Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočetní a nervové mechanismy spojující rozhodování a paměť u lidí

15. prosince 2025 aktualizováno: Salman Ehtesham Qasim, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Naučit se činit správná rozhodnutí v současnosti a přesně si vybavovat události a informace z minulosti jsou kritickými aspekty lidského poznání, které jsou u mnoha psychiatrických poruch často narušeny. Tento projekt si klade za cíl identifikovat, jak volby jednotlivců ovlivňují, co a jak si lidé pamatují, a to kombinací různých technik ve výpočetním modelování a přímých záznamů mozku u lidských subjektů. Výzkumník vyvinul paradigma dvou úkolů, které zkoumalo, jak rozhodnutí v jednom úkolu ovlivňují okamžitou rozpoznávací paměť. Aby výzkumník prozkoumal nervové mechanismy, které jsou základem vlivu RL bez modelu na paměť, zaznamená místní potenciál pole (LFP) a aktivitu jednotlivých neuronů v různých oblastech mozku, když pacienti s epilepsií provádějí navrhovaný úkol. Výsledky tohoto projektu budou identifikovat specifické neuropočítačové mechanismy sjednocující procesy rozhodování a paměti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Salman E Qasim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má záchvatovou aktivitu, která se považuje za nereagující na standardní farmakologické zásahy, jak určil ošetřující neurolog a zavedené klinické postupy
  • Rozhodla se podstoupit klinicky indikované intrakraniální EEG (elektrokortikografii (ECoG), stereoelektroencefalografii (SEEG)) a/nebo dočasnou reagující neurostimulaci (RNS) u epilepsie refrakterní na léky mimo tuto výzkumnou studii, jak určí ošetřující lékař(i) a podle aktuálního stavu klinická praxe
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Jazyková znalost angličtiny nebo španělštiny
  • Ochota a schopnost dodržovat všechny postupy související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza v anamnéze, například v souvislosti s depresivní nebo manickou epizodou.
  • Aktivní sebevražedné úmysly, pokus o sebevraždu během posledních šesti měsíců nebo jiné vážné riziko sebevraždy
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo se spolehlivě účastnit hodnocení studie podle Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA; skóre < 26) nebo podle názoru hodnotícího neuropsychologa.
  • Jedinci, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit procedury implantace elektrod
  • Lékařské kontraindikace neurochirurgie nebo celkové anestezie, neurochirurgie nebo vyšetření magnetickou rezonancí (vyžadováno pro implantaci elektrody)
  • Neurologická porucha jiná než epilepsie nebo jiná významná mozková patologie, pokud je podle názoru implantujícího neurochirurga kontraindikována.
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s hodnotou
Účastníci s epilepsií dokončí behaviorální úkol, ve kterém použijí přenosný počítač k rozhodování a paměti.
Behaviorální: Manipulace s hodnotou
Během rozhodovacího úkolu jsou různým volbám přiřazeny různé hodnoty pravděpodobnostně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny lokálních potenciálů
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Detekce potenciálu místního pole (LFP) v různých oblastech (hipocampus, amygdala a frontální kortex). Lokální potenciály pole jsou biologická napětí zaznamenaná makroelektrodami implantovanými do subkortikálních oblastí účastníka jako součást jejich léčby epilepsie. Změny LFP (měřené jako zvýšení nebo snížení napětí) jako funkce chování účastníků budou zaznamenány a v reakci na úkol manipulace s hodnotou voleb během rozhodovacího úkolu
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Změny rychlosti střelby
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Aktivita jednoho neuronu zaznamenaná z hipokampu, amygdaly a frontálního kortexu. Aktivita jednoho neuronu označuje změny v mikroměřítku akčních potenciálů jednoho neuronu zaznamenané mikroelektrodami implantovanými do subkortikálních oblastí. Změny rychlosti střelby (měřené jako rozdíl ve špičkách/sekundách [Hz]) budou hlášeny pro neurony jako funkce toho, jak se změní chování, když se změní hodnota voleb.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Reakční časy zahrnují měření toho, jak rychle účastník udělá každou volbu během rozhodovacích a paměťových úkolů, v milisekundách. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši do behaviorálních počítačů. Pomalé reakční časy ukazují na zvýšené kognitivní zpracování.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Počet zásahů pro rozhodování
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Volby v rozhodovací úloze zahrnovaly protokolování rozhodovacích výběrů, které účastníci provádějí. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši (vlevo nebo vpravo) do behaviorálních počítačů. To bude použito ke sledování, zda se rozhodnutí účastníků změní, když dojde k manipulacím s hodnotami.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Počet přístupů pro výkon paměti
Časové okno: Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici
Výkon paměti zahrnoval protokolování výběrů rozpoznávání paměti, které účastníci provádějí. To bude zaznamenáno protokolováním stisknutých kláves a vstupů myši (starých nebo nových) do behaviorálních počítačů. To bude použito ke sledování, zda se výkon paměti účastníků změní, když dojde k manipulaci s hodnotami.
Při účasti na úkolu cca. 30-45 min v prvních 2 týdnech pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Salman E Qasim, PhD, Icahn School of Medicine at Mt. Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024002100
  • K99MH132873 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Přístup k nezpracovaným, neidentifikovaným behaviorálním a nervovým datům bude omezen na kvalifikované výzkumníky kvůli možnosti zneužití demografických a nervových dat účastníků do 12 měsíců po zveřejnění článku. Datové sady vytvořené tímto projektem budou zpřístupněny prostřednictvím Národního archivu dat duševního zdraví (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Soubory dat budou hostovány a zdarma dostupné schváleným výzkumníkům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit