrodeimplantationsprocedurer
- Medicinske kontraindikationer til neurokirurgi eller generel anæstesi, neurokirurgi eller en MR-scanning (påkrævet for elektrodeimplantation)
- Neurologisk lidelse, bortset fra epilepsi eller anden væsentlig hjernepatologi, hvis det er kontraindiceret efter en implanterende neurokirurg.
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værdi-manipulation
Deltagere med epilepsi vil gennemføre en adfærdsopgave, hvor de bruger en bærbar computer til at udføre en beslutnings- og hukommelsesopgave.
|
Under beslutningsopgaven tildeles forskellige valg forskellige værdier sandsynligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokale feltpotentialer ændrer sig
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Påvisning af lokale feltpotentialer (LFP'er) i de forskellige regioner (hippocampus, amygdala og frontal cortex).
Lokale feltpotentialer er de biologiske spændinger optaget af makroelektroder implanteret i deltagerens subkortikale regioner som en del af deres behandling for epilepsi.
LFP-ændringer (målt som stigninger eller fald i spænding) som funktion af deltageradfærd vil blive registreret, og som svar på opgavemanipulation af værdien af valg under beslutningsopgaven
|
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
|
Ændringer i skydehastigheden
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Enkelt-neuronaktivitet registreret fra hippocampus, amygdala og frontal cortex.
Enkelt-neuron-aktivitet refererer til ændringer i mikroskala i enkelt-neuron-aktionspotentialer registreret af mikroelektroder implanteret i subkortikale områder.
Ændringer i skydehastigheden (målt som forskel i spidser/sekunder [Hz]) vil blive rapporteret for neuroner som en funktion af, hvordan adfærd ændres, når værdien af valg ændres.
|
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Reaktionstider involverer måling af, hvor hurtigt deltageren træffer hvert valg under beslutningstagningen og hukommelsesopgaver, i millisekunder.
Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange til adfærdscomputere.
Langsomme reaktionstider indikerer øget kognitiv bearbejdning.
|
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
|
Antal hitrater for beslutningstagning
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Valg i beslutningsopgaven involverede at logge de beslutningsvalg, som deltagerne foretager.
Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange (venstre eller højre) til adfærdscomputere.
Dette vil blive brugt til at spore, om deltagernes beslutninger ændres, når værdimanipulationer forekommer.
|
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
|
Antal hitfrekvenser for hukommelsesydelse
Tidsramme: Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Hukommelsesydelse involverede at logge de valg af hukommelsesgenkendelse, som deltagerne foretager.
Dette vil blive registreret ved at logge tastetryk og museindgange (gamle eller nye) til adfærdscomputere.
Dette vil blive brugt til at spore, om deltagernes hukommelsesydelse ændres, når værdimanipulationer forekommer.
|
Under opgavedeltagelsen vil ca. 30-45 min i de første 2 uger af indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2024002100
- K99MH132873 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Adgang til de rå, afidentificerede adfærds- og neurale data vil være begrænset til kvalificerede forskere på grund af potentialet for misbrug af deltagernes demografiske og neurale data inden for 12 måneder efter artiklens offentliggørelse.
Datasæt genereret af dette projekt vil blive gjort tilgængelige gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Inden for 12 måneder efter artiklens udgivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Datasættene vil blive hostet og tilgængelige gratis for godkendte forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .