Os mecanismos computacionais e neurais que ligam a tomada de decisões e a memória em humanos
13 de novembro de 2023 atualizado por: Salman E Qasim, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Aprender a tomar boas decisões no presente e recordar com precisão eventos e informações do passado são aspectos críticos da cognição humana que são frequentemente prejudicados em muitos transtornos psiquiátricos.
Este projeto visa identificar como as escolhas que os indivíduos fazem influenciam o que e como as pessoas lembram, combinando técnicas díspares de modelagem computacional e gravações cerebrais diretas em seres humanos.
O pesquisador desenvolveu um paradigma de tarefa dupla, investigando como as decisões em uma tarefa afetam a memória de reconhecimento imediato.
Para examinar os mecanismos neurais subjacentes à influência do RL livre de modelo na memória, o pesquisador registrará o potencial de campo local (LFP) e a atividade de um único neurônio em várias regiões do cérebro à medida que os pacientes com epilepsia realizam a tarefa proposta.
Os resultados deste projeto irão identificar mecanismos neurocomputacionais específicos que unificam os processos de tomada de decisão e de memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salman E Qasim, PhD
- Número de telefone: 212-824-9531
- E-mail: salman.qasim@mssm.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10024
- Recrutamento
- Mount Sinai West
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Investigador principal:
- Salman E Qasim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem atividade convulsiva que é considerada não responsiva à(s) intervenção(ões) farmacológica(s) padrão, conforme determinado pelo neurologista responsável pelo tratamento e pelas práticas clínicas estabelecidas
- Optou por receber EEG intracraniano clinicamente indicado (eletrocorticografia (ECoG), estereeletroencefalografia (SEEG)) e/ou neuroestimulação responsiva temporal (RNS) para epilepsia refratária a medicamentos fora deste estudo de pesquisa, conforme determinado pelo(s) médico(s) responsável(is) pelo tratamento e de acordo com o atual prática clínica
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Proficiência no idioma inglês ou espanhol
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
- História de psicose, como no contexto de episódio depressivo ou maníaco.
- Ideação suicida ativa com intenção, tentativa de suicídio nos últimos seis meses ou outro risco grave de suicídio
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou participar de forma confiável nas avaliações do estudo, de acordo com a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA; pontuação <26) ou na opinião do neuropsicólogo avaliador.
- Indivíduos que não desejam ou não podem se submeter a procedimentos de implantação de eletrodos
- Contra-indicações médicas para neurocirurgia ou para anestesia geral, neurocirurgia ou ressonância magnética (necessária para implantação de eletrodos)
- Distúrbio neurológico que não seja epilepsia ou outra patologia cerebral significativa, se contraindicado na opinião do neurocirurgião responsável pelo implante.
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação de valor
Os participantes com epilepsia completarão uma tarefa comportamental na qual usarão um laptop para realizar uma tarefa de tomada de decisão e memória.
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Durante a tarefa de tomada de decisão, diferentes escolhas recebem diferentes valores probabilisticamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos potenciais de campo local
Prazo: Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Detecção de potenciais de campo local (LFPs) nas diversas regiões (hipocampo, amígdala e córtex frontal).
Os potenciais de campo locais são as voltagens biológicas registradas por macroeletrodos implantados nas regiões subcorticais dos participantes como parte do tratamento da epilepsia.
As alterações de LFP (medidas como aumentos ou diminuições na tensão) em função do comportamento do participante serão registradas e em resposta à manipulação da tarefa do valor das escolhas durante a tarefa de tomada de decisão
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Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Mudanças na taxa de disparo
Prazo: Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Atividade de um único neurônio registrada no hipocampo, amígdala e córtex frontal.
A atividade de um único neurônio refere-se às mudanças em microescala nos potenciais de ação de um único neurônio registrados por microeletrodos implantados em regiões subcorticais.
Mudanças na taxa de disparo (medidas como diferença em picos/segundos [Hz]) serão relatadas para neurônios em função de como o comportamento muda quando o valor das escolhas é alterado.
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Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Os tempos de reação envolvem medir a rapidez com que o participante faz cada escolha durante a tomada de decisão e tarefas de memória, em milissegundos.
Isso será registrado registrando pressionamentos de teclas e entradas do mouse nos computadores comportamentais.
Tempos de reação lentos indicam aumento do processamento cognitivo.
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Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Número de taxas de acerto para tomada de decisão
Prazo: Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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As escolhas na tarefa de tomada de decisão envolveram o registro das seleções de tomada de decisão que os participantes fazem.
Isso será registrado registrando pressionamentos de teclas e entradas do mouse (esquerda ou direita) nos computadores comportamentais.
Isso será usado para rastrear se as decisões dos participantes mudam quando ocorrem manipulações de valor.
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Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Número de taxas de acerto para desempenho de memória
Prazo: Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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O desempenho da memória envolveu o registro das seleções de reconhecimento de memória que os participantes fazem.
Isso será registrado registrando as teclas pressionadas e as entradas do mouse (antigas ou novas) nos computadores comportamentais.
Isso será usado para rastrear se o desempenho da memória dos participantes muda quando ocorrem manipulações de valor.
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Durante a participação na tarefa, aprox. 30-45 min nas primeiras 2 semanas de internação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 22-1028
- K99MH132873 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso aos dados comportamentais e neurais brutos e desidentificados será limitado a pesquisadores qualificados devido ao potencial de uso indevido dos dados demográficos e neurais dos participantes dentro de 12 meses após a publicação do artigo.
Os conjuntos de dados gerados por este projeto serão disponibilizados através do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 12 meses após a publicação do artigo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os conjuntos de dados serão hospedados e disponibilizados gratuitamente para pesquisadores aprovados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .